- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03357549
Projekt a szoptatás népszerűsítésére (MOTIVA)
Egy rövid motivációs beavatkozás hatékonysága a szoptatás elősegítésére
A szoptatás az ideális táplálék az újszülött számára. A szoptatás megkezdésének és fenntartásának sikerességét különböző tényezők befolyásolhatják, mint például a szoptatási önhatékonyság. A Brief Motivational Intervention (BMI) az együttműködésen alapuló útmutatás, személyközpontú megközelítés, amelynek célja az egészséges kezdeményezések elfogadása iránti motiváció erősítése, és növelheti az önhatékonyságot.
A hipotézis az, hogy a szoptatást elősegítő BMI a közvetlenül a szülés után, valamint a szülés utáni első és harmadik hónapban telefonos támogatás jelentősen megnöveli a szoptatás betartását és időtartamát az egyidejűleg alkalmazott szokásos oktatási akcióhoz képest. Ezenkívül a BMI növeli a résztvevők szoptatási önhatékonyságát, és ez a szoptatási önhatékonyság közvetítője lesz az IMB és a szoptatás időtartama közötti hatásnak.
A résztvevők általános önhatékonysága megváltoztatja a BMI hatásának nagyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Spanyolország, 06400
- Don Benito- Villanueva's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden terhesség alatt álló nő, aki egészséges újszülöttet szült hüvelyi úton a kórházban .aki beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásával, a vizsgálat részét képezi
Kizárási kritériumok:
- Azok az anyák, akik orvosi javallatra vagy saját döntésük alapján nem kezdik meg a szoptatást az újszülött életének első órájában.
- Az újszülött osztályra felvett gyermekek anyja.
- Korábban diagnosztizált pszichiátriai rendellenességben szenvedő nők.
- Neurológiai vagy kognitív károsodás, amely akadályozza az értékelést és a BMI-t
- Rezidens státusz, amely megakadályozza a betegek helyes nyomon követését (pl. Spanyolországon kívüli tartózkodási hely).
- Nyelvi vagy kommunikációs akadályokkal küzdő nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rövid motivációs beavatkozás
A csoportba tartozó nők rövid motivációs beavatkozást kapnak 20 vagy 30 percen keresztül.
|
A Brief Motivational Intervention egy olyan beavatkozás, amely a betegközpontú beavatkozásokra jellemző stratégiákat alkalmaz.
Ezek a stratégiák segítik a kérdezőt a meghallgatásban, a fontos információk megszerzésében és a kapcsolat kialakításában a pácienssel, és a beavatkozás során végig alkalmazni kell őket.
A négy stratégia a nyílt végű kérdések, a megerősítések, a reflexiók és az összefoglalók.
A de BMI célja, hogy növelje az ügyfelek motivációját az egészséges kezdeményezések elfogadására, valamint az önhatékonyság növelése saját céljaik elérésében.
|
Aktív összehasonlító: Szoptatás oktatás
Az ebbe a csoportba tartozó nők 20-30 percen keresztül standard oktatást kapnak a szoptatásról
|
Ez egy gyakori oktatási beavatkozás a szoptatással kapcsolatban.
A nők a szoptatással és a közösségi forrásokkal kapcsolatos információkat tartalmazó szórólapon kapják meg a tájékoztatást, valamint 20-30 percen belül szóbeli tájékoztatást kapnak kétségeik eloszlatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a szoptatás kizárólagossági fokában
Időkeret: 1., 3. és 6. hónap a szülés után
|
A szoptatás mértéke az exkluzivitás mértéke szerint történik, a WHO meghatározása szerint: kizárólagos szoptatás, túlnyomórészt szoptatás és részleges szoptatás
|
1., 3. és 6. hónap a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a szoptatás önhatékonyságában
Időkeret: Előzetes beavatkozás. 1., 3. és 6. hónap
|
Mérje meg a szoptatási önhatékonysági skála rövid űrlapját (BSES-SF).
Ennek a skálának a maximális pontszáma 70, a minimum pedig 14.
A magasabb pontszámok nagyobb anyai önhatékonysághoz kapcsolódnak a szoptatásban.
A szoptatás önhatékonysága azt jelenti, hogy az anya bízik abban, hogy képes szoptatni, és előrejelzi a szoptatási viselkedést
|
Előzetes beavatkozás. 1., 3. és 6. hónap
|
Változások az általános önhatékonyságban
Időkeret: Beavatkozás előtti, 1., 3. és 6. hónap
|
Mérje meg az általános önhatékonysági skálát.
Ez a 10 tételből álló kérdőív felméri az emberek meggyőződését arról, hogy képesek megfelelően kezelni a mindennapi élet stresszorait.
Ennek a skálának a maximális pontszáma 100 és minimum 10.
A magasabb pontszámok nagyobb általános önhatékonysághoz kapcsolódnak
|
Beavatkozás előtti, 1., 3. és 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristina Franco, Midwife, Extremadura University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Moti003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rövid motivációs beavatkozás
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
University of SalamancaBefejezve
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationBefejezve
-
Brigham and Women's HospitalToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzásDepresszió | Szorongás | Poszttraumás stressz-zavar (PTSD)Egyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzás
-
Centre for Addiction and Mental HealthBefejezve
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveAlkohollal való visszaélésEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakMég nincs toborzásHIV megelőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakMég nincs toborzásHIV-1 fertőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam