Susceptibilité génétique à la listériose (Listeria-GEN)
Susceptibilité génétique à la listériose - Listeria-GEN
La listériose est une infection alimentaire rare et grave, responsable d'infections invasives graves. Elle survient dans la grande majorité des cas chez des patients âgés et/ou des patients présentant des comorbidités, avec un déficit de l'immunité innée ou cellulaire. La grossesse est également un facteur de risque.
L'Analyse Nationale Observationnelle Multicentrique de la Listériose et de la Listeria (MONALISA) est une étude prospective nationale cas-témoins en cours sur la listériose mise en place depuis 2009 pour étudier les facteurs de risque et de pronostic de la listériose. Dans cette cohorte, qui comptait 902 patients au 1er août 2014, 7 % des patients atteints de neurolistériose ont moins de 40 ans et n'ont pas de facteur de risque identifié. Une susceptibilité génétique est suspectée chez ces patients. La susceptibilité génétique pourrait également expliquer le développement inconstant d'une neurolistériose ou d'une infection fœtale, ainsi que la sévérité particulière de certaines infections (décès, perte fœtale, séquelles neurologiques).
L'objectif de l'étude est d'identifier la susceptibilité génétique à la listériose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La listériose est une infection alimentaire rare et grave causée par la bactérie Listeria monocytogenes (Lm), responsable d'infections invasives graves. Elle survient dans la grande majorité des cas chez des patients âgés et/ou des patients présentant des comorbidités, avec un déficit de l'immunité innée ou cellulaire. La grossesse est également un facteur de risque.
L'Analyse Nationale Observationnelle Multicentrique de la Listériose et de la Listeria (MONALISA) est une étude prospective nationale cas-témoins en cours sur la listériose mise en place depuis 2009 pour étudier les facteurs de risque et de pronostic de la listériose. Dans cette cohorte, qui comptait 902 patients au 1er août 2014, 7 % des patients atteints de neurolistériose ont moins de 40 ans et n'ont pas de facteur de risque identifié. Une susceptibilité génétique est suspectée chez ces patients. La susceptibilité génétique pourrait également expliquer le développement inconstant d'une neurolistériose ou d'une infection fœtale, ainsi que la sévérité particulière de certaines infections (décès, perte fœtale, séquelles neurologiques).
L'analyse de la vulnérabilité génétiquement transmissible de Lm n'a pas encore été étudiée, faute d'accessibilité aux cohortes prospectives (et à leur ADN) pour cette infection rare et sévère.
L'objectif de l'étude est d'identifier la susceptibilité génétique à la listériose qui permettra d'optimiser la prise en charge du patient en termes de traitement et de prévention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marc Lecuit
- Numéro de téléphone: +33 1 40 61 34 20
- E-mail: marc.lecuit@pasteur.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Caroline Charlier-Woerther
- Numéro de téléphone: +33 1 40 31 30 10
- E-mail: caroline.charlier@pasteur.fr
Lieux d'étude
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-
Paris, France, 75015
- Recrutement
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
-
Contact:
- Caroline Charlier-Woerther, MD
- Numéro de téléphone: +33 1 40 61 30 10
- E-mail: caroline.charlier@pasteur.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les patients atteints de listériose :
- Listeriose microbiologiquement documentée (soit une forme sévère de listériose, soit une forme atypique de listériose, ou âgée de moins de 40 ans et sans comorbidité identifiée)
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Consentement éclairé et écrit
Critères d'inclusion des volontaires apparentés à des patients atteints de Listériose (après identification d'une susceptibilité génétique chez le patient atteint de Listériose) :
- définis comme père, mère, frère(s), sœur(s), enfant(s), grand-parent(s), oncle(s), tante(s), cousin(s), neveu(s), nièce(s) .
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Consentement éclairé et écrit
Critères d'exclusion pour les bénévoles liés à des patients atteints de listériose :
- Incapacité à consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de listériose
Patients atteints de listériose. Echantillons biologiques humains :
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Expérimental: Bénévoles liés aux patients atteints de listériose
Bénévoles liés aux patients atteints de listériose. Echantillons biologiques humains :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification d'un facteur de susceptibilité associé à l'infection par la listériose
Délai: 10 années
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Chez les patients atteints de Listériose, l'hypothèse que la variation génétique identifiée est la mutation responsable de l'infection sera vérifiée :
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification d'un facteur de susceptibilité associé aux formes les plus sévères ou atypiques
Délai: 10 années
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Chez les patients atteints de Listériose, le facteur de susceptibilité associé aux formes les plus sévères ou atypiques sera caractérisé :
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marc Lecuit, Institut Pasteur
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-31
- ID-RCB number : 2015-A01386-43 (Autre identifiant: French national registration number of the study)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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