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Progetto per la promozione dell'allattamento al seno (MOTIVA)

13 giugno 2019 aggiornato da: Cristina Franco Antonio, University of Extremadura

Efficacia di un breve intervento motivazionale per promuovere l'allattamento al seno

L'allattamento al seno è l'alimentazione ideale per il neonato. Il successo dell'inizio e del mantenimento dell'allattamento al seno può essere influenzato da diversi fattori, come l'autoefficacia dell'allattamento al seno. L'Intervento Motivazionale Breve (BMI) è una forma di orientamento collaborativo, approccio centrato sulla persona volto a rafforzare la motivazione ad adottare iniziative salutari e può aumentare l'autoefficacia.

L'ipotesi è che un BMI per promuovere l'allattamento al seno, nell'immediato postpartum più supporto telefonico al primo e al terzo mese postpartum, incrementerà significativamente l'aderenza e la durata dell'allattamento al seno rispetto all'abituale azione educativa applicata contestualmente. Inoltre, il BMI aumenterà l'autoefficacia dell'allattamento al seno dei partecipanti, e questa autoefficacia dell'allattamento al seno sarà un mediatore dell'effetto tra l'IMB e la durata dell'allattamento al seno.

L'autoefficacia generale dei partecipanti cambierà la dimensione dell'effetto del BMI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Badajoz
      • Don Benito, Badajoz, Spagna, 06400
        • Don Benito- Villanueva's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne con gestazione a termine che hanno partorito neonati sani mediante parto vaginale in ospedale accetta di partecipare allo studio firmando il consenso informato, sarà incluso nello studio

Criteri di esclusione:

  • Madri che, per indicazione medica o per propria decisione, non iniziano l'allattamento al seno nella prima ora di vita del neonato.
  • Madre di bambini che richiedono il ricovero in unità neonatale.
  • Donne con un disturbo psichiatrico precedentemente diagnosticato.
  • Compromissione neurologica o cognitiva che impedisce la valutazione e il BMI
  • Stato residente che impedisce il corretto follow-up dei pazienti (es. residenza fuori dalla Spagna).
  • Donne con barriere linguistiche o comunicative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve intervento motivazionale
Le donne di questo gruppo riceveranno un Breve Intervento Motivazionale della durata di 20 o 30 minuti.
Altro: Breve intervento motivazionale
L'Intervento Breve Motivazionale è un intervento che utilizza strategie tipiche degli interventi centrati sul paziente. Queste strategie aiuteranno l'intervistatore ad ascoltare, a ricavare informazioni importanti ea costruire un rapporto con il paziente e dovrebbero essere utilizzate durante l'intervento. Le quattro strategie sono Domande Aperte, Affermazioni, Riflessioni e Sintesi. L'obiettivo di de BMI è aumentare la motivazione del cliente ad adottare iniziative salutari e aumentare la sua autoefficacia per raggiungere i propri obiettivi.
Comparatore attivo: Educazione all'allattamento al seno
Le donne di questo gruppo riceveranno un'istruzione standard sull'allattamento al seno per 20-30 minuti
Altro: Educazione all'allattamento al seno
È un comune intervento educativo sull'allattamento al seno. Le donne riceveranno le informazioni tramite un opuscolo con informazioni sull'allattamento al seno e le risorse della comunità e riceveranno informazioni verbali per 20-30 minuti per risolvere i loro dubbi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel grado di esclusività dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 1°, 3° e 6° mese dopo il parto
L'allattamento al seno è misurato in base al grado di esclusività, secondo la definizione dell'OMS: allattamento al seno esclusivo, allattamento al seno predominante e allattamento al seno parziale
1°, 3° e 6° mese dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Pre-intervento. 1°, 3° e 6° mese
Misurare con la scala breve di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES-SF). Questa scala ha un punteggio massimo di 70 e un minimo di 14. Punteggi più alti sono correlati a una maggiore autoefficacia materna nell'allattamento al seno. L'autoefficacia dell'allattamento al seno è la fiducia di una madre nella sua capacità di allattare ed è predittiva dei comportamenti di allattamento al seno
Pre-intervento. 1°, 3° e 6° mese
Modifiche all'autoefficacia generale
Lasso di tempo: Pre-intervento, 1°, 3° e 6° mese
Misurare con la scala generale di autoefficacia. Questo questionario di 10 domande valuta la convinzione delle persone sulla loro capacità di gestire correttamente i fattori di stress della vita quotidiana. Questa scala ha un punteggio massimo di 100 e un minimo di 10. Punteggi più alti sono correlati a una maggiore autoefficacia generale
Pre-intervento, 1°, 3° e 6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Extremadura

Investigatori

  • Investigatore principale: Cristina Franco, Midwife, Extremadura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Moti003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allattamento al seno

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