모유수유 촉진 프로젝트 (MOTIVA)
2019년 6월 13일 업데이트: Cristina Franco Antonio, University of Extremadura
모유 수유를 촉진하기 위한 간단한 동기 부여 중재의 효과
모유 수유는 신생아에게 이상적인 수유입니다. 모유수유의 시작과 유지의 성공은 모유수유 자기효능감과 같은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 간략한 동기 부여 개입(BMI)은 건강한 이니셔티브를 채택하려는 동기를 강화하고 자기효능감을 높일 수 있는 협력적 지도, 개인 중심 접근 방식의 한 형태입니다.
가설은 모유 수유를 촉진하기 위한 BMI와 산후 1개월 및 3개월의 전화 지원이 동시에 적용되는 습관적 교육 조치와 비교하여 모유 수유 준수 및 기간을 크게 증가시킬 것이라는 것입니다. 또한, BMI는 참여자의 모유수유 자기효능감을 증가시킬 것이며, 이러한 모유수유 자기효능감은 IMB와 모유수유 기간 사이의 효과를 매개하는 역할을 할 것이다.
참가자의 일반적인 자기 효능감은 BMI 효과의 크기를 변경합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Badajoz
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Don Benito, Badajoz, 스페인, 06400
- Don Benito- Villanueva's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 병원에서 자연 분만으로 건강한 신생아를 출산한 모든 만삭 임신 여성. 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 연구 참여에 동의하고 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 의학적 징후 또는 자신의 결정에 따라 신생아의 생후 첫 1시간 동안 모유 수유를 시작하지 않는 산모.
- 신생아실 입소가 필요한 아이의 엄마.
- 이전에 정신 장애 진단을 받은 여성.
- 평가 및 BMI를 방해하는 신경학적 또는 인지 장애
- 환자의 올바른 추적을 방해하는 거주 상태(예: 스페인 외 거주).
- 언어 또는 의사소통 장벽이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간단한 동기 부여 개입
이 그룹의 여성들은 20~30분 동안 간단한 동기 부여 중재를 받게 됩니다.
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단기 동기 개입은 환자 중심 개입의 전형적인 전략을 사용하는 개입입니다.
이러한 전략은 면접관이 경청하고, 중요한 정보를 도출하고, 환자와의 관계를 구축하는 데 도움이 되며 개입 전반에 걸쳐 사용되어야 합니다.
네 가지 전략은 개방형 질문, 확언, 성찰 및 요약입니다.
de BMI의 목표는 건강한 이니셔티브를 채택하고 자신의 목표를 달성하기 위해 자기 효능감을 높이려는 고객의 동기를 높이는 것입니다.
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활성 비교기: 모유 수유 교육
이 그룹의 여성들은 20-30분 동안 모유 수유에 대한 표준 교육을 받습니다.
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모유 수유에 대한 일반적인 교육 개입입니다.
여성들은 모유 수유 및 지역사회 자원에 대한 정보가 담긴 전단지로 정보를 받게 되며 의심을 해결하기 위해 20-30분 동안 구두 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유의 독점 정도 변화
기간: 산후 1, 3, 6개월
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모유 수유는 WHO 정의에 따라 완전 모유 수유, 우세 모유 수유 및 부분 모유 수유의 정도에 따라 측정됩니다.
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산후 1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유 자기효능감의 변화
기간: 사전 개입. 1, 3, 6개월
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모유 수유 자기효능감 척도-단축 양식(BSES-SF)으로 측정합니다.
이 척도는 최대 70점, 최소 14점입니다.
점수가 높을수록 모유수유에 대한 엄마의 자기효능감이 높아집니다.
모유수유 자기 효능감은 모유수유 능력에 대한 어머니의 자신감이며 모유수유 행동을 예측합니다.
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사전 개입. 1, 3, 6개월
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일반적인 자기효능감의 변화
기간: 개입 전, 1, 3, 6개월
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일반 자기효능감 척도로 측정합니다.
이 10개 항목 설문지는 일상 생활의 스트레스 요인을 적절하게 처리하는 능력에 대한 사람들의 믿음을 평가합니다.
이 척도는 최대 100점, 최소 10점입니다.
높은 점수는 더 큰 일반적인 자기효능감과 관련이 있습니다.
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개입 전, 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristina Franco, Midwife, Extremadura University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모유 수유에 대한 임상 시험
간단한 동기 부여 개입에 대한 임상 시험
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로