Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische gevoeligheid voor listeriose (Listeria-GEN)

18 september 2025 bijgewerkt door: Institut Pasteur

Genetische gevoeligheid voor listeriose - Listeria-GEN

Listeriose is een zeldzame, ernstige voedselinfectie die verantwoordelijk is voor ernstige invasieve infecties. Het komt in de grote meerderheid van de gevallen voor bij oudere patiënten en/of patiënten met comorbiditeit, met een tekort aan aangeboren of cellulaire immuniteit. Zwangerschap is ook een risicofactor.

De Multicentric Observational National Analysis of Listeriosis and Listeria (MONALISA) is een doorlopend nationaal case-control prospectief onderzoek naar listeriose dat sinds 2009 wordt uitgevoerd om risico- en prognosefactoren voor listeriose te bestuderen. In dit cohort, dat op 1 augustus 2014 902 patiënten omvatte, is 7% van de patiënten met neurolisteriose jonger dan 40 jaar en heeft geen geïdentificeerde risicofactor. Genetische gevoeligheid wordt vermoed bij deze patiënten. Genetische gevoeligheid zou ook de wisselvallige ontwikkeling van een neurolisteriose of foetale infectie kunnen verklaren, evenals de bijzondere ernst van sommige infecties (overlijden, verlies van de foetus, neurologische gevolgen).

Het doel van de studie is om de genetische gevoeligheid voor Listeriose te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Listeriose is een zeldzame, ernstige door voedsel overgedragen infectie veroorzaakt door de bacterie Listeria monocytogenes (Lm), verantwoordelijk voor ernstige invasieve infecties. Het komt in de grote meerderheid van de gevallen voor bij oudere patiënten en/of patiënten met comorbiditeit, met een tekort aan aangeboren of cellulaire immuniteit. Zwangerschap is ook een risicofactor.

De Multicentric Observational National Analysis of Listeriosis and Listeria (MONALISA) is een doorlopend nationaal case-control prospectief onderzoek naar listeriose dat sinds 2009 wordt uitgevoerd om risico- en prognosefactoren voor listeriose te bestuderen. In dit cohort, dat op 1 augustus 2014 902 patiënten omvatte, is 7% van de patiënten met neurolisteriose jonger dan 40 jaar en heeft geen geïdentificeerde risicofactor. Genetische gevoeligheid wordt vermoed bij deze patiënten. Genetische gevoeligheid zou ook de wisselvallige ontwikkeling van een neurolisteriose of foetale infectie kunnen verklaren, evenals de bijzondere ernst van sommige infecties (overlijden, verlies van de foetus, neurologische gevolgen).

De analyse van de genetisch overdraagbare kwetsbaarheid van Lm is nog niet bestudeerd vanwege het gebrek aan toegang tot toekomstige cohorten (en hun DNA) voor deze zeldzame en ernstige infectie.

Het doel van de studie is om genetische gevoeligheid voor Listeriose te identificeren die de patiëntenzorg zal optimaliseren in termen van behandeling en preventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Centre Médical de l'Institut Pasteur
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten met Listeriose:

  • Microbiologisch gedocumenteerde listeriose (hetzij een ernstige vorm van listeriose, hetzij een atypische vorm van listeriose, of jonger dan 40 jaar en zonder enige vastgestelde comorbiditeit)
  • Aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
  • Geïnformeerde en schriftelijke toestemming

Opnamecriteria voor vrijwilligers gerelateerd aan patiënten met Listeriose (na identificatie van een genetische gevoeligheid bij de patiënt met Listeriose):

  • gedefinieerd als vader, moeder, broer(s), zus(sen), kind(eren), grootouder(s), oom(s), tante(s), neef(en), neef(en), nicht(en) .
  • Aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
  • Geïnformeerde en schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria voor vrijwilligers gerelateerd aan patiënten met Listeriose:

  • Onvermogen om in te stemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met Listeriose

Patiënten met Listeriose.

Menselijke biologische monsters:

  • Bloedmonster
  • Biopsie van de huid
  • Speeksel
Procedure: Menselijke biologische monsters
  • Bloedmonster
  • Biopsie van de huid
  • Speeksel
Experimenteel: Vrijwilligers in verband met patiënten met Listeriose

Vrijwilligers in verband met patiënten met Listeriose.

Menselijke biologische monsters:

  • Bloedmonster
  • Biopsie van de huid
  • Speeksel
Procedure: Menselijke biologische monsters
  • Bloedmonster
  • Biopsie van de huid
  • Speeksel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van een gevoeligheidsfactor geassocieerd met Listeriose-infectie
Tijdsspanne: 10 jaar

Bij patiënten met Listeriose zal de hypothese worden geverifieerd dat de geïdentificeerde genetische variatie de mutatie is die verantwoordelijk is voor de infectie:

  • door te verifiëren dat het geen vermeld polymorfisme is door genomische DNA-controles te sequentiëren
  • door te verifiëren dat genetische segregatie van de familie verenigbaar is met klinische segregatie
  • door de functie van het gemuteerde eiwit in de cellijnen en/of verse cellen van de patiënt te verifiëren
  • door complementatie-experimenten uit te voeren door het wildtype allel in de cellen van de patiënt te transfecteren
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van een gevoeligheidsfactor geassocieerd met de meest ernstige of atypische vormen
Tijdsspanne: 10 jaar

Bij patiënten met Listeriose wordt de gevoeligheidsfactor geassocieerd met de meest ernstige of atypische vormen gekarakteriseerd:

  • Door de respons en productie van cytokines die betrokken zijn bij infectiebeheersing te testen.
  • Door chromosomale regio's te identificeren die geassocieerd zijn met de ziekte door een genetisch onderzoek naar homozygositeit in kaart brengen van multiplex- en/of inteeltfamilies.
  • Door de geïdentificeerde kandidaatgenen te sequensen.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Pasteur

Medewerkers

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marc Lecuit, Institut Pasteur

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-31
  • ID-RCB number : 2015-A01386-43 (Andere identificatie: French national registration number of the study)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren