Project ter bevordering van borstvoeding (MOTIVA)
13 juni 2019 bijgewerkt door: Cristina Franco Antonio, University of Extremadura
Effectiviteit van een korte motiverende interventie om borstvoeding te bevorderen
Borstvoeding is de ideale voeding voor de pasgeborene. Het succes van het starten en volhouden van borstvoeding kan door verschillende factoren worden beïnvloed, zoals de zelfredzaamheid van borstvoeding. Korte Motiverende Interventie (BMI) is een vorm van collaboratieve begeleiding, een persoonsgerichte benadering gericht op het versterken van de motivatie om gezonde initiatieven te nemen en kan de zelfredzaamheid vergroten.
De hypothese is dat een BMI om borstvoeding te bevorderen, direct na de bevalling plus telefonische ondersteuning in de eerste en derde maand na de bevalling, de therapietrouw en de duur van borstvoeding aanzienlijk zal verhogen in vergelijking met de gebruikelijke voorlichtingsactie die tegelijkertijd wordt toegepast. Ook zal de BMI de zelfeffectiviteit van borstvoeding van de deelnemers vergroten, en deze zelfeffectiviteit van borstvoeding zal een bemiddelaar zijn van het effect tussen de IMB en de borstvoedingsduur.
De algemene zelfredzaamheid van de deelnemers zal de grootte van het effect van BMI veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Spanje, 06400
- Don Benito- Villanueva's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen met een voldragen zwangerschap die gezonde pasgeborenen hebben gebaard door vaginale bevalling in het ziekenhuis akkoord gaan met deelname aan het onderzoek door geïnformeerde toestemming te ondertekenen, zullen worden opgenomen in het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Moeders die op medische indicatie of eigen beslissing in het eerste levensuur van de pasgeborene niet starten met borstvoeding.
- Moeder van kinderen die opname nodig hebben op de afdeling neonatologie.
- Vrouwen met een eerder gediagnosticeerde psychiatrische stoornis.
- Neurologische of cognitieve stoornissen die de evaluatie en de BMI belemmeren
- Bewonersstatus die correcte opvolging van patiënten verhindert (bv. woonplaats buiten Spanje).
- Vrouwen met taal- of communicatiebarrières
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte motiverende interventie
De vrouwen van deze groep krijgen gedurende 20 of 30 minuten een Korte Motiverende Interventie.
|
De korte motiverende interventie is een interventie waarbij strategieën worden gebruikt die kenmerkend zijn voor patiëntgerichte interventies.
Deze strategieën helpen de interviewer om te luisteren, belangrijke informatie naar boven te halen en een verstandhouding met de patiënt op te bouwen en moeten tijdens de hele interventie worden gebruikt.
De vier strategieën zijn open vragen, bevestigingen, reflecties en samenvattingen.
Het doel van de BMI is om de motivatie van de cliënt te vergroten om gezonde initiatieven te nemen en om hun zelfredzaamheid te vergroten om hun eigen doelstellingen te bereiken.
|
|
Actieve vergelijker: Borstvoeding onderwijs
De vrouwen van deze groep krijgen gedurende 20-30 minuten standaard voorlichting over borstvoeding
|
Het is een veel voorkomende educatieve interventie over borstvoeding.
De vrouwen krijgen de informatie via een folder met informatie over borstvoeding en gemeenschapsmiddelen en ze krijgen gedurende 20-30 minuten mondelinge informatie om hun twijfels weg te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de mate van exclusiviteit van borstvoeding
Tijdsspanne: 1e, 3e en 6e maand na de bevalling
|
Borstvoeding wordt gemeten naar mate van exclusiviteit, volgens de WHO-definitie: Exclusieve borstvoeding, Overheersende borstvoeding en Gedeeltelijke borstvoeding
|
1e, 3e en 6e maand na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de zelfredzaamheid van borstvoeding
Tijdsspanne: Pre-interventie. 1e, 3e en 6e maand
|
Meten met Borstvoeding Self-efficacy Scale-Short Form (BSES-SF).
Deze schaal heeft een maximale score van 70 en een minimum van 14.
Hogere scores houden verband met een grotere zelfredzaamheid van de moeder bij het geven van borstvoeding.
Borstvoeding self-efficacy is het vertrouwen van een moeder in haar vermogen om borstvoeding te geven en is voorspellend voor borstvoedingsgedrag
|
Pre-interventie. 1e, 3e en 6e maand
|
|
Wijzigingen in algemene zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Pre-interventie, 1e, 3e en 6e maand
|
Meet met de algemene zelfeffectiviteitsschaal.
Deze vragenlijst met 10 items beoordeelt het geloof van mensen over hun vermogen om op de juiste manier om te gaan met stressoren in het dagelijks leven.
Deze schaal heeft een maximale score van 100 en een minimum van 10.
Hogere scores zijn gerelateerd aan een grotere algemene self-efficacy
|
Pre-interventie, 1e, 3e en 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristina Franco, Midwife, Extremadura University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Moti003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .