Projekt zur Förderung des Stillens (MOTIVA)
13. Juni 2019 aktualisiert von: Cristina Franco Antonio, University of Extremadura
Wirksamkeit einer kurzen Motivationsintervention zur Förderung des Stillens
Stillen ist die ideale Ernährung für das Neugeborene. Der Erfolg der Stilleinleitung und -erhaltung kann durch verschiedene Faktoren beeinflusst werden, wie z. B. die Stillselbstwirksamkeit. Brief Motivational Intervention (BMI) ist eine Form der kollaborativen Anleitung, ein personenzentrierter Ansatz, der darauf abzielt, die Motivation zur Annahme gesunder Initiativen zu stärken und die Selbstwirksamkeit zu steigern.
Die Hypothese ist, dass ein BMI zur Förderung des Stillens unmittelbar nach der Geburt plus telefonische Unterstützung im ersten und dritten Wochenbett die Stilltreue und -dauer im Vergleich zur gleichzeitig angewandten habituellen Aufklärungsmaßnahme signifikant erhöht. Außerdem wird der BMI die Selbstwirksamkeit des Stillens der Teilnehmerinnen erhöhen, und diese Selbstwirksamkeit des Stillens wird ein Vermittler des Effekts zwischen dem IMB und der Stilldauer sein.
Die allgemeine Selbstwirksamkeit der Teilnehmer wird die Größe des Effekts des BMI verändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Badajoz
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Don Benito, Badajoz, Spanien, 06400
- Don Benito- Villanueva's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen mit termingerechter Schwangerschaft, die im Krankenhaus .who ein gesundes Neugeborenes vaginal zur Welt gebracht haben der Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zustimmen, werden in die Studie aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Mütter, die aufgrund medizinischer Indikation oder eigener Entscheidung in der ersten Lebensstunde des Neugeborenen nicht mit dem Stillen beginnen.
- Mutter von Kindern, die eine Aufnahme in die Neugeborenenstation benötigen.
- Frauen mit einer zuvor diagnostizierten psychiatrischen Störung.
- Neurologische oder kognitive Beeinträchtigung, die die Auswertung und den BMI erschwert
- Aufenthaltsstatus, der eine korrekte Nachsorge von Patienten verhindert (z. Wohnsitz außerhalb Spaniens).
- Frauen mit Sprach- oder Kommunikationsbarrieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurze Motivationsintervention
Die Frauen dieser Gruppe erhalten während 20 oder 30 Minuten eine kurze Motivationsintervention.
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Die Brief Motivational Intervention ist eine Intervention, die Strategien verwendet, die typisch für patientenzentrierte Interventionen sind.
Diese Strategien helfen dem Interviewer, zuzuhören, wichtige Informationen herauszubekommen und eine Beziehung zum Patienten aufzubauen, und sollten während der gesamten Intervention angewendet werden.
Die vier Strategien sind Offene Fragen, Affirmationen, Reflexionen und Zusammenfassungen.
Das Ziel von de BMI ist es, die Motivation des Klienten zu steigern, gesunde Initiativen zu ergreifen, und seine Selbstwirksamkeit zu steigern, um seine eigenen Ziele zu erreichen.
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Aktiver Komparator: Stillerziehung
Die Frauen dieser Gruppe erhalten eine 20-30-minütige Standardschulung zum Thema Stillen
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Es ist eine übliche Aufklärungsmaßnahme zum Thema Stillen.
Die Frauen erhalten die Informationen in Form eines Faltblatts mit Informationen über das Stillen und Gemeinschaftsressourcen, und sie erhalten während 20-30 Minuten mündliche Informationen, um ihre Zweifel auszuräumen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen im Ausschließlichkeitsgrad des Stillens
Zeitfenster: 1., 3. und 6. Monat nach der Geburt
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Stillen wird nach dem Grad der Ausschließlichkeit gemäß der Definition der WHO gemessen: ausschließliches Stillen, überwiegendes Stillen und teilweises Stillen
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1., 3. und 6. Monat nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: Präintervention. 1., 3. und 6. Monat
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Messung mit Breastfeeding Self-efficacy Scale-Short Form (BSES-SF).
Diese Skala hat eine maximale Punktzahl von 70 und eine minimale Punktzahl von 14.
Höhere Werte beziehen sich auf eine größere mütterliche Selbstwirksamkeit beim Stillen.
Die Selbstwirksamkeit des Stillens ist das Vertrauen einer Mutter in ihre Fähigkeit zu stillen und ist ein Hinweis auf das Stillverhalten
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Präintervention. 1., 3. und 6. Monat
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Änderungen der allgemeinen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Präintervention, 1., 3. und 6. Monat
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Messen Sie mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala.
Dieser 10-Punkte-Fragebogen bewertet den Glauben der Menschen an ihre Fähigkeit, mit Stressoren des täglichen Lebens richtig umzugehen.
Diese Skala hat eine maximale Punktzahl von 100 und eine minimale Punktzahl von 10.
Höhere Werte stehen im Zusammenhang mit einer größeren allgemeinen Selbstwirksamkeit
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Präintervention, 1., 3. und 6. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cristina Franco, Midwife, Extremadura University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Moti003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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