Projekt til fremme af amning (MOTIVA)
13. juni 2019 opdateret af: Cristina Franco Antonio, University of Extremadura
Effektiviteten af en kort motiverende intervention for at fremme amning
Amning er den ideelle fodring til den nyfødte. Succesen med påbegyndelse og vedligeholdelse af amning kan være påvirket af forskellige faktorer, som amning selveffektivitet. Brief Motivational Intervention (BMI) er en form for samarbejdsvejledning, personcentreret tilgang, der har til formål at styrke motivationen til at tage sunde initiativer og kan øge selveffektiviteten.
Hypotesen er, at et BMI for at fremme amning, under umiddelbar postpartum plus telefonsupport i den første og tredje postpartum-måned, vil signifikant stige i overholdelse og varighed af amning sammenlignet med den sædvanlige undervisningshandling, der anvendes på samme tid. Desuden vil BMI øge deltagernes amme-selv-effektivitet, og denne amme-selv-effektivitet vil være en mediator af effekten mellem IMB og ammevarigheden.
Deltagernes generelle self-efficacy vil ændre størrelsen af effekten af BMI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Spanien, 06400
- Don Benito- Villanueva's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder med termin drægtighed, der har født raske nyfødte ved vaginal fødsel på hospitalet .who acceptere at deltage i undersøgelsen ved at underskrive informeret samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Mødre, der efter lægelig indikation eller egen beslutning ikke påbegynder amning i den første time af den nyfødtes liv.
- Mor til børn, der kræver indlæggelse på neonatalafdelingen.
- Kvinder med en tidligere diagnosticeret psykiatrisk lidelse.
- Neurologisk eller kognitiv svækkelse, der hæmmer evalueringen og BMI
- Beboerstatus, der forhindrer korrekt opfølgning af patienter (f. bopæl uden for Spanien).
- Kvinder med sprog- eller kommunikationsbarrierer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort motiverende intervention
Kvinderne i denne gruppe vil modtage en kort motiverende intervention i løbet af 20 eller 30 minutter.
|
The Brief Motivational Intervention er en intervention, hvor brugsstrategier er typiske for patientcentrerede interventioner.
Disse strategier vil hjælpe intervieweren til at lytte, fremkalde vigtig information og opbygge en relation til patienten og bør bruges under hele interventionen.
De fire strategier er åbne spørgsmål, bekræftelser, refleksioner og resuméer.
Formålet med de BMI er at øge klientens motivation til at tage sunde initiativer, og at øge deres selveffektivitet til at nå deres egne mål.
|
|
Aktiv komparator: Amningsundervisning
Kvinderne i denne gruppe vil modtage en standarduddannelse om amning i løbet af 20-30 minutter
|
Det er en almindelig pædagogisk intervention om amning.
Kvinderne vil modtage informationen via en folder med information om amning og samfundsressourcer, og de vil modtage mundtlig information i løbet af 20-30 minutter for at løse deres tvivl.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i graden af eksklusivitet af amning
Tidsramme: 1., 3. og 6. måned efter fødslen
|
Amning er mål efter grad af eksklusivitet i henhold til WHOs definition: Eksklusiv amning, overvejende amning og delvis amning
|
1., 3. og 6. måned efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i amme-selveffektivitet
Tidsramme: Forindgreb. 1., 3. og 6. måned
|
Mål med Breastfeeding Self-efficacy Scale-Short Form (BSES-SF).
Denne skala har en maksimal score på 70 og et minimum på 14.
Højere score er relateret til større moderens selveffektivitet i amning.
Amning self-efficacy er en mors tillid til hendes evne til at amme og er forudsigelig for ammeadfærd
|
Forindgreb. 1., 3. og 6. måned
|
|
Ændringer i generel selveffektivitet
Tidsramme: Forindgreb, 1., 3. og 6. måned
|
Mål med General Self-efficacy Scale.
Dette spørgeskema med 10 punkter vurderer folks tro på deres evne til korrekt at håndtere stressfaktorer i hverdagen.
Denne skala har en maksimal score på 100 og et minimum på 10.
Højere score er relateret til større generel self-efficacy
|
Forindgreb, 1., 3. og 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cristina Franco, Midwife, Extremadura University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2017
Først opslået (Faktiske)
30. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Moti003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .