Projekt Promocji Karmienia Piersią (MOTIVA)
13 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Cristina Franco Antonio, University of Extremadura
Skuteczność krótkiej interwencji motywacyjnej promującej karmienie piersią
Karmienie piersią jest idealnym karmieniem dla noworodka. Na powodzenie rozpoczęcia i utrzymania karmienia piersią mogą mieć wpływ różne czynniki, takie jak samoskuteczność karmienia piersią. Krótka Interwencja Motywacyjna (BMI) jest formą wspólnego poradnictwa, podejścia skoncentrowanego na osobie, mającego na celu wzmocnienie motywacji do podejmowania prozdrowotnych inicjatyw i może zwiększyć poczucie własnej skuteczności.
Hipoteza jest taka, że BMI promujący karmienie piersią w okresie bezpośrednio po porodzie oraz wsparcie telefoniczne w pierwszym i trzecim miesiącu po porodzie znacząco wydłuży przestrzeganie i czas trwania karmienia piersią w porównaniu z nawykowymi działaniami edukacyjnymi stosowanymi w tym samym czasie. Ponadto BMI zwiększy poczucie własnej skuteczności karmienia piersią uczestniczek, a to poczucie własnej skuteczności karmienia piersią będzie mediatorem efektu między IMB a czasem karmienia piersią.
Ogólne poczucie własnej skuteczności uczestników zmieni wielkość efektu BMI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Hiszpania, 06400
- Don Benito- Villanueva's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety w ciąży o czasie, które urodziły zdrowe noworodki drogą pochwową w szpitalu .who wyrażą zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody, zostaną włączeni do badania
Kryteria wyłączenia:
- Matki, które ze wskazań lekarskich lub z własnej decyzji nie rozpoczynają karmienia piersią w pierwszej godzinie życia noworodka.
- Matka dzieci wymagających przyjęcia na oddział noworodkowy.
- Kobiety z wcześniej zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi.
- Zaburzenia neurologiczne lub poznawcze, które utrudniają ocenę i BMI
- Status rezydenta uniemożliwiający prawidłową obserwację pacjentów (np. miejsce zamieszkania poza Hiszpanią).
- Kobiety z barierami językowymi lub komunikacyjnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka interwencja motywacyjna
Kobiety z tej grupy otrzymają Krótką Interwencję Motywacyjną trwającą 20 lub 30 minut.
|
Krótka interwencja motywacyjna to interwencja wykorzystująca strategie typowe dla interwencji skoncentrowanych na pacjencie.
Strategie te pomogą ankieterowi słuchać, wydobyć ważne informacje i zbudować kontakt z pacjentem i powinny być stosowane podczas całej interwencji.
Cztery strategie to pytania otwarte, afirmacje, refleksje i podsumowania.
Celem de BMI jest zwiększenie motywacji klienta do podejmowania zdrowych inicjatyw oraz zwiększenie jego poczucia własnej skuteczności w osiąganiu własnych celów.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja w zakresie karmienia piersią
Kobiety z tej grupy otrzymają standardową edukację na temat karmienia piersią w ciągu 20-30 minut
|
To powszechna interwencja edukacyjna dotycząca karmienia piersią.
Kobiety otrzymają informacje w postaci ulotki z informacją o karmieniu piersią i zasobach społeczności oraz ustną informację w ciągu 20-30 minut, aby rozwiać swoje wątpliwości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stopnia wyłączności karmienia piersią
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesiąc po porodzie
|
Karmienie piersią jest mierzone według stopnia wyłączności, zgodnie z definicją WHO: Wyłączne karmienie piersią, Przeważające karmienie piersią i Częściowe karmienie piersią
|
1, 3 i 6 miesiąc po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany we własnej skuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: Preinterwencja. 1., 3. i 6. miesiąc
|
Zmierz za pomocą krótkiej skali samoskuteczności karmienia piersią (BSES-SF).
Ta skala ma maksymalny wynik 70 i minimalny 14.
Wyższe wyniki są związane z większym poczuciem własnej skuteczności matki w karmieniu piersią.
Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią to pewność matki co do jej zdolności do karmienia piersią i prognoza zachowań związanych z karmieniem piersią
|
Preinterwencja. 1., 3. i 6. miesiąc
|
|
Zmiany dotyczące ogólnego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Przedinterwencja, 1., 3. i 6. miesiąc
|
Zmierz za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności.
Ten 10-punktowy kwestionariusz ocenia przekonanie ludzi o ich zdolności do właściwego radzenia sobie ze stresorami codziennego życia.
Ta skala ma maksymalny wynik 100 i minimalny 10.
Wyższe wyniki są związane z większym ogólnym poczuciem własnej skuteczności
|
Przedinterwencja, 1., 3. i 6. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cristina Franco, Midwife, Extremadura University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Moti003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .