Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Genetische Anfälligkeit für Listeriose (Listeria-GEN)

11. Januar 2024 aktualisiert von: Institut Pasteur

Genetische Anfälligkeit für Listeriose - Listeria-GEN

Listeriose ist eine seltene, schwere lebensmittelbedingte Infektion, die für schwere invasive Infektionen verantwortlich ist. Sie tritt in den allermeisten Fällen bei älteren Patienten und/oder Patienten mit Komorbiditäten, mit einem Defizit der angeborenen oder zellulären Immunität auf. Auch die Schwangerschaft ist ein Risikofaktor.

Die Multicentric Observational National Analysis of Listeriosis and Listeria (MONALISA) ist eine laufende nationale prospektive Fall-Kontroll-Studie zu Listeriose, die seit 2009 durchgeführt wird, um Risiko- und Prognosefaktoren für Listeriose zu untersuchen. In dieser Kohorte, die am 1. August 2014 902 Patienten umfasste, sind 7 % der Patienten mit Neurolisteriose jünger als 40 Jahre und haben keinen identifizierten Risikofaktor. Bei diesen Patienten wird eine genetische Anfälligkeit vermutet. Eine genetische Anfälligkeit könnte auch die unbeständige Entwicklung einer Neurolisteriose oder fetalen Infektion sowie die besondere Schwere einiger Infektionen (Tod, Fruchtverlust, neurologische Folgeerscheinungen) erklären.

Ziel der Studie ist es, die genetische Anfälligkeit für Listeriose zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Listeriose ist eine seltene, schwere lebensmittelbedingte Infektion, die durch das Bakterium Listeria monocytogenes (Lm) verursacht wird, das für schwere invasive Infektionen verantwortlich ist. Sie tritt in den allermeisten Fällen bei älteren Patienten und/oder Patienten mit Komorbiditäten, mit einem Defizit der angeborenen oder zellulären Immunität auf. Auch die Schwangerschaft ist ein Risikofaktor.

Die Multicentric Observational National Analysis of Listeriosis and Listeria (MONALISA) ist eine laufende nationale prospektive Fall-Kontroll-Studie zu Listeriose, die seit 2009 durchgeführt wird, um Risiko- und Prognosefaktoren für Listeriose zu untersuchen. In dieser Kohorte, die am 1. August 2014 902 Patienten umfasste, sind 7 % der Patienten mit Neurolisteriose jünger als 40 Jahre und haben keinen identifizierten Risikofaktor. Bei diesen Patienten wird eine genetische Anfälligkeit vermutet. Eine genetische Anfälligkeit könnte auch die unbeständige Entwicklung einer Neurolisteriose oder fetalen Infektion sowie die besondere Schwere einiger Infektionen (Tod, Fruchtverlust, neurologische Folgeerscheinungen) erklären.

Die Analyse der genetisch übertragenen Anfälligkeit von Lm wurde noch nicht untersucht, da potenzielle Kohorten (und ihre DNA) für diese seltene und schwere Infektion nicht zugänglich sind.

Ziel der Studie ist es, die genetische Anfälligkeit für Listeriose zu identifizieren, um die Patientenversorgung in Bezug auf Behandlung und Prävention zu optimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Centre Médical de l'Institut Pasteur
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit Listeriose:

  • Mikrobiologisch dokumentierte Listeriose (entweder eine schwere Form der Listeriose oder eine atypische Form der Listeriose oder jünger als 40 Jahre und ohne festgestellte Komorbidität)
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  • Informierte und schriftliche Zustimmung

Einschlusskriterien für Freiwillige, die mit Patienten mit Listeriose in Verbindung stehen (nach Identifizierung einer genetischen Anfälligkeit bei dem Patienten mit Listeriose):

  • definiert als Vater, Mutter, Bruder(n), Schwester(n), Kind(er), Großeltern(en), Onkel(n), Tante(n), Cousin(en), Neffe(n), Nichte(n) .
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  • Informierte und schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien für Freiwillige im Zusammenhang mit Patienten mit Listeriose:

  • Zustimmungsunfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Listeriose

Patienten mit Listeriose.

Menschliche biologische Proben:

  • Blutprobe
  • Hautbiopsie
  • Speichel
Verfahren: Menschliche biologische Proben
  • Blutprobe
  • Hautbiopsie
  • Speichel
Experimental: Freiwillige im Zusammenhang mit Patienten mit Listeriose

Freiwillige im Zusammenhang mit Patienten mit Listeriose.

Menschliche biologische Proben:

  • Blutprobe
  • Hautbiopsie
  • Speichel
Verfahren: Menschliche biologische Proben
  • Blutprobe
  • Hautbiopsie
  • Speichel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung eines Anfälligkeitsfaktors im Zusammenhang mit einer Listeriose-Infektion
Zeitfenster: 10 Jahre

Bei Patienten mit Listeriose wird die Hypothese überprüft, dass die identifizierte genetische Variation die für die Infektion verantwortliche Mutation ist:

  • durch Verifizierung, dass es sich nicht um einen gelisteten Polymorphismus handelt, durch Sequenzierung genomischer DNA-Kontrollen
  • indem überprüft wird, ob die familiäre genetische Trennung mit der klinischen Trennung vereinbar ist
  • durch Überprüfung der Funktion des mutierten Proteins in den Zelllinien und/oder frischen Zellen des Patienten
  • durch Durchführen von Komplementierungsexperimenten durch Transfizieren des Wildtyp-Allels in die Zellen des Patienten
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung eines Anfälligkeitsfaktors im Zusammenhang mit den schwersten oder atypischsten Formen
Zeitfenster: 10 Jahre

Bei Patienten mit Listeriose wird der mit den schwersten oder atypischsten Formen verbundene Anfälligkeitsfaktor charakterisiert:

  • Durch Testen der Reaktion und Produktion von Zytokinen, die an der Infektionskontrolle beteiligt sind.
  • Durch die Identifizierung von chromosomalen Regionen, die mit der Krankheit assoziiert sind, durch eine genetische Homozygotie-Kartierungsstudie an Multiplex- und/oder Inzuchtfamilien.
  • Durch Sequenzierung der identifizierten Kandidatengene.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Pasteur

Mitarbeiter

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Studienleiter: Marc Lecuit, Institut Pasteur

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-31
  • ID-RCB number : 2015-A01386-43 (Andere Kennung: French national registration number of the study)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Menschliche biologische Proben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren