母乳育児推進事業 (MOTIVA)
2019年6月13日 更新者：Cristina Franco Antonio、University of Extremadura
母乳育児を促進するための簡単な動機付け介入の有効性
母乳育児は、新生児にとって理想的な授乳です。 母乳育児の開始と維持の成功は、母乳育児の自己効力感などのさまざまな要因によって影響を受ける可能性があります。 ブリーフ モチベーション インターベンション (BMI) は、健康的なイニシアチブを採用する動機を強化することを目的とした、個人中心のアプローチであり、自己効力感を高めることができる共同ガイダンスの形式です。
仮説は、産後すぐに母乳育児を促進するための BMI と、産後 1 か月目と 3 か月目の電話サポートは、同時に適用される習慣的な教育活動と比較して、母乳育児の順守と期間を大幅に増加させるというものです。 また、BMI は参加者の母乳育児の自己効力感を高め、この母乳育児の自己効力感は、IMB と母乳育児期間の間の効果の仲介者になります。
参加者の一般的な自己効力感によって、BMI の効果の大きさが変わります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Badajoz
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Don Benito、Badajoz、スペイン、06400
- Don Benito- Villanueva's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 病院での経膣分娩により健康な新生児を出産した満期妊娠のすべての女性.who -インフォームドコンセントに署名することにより研究への参加に同意し、研究に含まれます
除外基準:
- 医学的適応または自身の判断により、新生児の生後 1 時間以内に母乳育児を開始しない母親。
- 新生児病棟への入院が必要な子供の母親。
- 以前に精神障害と診断された女性。
- -評価およびBMIを妨げる神経学的または認知的障害
- 患者の正しいフォローアップを妨げる在留資格（例： スペイン以外の居住地）。
- 言語やコミュニケーションの障壁を持つ女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：簡単な動機付け介入
このグループの女性は、20 分または 30 分間、簡単な動機付け介入を受けます。
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簡単な動機付け介入は、患者中心の介入の典型である戦略を使用する介入です。
これらの戦略は、面接担当者が耳を傾け、重要な情報を引き出し、患者との信頼関係を築くのに役立ち、介入全体で使用する必要があります。
4 つの戦略とは、自由回答形式の質問、肯定、振り返り、要約です。
de BMI の目的は、クライアントが健康的な取り組みを採用する動機を高め、自己効力感を高めて自分の目標を達成することです。
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アクティブコンパレータ：母乳育児
このグループの女性は、20 ～ 30 分間、母乳育児に関する標準的な教育を受けます。
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これは、母乳育児に関する一般的な教育的介入です。
女性は、母乳育児と地域のリソースに関する情報が記載されたリーフレットで情報を受け取り、疑問を解決するために 20 ～ 30 分間口頭で情報を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児の排他性の変化
時間枠：産後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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母乳育児は、WHO の定義によると、排他性の程度に応じて測定されます: 完全母乳育児、優勢母乳育児、部分母乳育児
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産後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児の自己効力感の変化
時間枠：介入前。 1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
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母乳育児自己効力感スケール ショート フォーム (BSES-SF) で測定します。
このスケールの最大スコアは 70 で、最小スコアは 14 です。
スコアが高いほど、母乳育児における母親の自己効力感が高いことに関連しています。
母乳育児の自己効力感は、母乳育児の能力に対する母親の自信であり、母乳育児の行動を予測するものです。
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介入前。 1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
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一般的な自己効力感の変化
時間枠：介入前、1 か月目、3 か月目、6 か月目
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一般的な自己効力感尺度で測定します。
この 10 項目のアンケートは、日常生活のストレッサーを適切に処理する能力について人々がどのように考えているかを評価します。
この尺度は、最高点が 100 点、最低点が 10 点です。
スコアが高いほど、一般的な自己効力感が高くなります
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介入前、1 か月目、3 か月目、6 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cristina Franco, Midwife、Extremadura University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月11日
一次修了 (実際)
2019年3月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月23日
最初の投稿 (実際)
2017年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月13日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。