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Projeto de Promoção do Aleitamento Materno (MOTIVA)

13 de junho de 2019 atualizado por: Cristina Franco Antonio, University of Extremadura

Efetividade de uma Intervenção Motivacional Breve para Promover o Aleitamento Materno

O aleitamento materno é a alimentação ideal para o recém-nascido. O sucesso do início e manutenção da amamentação pode ser influenciado por diversos fatores, como a autoeficácia em amamentar. A Intervenção Motivacional Breve (IMC) é uma forma de orientação colaborativa, abordagem centrada na pessoa que visa fortalecer a motivação para a adoção de iniciativas saudáveis ​​e pode aumentar a autoeficácia.

A hipótese é que um IMC para promover a amamentação, durante o pós-parto imediato mais suporte telefônico no primeiro e terceiro meses pós-parto, aumentará significativamente a adesão e a duração da amamentação em comparação com a ação de educação habitual aplicada ao mesmo tempo. Além disso, o IMC aumentará a autoeficácia em amamentar das participantes, e essa autoeficácia em amamentar será um mediador do efeito entre o IMB e a duração da amamentação.

A autoeficácia geral dos participantes mudará o tamanho do efeito do IMC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Badajoz
      • Don Benito, Badajoz, Espanha, 06400
        • Don Benito- Villanueva's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres com gestações a termo que deram à luz recém-nascidos saudáveis ​​por parto vaginal no hospital. concordar em participar do estudo assinando o consentimento informado, será incluído no estudo

Critério de exclusão:

  • Mães que, por indicação médica ou decisão própria, não iniciarem a amamentação na primeira hora de vida do recém-nascido.
  • Mãe de crianças que necessitam de internação na unidade neonatal.
  • Mulheres com transtorno psiquiátrico previamente diagnosticado.
  • Comprometimento neurológico ou cognitivo que impeça a avaliação e o IMC
  • Estatuto de residente que impede o seguimento correto dos doentes (ex. residência fora da Espanha).
  • Mulheres com barreiras de linguagem ou comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Motivacional Breve
As mulheres deste grupo receberão uma Intervenção Motivacional Breve durante 20 ou 30 minutos.
Outro: Intervenção Motivacional Breve
A Intervenção Motivacional Breve é ​​uma intervenção que utiliza estratégias típicas de intervenções centradas no paciente. Essas estratégias ajudarão o entrevistador a ouvir, obter informações importantes e construir um relacionamento com o paciente e devem ser usadas durante toda a intervenção. As quatro estratégias são perguntas abertas, afirmações, reflexões e resumos. O objetivo do IMC é aumentar a motivação do cliente para adotar iniciativas saudáveis ​​e aumentar sua autoeficácia para alcançar seus próprios objetivos.
Comparador Ativo: Educação em amamentação
As mulheres deste grupo receberão uma educação padrão sobre amamentação durante 20 a 30 minutos
Outro: Educação em amamentação
É uma intervenção educacional comum sobre amamentação. As mulheres receberão as informações por meio de um folheto com informações sobre amamentação e recursos comunitários e receberão informações verbais durante 20 a 30 minutos para sanar suas dúvidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no grau de exclusividade do Aleitamento Materno
Prazo: 1º, 3º e 6º mês pós-parto
O aleitamento materno é medido de acordo com o grau de exclusividade, conforme definição da OMS: Aleitamento materno exclusivo, Aleitamento materno predominante e Aleitamento materno parcial
1º, 3º e 6º mês pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na autoeficácia da amamentação
Prazo: Pré-intervenção. 1º, 3º e 6º mês
Medida com a Escala de Autoeficácia em Amamentação - Forma Curta (BSES-SF). Esta escala tem pontuação máxima de 70 e mínima de 14. Escores mais altos estão relacionados à maior autoeficácia materna em amamentar. A autoeficácia na amamentação é a confiança da mãe em sua capacidade de amamentar e é preditiva de comportamentos de amamentação
Pré-intervenção. 1º, 3º e 6º mês
Mudanças na Autoeficácia Geral
Prazo: Pré-intervenção, 1º, 3º e 6º mês
Medir com a Escala de Autoeficácia Geral. Este questionário de 10 itens avalia a crença das pessoas sobre sua capacidade de lidar adequadamente com os estressores da vida diária. Esta escala tem uma pontuação máxima de 100 e mínima de 10. Pontuações mais altas estão relacionadas a maior autoeficácia geral
Pré-intervenção, 1º, 3º e 6º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Extremadura

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina Franco, Midwife, Extremadura University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Moti003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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