리스테리아증에 대한 유전적 감수성 (Listeria-GEN)
리스테리아증에 대한 유전적 감수성 - Listeria-GEN
리스테리아증은 심각한 침습성 감염을 일으키는 희귀하고 심각한 식인성 감염입니다. 대부분의 경우 노인 환자 및/또는 선천성 또는 세포성 면역이 결핍된 동반 질환이 있는 환자에서 발생합니다. 임신도 위험인자입니다.
리스테리아증 및 리스테리아에 대한 다중심 관찰 국가적 분석(MONALISA)은 리스테리아증에 대한 위험 및 예후 인자를 연구하기 위해 2009년부터 시행된 리스테리아증에 대한 진행 중인 국가 사례 통제 전향적 연구입니다. 2014년 8월 1일에 902명의 환자를 등록한 이 코호트에서 신경리스테리아증 환자의 7%는 40세 미만이며 확인된 위험 요인이 없습니다. 이 환자들은 유전적 감수성이 의심됩니다. 유전적 감수성은 또한 일부 감염(사망, 태아 손실, 신경학적 후유증)의 특정 중증도뿐만 아니라 신경리스테리아증 또는 태아 감염의 지속적인 발달을 설명할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 리스테리아증에 대한 유전적 감수성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
리스테리아증은 심각한 침습성 감염을 일으키는 박테리아인 Listeria monocytogenes(Lm)에 의해 발생하는 드물고 심각한 식인성 감염입니다. 대부분의 경우 노인 환자 및/또는 선천성 또는 세포성 면역이 결핍된 동반 질환이 있는 환자에서 발생합니다. 임신도 위험인자입니다.
리스테리아증 및 리스테리아에 대한 다중심 관찰 국가적 분석(MONALISA)은 리스테리아증에 대한 위험 및 예후 인자를 연구하기 위해 2009년부터 시행된 리스테리아증에 대한 진행 중인 국가 사례 통제 전향적 연구입니다. 2014년 8월 1일에 902명의 환자를 등록한 이 코호트에서 신경리스테리아증 환자의 7%는 40세 미만이며 확인된 위험 요인이 없습니다. 이 환자들은 유전적 감수성이 의심됩니다. 유전적 감수성은 또한 일부 감염(사망, 태아 손실, 신경학적 후유증)의 특정 중증도뿐만 아니라 신경리스테리아증 또는 태아 감염의 지속적인 발달을 설명할 수 있습니다.
이 희귀하고 심각한 감염에 대한 잠재적 코호트(및 그들의 DNA)에 대한 접근성이 부족하기 때문에 Lm의 유전적으로 전송된 취약성에 대한 분석은 아직 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 치료 및 예방 측면에서 환자 치료를 최적화할 리스테리아증에 대한 유전적 감수성을 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marc Lecuit
- 전화번호: +33 1 40 61 34 20
- 이메일: marc.lecuit@pasteur.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Caroline Charlier-Woerther
- 전화번호: +33 1 40 31 30 10
- 이메일: caroline.charlier@pasteur.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
-
연락하다:
- Caroline Charlier-Woerther, MD
- 전화번호: +33 1 40 61 30 10
- 이메일: caroline.charlier@pasteur.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
리스테리아증 환자에 대한 포함 기준:
- 미생물학적으로 기록된 리스테리아증(심각한 형태의 리스테리아증 또는 비정형 형태의 리스테리아증, 또는 40세 미만이고 동반 질환이 확인되지 않은 경우)
- 사회보장제도의 가맹 또는 수혜자
- 고지 및 서면 동의
리스테리아증 환자와 관련된 지원자에 대한 포함 기준(리스테리아증 환자에서 유전적 감수성을 확인한 후):
- 아버지, 어머니, 형제(들), 자매(들), 자녀(들), 조부모(들), 삼촌(들), 숙모(들), 사촌(들), 조카(들), 조카딸(들)로 정의 .
- 사회보장제도의 가맹 또는 수혜자
- 고지 및 서면 동의
리스테리아증 환자와 관련된 지원자에 대한 제외 기준:
- 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리스테리아증 환자
리스테리아증 환자. 인체 생물학적 시료:
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실험적: 리스테리아증 환자 관련 자원봉사자
리스테리아증 환자와 관련된 자원봉사자. 인체 생물학적 시료:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Listeriosis 감염과 관련된 감수성 인자의 확인
기간: 10 년
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리스테리아증 환자에서 확인된 유전적 변이가 감염의 원인이 되는 돌연변이라는 가설이 검증됩니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가장 심각하거나 비정형적인 형태와 관련된 감수성 인자의 확인
기간: 10 년
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리스테리아증 환자에서 가장 심각하거나 비정형적인 형태와 관련된 감수성 인자는 다음과 같이 특성화됩니다.
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10 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Marc Lecuit, Institut Pasteur
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-31
- ID-RCB number : 2015-A01386-43 (기타 식별자: French national registration number of the study)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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