Prosjekt for å fremme amming (MOTIVA)
13. juni 2019 oppdatert av: Cristina Franco Antonio, University of Extremadura
Effektiviteten av en kort motiverende intervensjon for å fremme amming
Amming er den ideelle fôringen for den nyfødte. Suksessen med igangsetting og vedlikehold av amming kan påvirkes av ulike faktorer, som selveffektivitet for amming. Brief Motivational Intervention (BMI) er en form for samarbeidsveiledning, personsentrert tilnærming som tar sikte på å styrke motivasjonen til å ta sunne initiativer og kan øke egeneffektiviteten.
Hypotesen er at en BMI for å fremme amming, under umiddelbar postpartum pluss telefonstøtte i den første og tredje postpartum-måneden, vil signifikant øke etterlevelsen og varigheten av ammingen sammenlignet med den vanlige opplæringstiltaket som brukes samtidig. I tillegg vil BMI øke amme-egeneffekten til deltakerne, og denne amme-egeneffekten vil være en formidler av effekten mellom IMB og ammevarigheten.
Deltakernes generelle self-efficacy vil endre størrelsen på effekten av BMI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Spania, 06400
- Don Benito- Villanueva's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner med termin svangerskap som har født friske nyfødte ved vaginal fødsel på sykehuset .who godta å delta i studien ved å signere informert samtykke, vil inkluderes i studien
Ekskluderingskriterier:
- Mødre som etter medisinsk indikasjon eller eget vedtak ikke setter i gang amming den første timen av det nyfødte livet.
- Mor til barn som trenger innleggelse på nyfødtavdelingen.
- Kvinner med en tidligere diagnostisert psykiatrisk lidelse.
- Nevrologisk eller kognitiv svikt som hindrer evalueringen og BMI
- Beboerstatus som hindrer korrekt oppfølging av pasienter (f. bosted utenfor Spania).
- Kvinner med språk- eller kommunikasjonsbarrierer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort motiverende intervensjon
Kvinnene i denne gruppen vil motta en kort motiverende intervensjon i løpet av 20 eller 30 minutter.
|
The Brief Motivational Intervention er en intervensjon der bruksstrategier er typiske for pasientsentrerte intervensjoner.
Disse strategiene vil hjelpe intervjueren til å lytte, få frem viktig informasjon og bygge relasjoner med pasienten og bør brukes gjennom hele intervensjonen.
De fire strategiene er åpne spørsmål, bekreftelser, refleksjoner og sammendrag.
Målet med de BMI er å øke klientens motivasjon til å ta sunne initiativer, og å øke deres egeneffektivitet for å nå sine egne mål.
|
|
Aktiv komparator: Ammeopplæring
Kvinnene i denne gruppen vil få en standardopplæring om amming i løpet av 20-30 minutter
|
Det er en vanlig pedagogisk intervensjon om amming.
Kvinnene vil motta informasjonen i en brosjyre med informasjon om amming og samfunnsressurser, og de vil motta verbal informasjon i løpet av 20-30 minutter for å løse tvilen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i grad av eksklusivitet for amming
Tidsramme: 1., 3. og 6. måned etter fødsel
|
Amming er mål etter grad av eksklusivitet, i henhold til WHOs definisjon: Eksklusiv amming, Overveiende amming og Delvis amming
|
1., 3. og 6. måned etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i selveffektivitet for amming
Tidsramme: Pre-intervensjon. 1., 3. og 6. måned
|
Mål med Breastfeeding Self-efficacy Scale-Short Form (BSES-SF).
Denne skalaen har en maksimal poengsum på 70 og minimum 14.
Høyere skårer er relatert til større mors selveffektivitet ved amming.
Ammings selveffektivitet er en mors tillit til hennes evne til å amme og er prediktiv for ammeatferd
|
Pre-intervensjon. 1., 3. og 6. måned
|
|
Endringer på generell egeneffektivitet
Tidsramme: Pre-intervensjon, 1., 3. og 6. måned
|
Mål med General Self-Effficacy Scale.
Dette spørreskjemaet med 10 elementer vurderer folks tro på deres evne til å håndtere stressfaktorer i hverdagen på riktig måte.
Denne skalaen har en maksimal poengsum på 100 og minimum 10.
Høyere skår er relatert til større generell selveffektivitet
|
Pre-intervensjon, 1., 3. og 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristina Franco, Midwife, Extremadura University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Moti003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .