Geneettinen alttius listerioosille (Listeria-GEN)
Geneettinen alttius listerioosille - Listeria-GEN
Listerioosi on harvinainen, vakava ruokavälitteinen infektio, joka aiheuttaa vakavia invasiivisia infektioita. Sitä esiintyy suurimmassa osassa tapauksia iäkkäillä potilailla ja/tai potilailla, joilla on muita samanaikaisia sairauksia ja joilla on synnynnäisen tai solujen immuniteetin puute. Raskaus on myös riskitekijä.
Listerioosin ja listerian monikeskinen havainnointikansallinen analyysi (MONALISA) on käynnissä oleva kansallinen listerioosin tapauskontrollien prospektiivinen tutkimus, joka on toteutettu vuodesta 2009 lähtien listerioosin riski- ja ennustetekijöiden tutkimiseksi. Tässä kohortissa, johon 1.8.2014 osallistui 902 potilasta, 7 % neurolisterioosia sairastavista potilaista on alle 40-vuotiaita eikä heillä ole tunnistettua riskitekijää. Näillä potilailla epäillään geneettistä alttiutta. Geneettinen herkkyys voi myös selittää neurolisterioosin tai sikiöinfektion epäjatkuvan kehittymisen sekä joidenkin infektioiden erityisen vakavuuden (kuolema, sikiön menetys, neurologiset seuraukset).
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa geneettinen alttius listerioosille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Listerioosi on harvinainen, vakava ruokavälitteinen infektio, jonka aiheuttaa Listeria monocytogenes (Lm) -bakteeri, joka aiheuttaa vakavia invasiivisia infektioita. Sitä esiintyy suurimmassa osassa tapauksia iäkkäillä potilailla ja/tai potilailla, joilla on muita samanaikaisia sairauksia ja joilla on synnynnäisen tai solujen immuniteetin puute. Raskaus on myös riskitekijä.
Listerioosin ja listerian monikeskinen havainnointikansallinen analyysi (MONALISA) on käynnissä oleva kansallinen listerioosin tapauskontrollien prospektiivinen tutkimus, joka on toteutettu vuodesta 2009 lähtien listerioosin riski- ja ennustetekijöiden tutkimiseksi. Tässä kohortissa, johon 1.8.2014 osallistui 902 potilasta, 7 % neurolisterioosia sairastavista potilaista on alle 40-vuotiaita eikä heillä ole tunnistettua riskitekijää. Näillä potilailla epäillään geneettistä alttiutta. Geneettinen herkkyys voi myös selittää neurolisterioosin tai sikiöinfektion epäjatkuvan kehittymisen sekä joidenkin infektioiden erityisen vakavuuden (kuolema, sikiön menetys, neurologiset seuraukset).
Lm:n geneettisesti leviävän haavoittuvuuden analyysiä ei ole vielä tutkittu, koska tämän harvinaisen ja vakavan infektion mahdolliset kohortit (ja niiden DNA) eivät ole saatavilla.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa geneettinen alttius listerioosille, mikä optimoi potilaiden hoidon hoidon ja ehkäisyn kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marc Lecuit
- Puhelinnumero: +33 1 40 61 34 20
- Sähköposti: marc.lecuit@pasteur.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caroline Charlier-Woerther
- Puhelinnumero: +33 1 40 31 30 10
- Sähköposti: caroline.charlier@pasteur.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Charlier-Woerther, MD
- Puhelinnumero: +33 1 40 61 30 10
- Sähköposti: caroline.charlier@pasteur.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Listerioosipotilaiden osallistumiskriteerit:
- Mikrobiologisesti dokumentoitu listerioosi (joko vakava listerioosin muoto tai epätyypillinen listerioosin muoto tai alle 40-vuotias ja ilman rinnakkaissairauksia)
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Tietoinen ja kirjallinen suostumus
Listerioosipotilaisiin liittyvien vapaaehtoisten osallistumiskriteerit (sen jälkeen, kun listerioosipotilaan geneettinen alttius on tunnistettu):
- määritellään isäksi, äidiksi, veli(t), sisko(t), lapsi(t), isovanhempi(t), setä(t), täti(t), serkku(t), veljenpoika(t), veljentytär(t) .
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Tietoinen ja kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit listerioosipotilaisiin liittyville vapaaehtoisille:
- Kyvyttömyys suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on listerioosi
Potilaat, joilla on listerioosi. Ihmisen biologiset näytteet:
|
|
|
Kokeellinen: Vapaaehtoiset ovat tekemisissä listerioosipotilaiden kanssa
Vapaaehtoiset ovat tekemisissä listerioosipotilaiden kanssa. Ihmisen biologiset näytteet:
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Listerioosi-infektioon liittyvän herkkyystekijän tunnistaminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Listerioosipotilailla hypoteesi, jonka mukaan tunnistettu geneettinen variaatio on infektion aiheuttaja mutaatio, vahvistetaan:
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavimpiin tai epätyypillisimpiin muotoihin liittyvän herkkyystekijän tunnistaminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Listerioosia sairastavilla potilailla vaikeimpiin tai epätyypillisimpiin muotoihin liittyvä herkkyystekijä määritellään:
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marc Lecuit, Institut Pasteur
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-31
- ID-RCB number : 2015-A01386-43 (Muu tunniste: French national registration number of the study)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen biologiset näytteet
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.ValmisTuhkarokko | Vihurirokko | Sikotauti | Rokotuksen jälkeinen haittatapahtumaKiina
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Valmis
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdValmis
-
Rush University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical...Valmis
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiRuokatorven syöpäKiina
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisRokotteen haittavaikutukset ja immunogeenisyysKiina