Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk modtagelighed for listeriose (Listeria-GEN)

18. september 2025 opdateret af: Institut Pasteur

Genetisk modtagelighed for Listeriose - Listeria-GEN

Listeriose er en sjælden, alvorlig fødevarebåren infektion, ansvarlig for alvorlige invasive infektioner. Det forekommer i langt de fleste tilfælde hos ældre patienter og/eller patienter med komorbiditeter med et underskud af medfødt eller cellulær immunitet. Graviditet er også en risikofaktor.

Multicentric Observational NAtional Analysis of Listeriosis and Listeria (MONALISA) er en igangværende national case-control prospektiv undersøgelse af listeriose implementeret siden 2009 for at studere risiko- og prognosefaktorer for listeriose. I denne kohorte, som omfattede 902 patienter den 1. august 2014, er 7 % af patienterne med neurolisteriose under 40 år og har ingen identificeret risikofaktor. Genetisk modtagelighed er mistænkt hos disse patienter. Genetisk modtagelighed kan også forklare den konstante udvikling af en neurolisteriose eller føtal infektion, såvel som den særlige sværhedsgrad af nogle infektioner (død, fostertab, neurologiske følgesygdomme).

Formålet med undersøgelsen er at identificere genetisk modtagelighed for Listeriose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Listeriose er en sjælden, alvorlig fødevarebåren infektion forårsaget af bakterien Listeria monocytogenes (Lm), der er ansvarlig for alvorlige invasive infektioner. Det forekommer i langt de fleste tilfælde hos ældre patienter og/eller patienter med komorbiditeter med et underskud af medfødt eller cellulær immunitet. Graviditet er også en risikofaktor.

Multicentric Observational NAtional Analysis of Listeriosis and Listeria (MONALISA) er en igangværende national case-control prospektiv undersøgelse af listeriose implementeret siden 2009 for at studere risiko- og prognosefaktorer for listeriose. I denne kohorte, som omfattede 902 patienter den 1. august 2014, er 7 % af patienterne med neurolisteriose under 40 år og har ingen identificeret risikofaktor. Genetisk modtagelighed er mistænkt hos disse patienter. Genetisk modtagelighed kan også forklare den konstante udvikling af en neurolisteriose eller føtal infektion, såvel som den særlige sværhedsgrad af nogle infektioner (død, fostertab, neurologiske følgesygdomme).

Analysen af ​​den genetisk overførte sårbarhed af Lm er endnu ikke blevet undersøgt på grund af manglen på tilgængelighed for potentielle kohorter (og deres DNA) for denne sjældne og alvorlige infektion.

Formålet med undersøgelsen er at identificere genetisk modtagelighed for Listeriose, som vil optimere patientbehandlingen med hensyn til behandling og forebyggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Centre Médical de l'Institut Pasteur
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter med listeriose:

  • Mikrobiologisk dokumenteret listeriose (enten en alvorlig form for listeriose eller en atypisk form for listeriose, eller mindre end 40 år gammel og uden nogen co-morbiditet identificeret)
  • Tilsluttet eller begunstiget af et socialsikringssystem
  • Informeret og skriftligt samtykke

Inklusionskriterier for frivillige relateret til patienter med Listeriose (efter at have identificeret en genetisk modtagelighed hos patienten med Listeriose):

  • defineret som far, mor, bror(e), søster(e), barn(r), bedsteforældre(r), onkel(e), tante(r), kusine(r), nevø(r), niece(r) .
  • Tilsluttet eller begunstiget af et socialsikringssystem
  • Informeret og skriftligt samtykke

Eksklusionskriterier for frivillige relateret til patienter med Listeriose:

  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med Listeriose

Patienter med Listeriose.

Menneskelige biologiske prøver:

  • Blodprøve
  • Hudbiopsi
  • Spyt
Procedure: Menneskelige biologiske prøver
  • Blodprøve
  • Hudbiopsi
  • Spyt
Eksperimentel: Frivillige i forbindelse med patienter med Listeriose

Frivillige i forbindelse med patienter med Listeriose.

Menneskelige biologiske prøver:

  • Blodprøve
  • Hudbiopsi
  • Spyt
Procedure: Menneskelige biologiske prøver
  • Blodprøve
  • Hudbiopsi
  • Spyt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af en modtagelighedsfaktor forbundet med Listeriosis-infektion
Tidsramme: 10 år

Hos patienter med Listeriose vil hypotesen om, at den identificerede genetiske variation er mutationen, der er ansvarlig for infektionen, blive verificeret:

  • ved at verificere, at det ikke er en listet polymorfi ved at sekventere genomiske DNA-kontroller
  • ved at verificere, at familiens genetiske adskillelse er forenelig med klinisk adskillelse
  • ved at verificere funktionen af ​​det muterede protein i patientens cellelinjer og/eller friske celler
  • ved at udføre komplementeringseksperimenter ved at transficere vildtype-allelen ind i patientens celler
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af en modtagelighedsfaktor forbundet med de mest alvorlige eller atypiske former
Tidsramme: 10 år

Hos patienter med Listeriose vil modtagelighedsfaktoren forbundet med de mest alvorlige eller atypiske former blive karakteriseret:

  • Ved at teste responsen og produktionen af ​​cytokiner involveret i infektionskontrol.
  • Ved at identificere kromosomale regioner forbundet med sygdommen ved hjælp af en genetisk homozygositetskortlægning af multiplekse og/eller indavlede familier.
  • Ved at sekventere de identificerede kandidatgener.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbejdspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Studieleder: Marc Lecuit, Institut Pasteur

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2017

Først opslået (Faktiske)

30. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-31
  • ID-RCB number : 2015-A01386-43 (Anden identifikator: French national registration number of the study)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner