Projet de Promotion de l'Allaitement Maternel (MOTIVA)
13 juin 2019 mis à jour par: Cristina Franco Antonio, University of Extremadura
Efficacité d'une brève intervention motivationnelle pour promouvoir l'allaitement maternel
L'allaitement maternel est l'alimentation idéale pour le nouveau-né. Le succès de l'initiation et du maintien de l'allaitement peut être influencé par différents facteurs, comme l'auto-efficacité de l'allaitement. L'intervention motivationnelle brève (IMC) est une forme d'orientation collaborative, une approche centrée sur la personne visant à renforcer la motivation à adopter des initiatives saines et peut augmenter l'auto-efficacité.
L'hypothèse est qu'un IMC pour favoriser l'allaitement, en post-partum immédiat plus un accompagnement téléphonique au premier et au troisième mois du post-partum, entraînera une augmentation significative de l'observance et de la durée de l'allaitement par rapport à l'action d'éducation habituelle appliquée au même moment. De plus, l'IMC augmentera l'auto-efficacité de l'allaitement des participants, et cette auto-efficacité de l'allaitement sera un médiateur de l'effet entre l'IMB et la durée de l'allaitement.
L'auto-efficacité générale des participants modifiera l'ampleur de l'effet de l'IMC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Badajoz
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Don Benito, Badajoz, Espagne, 06400
- Don Benito- Villanueva's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes enceintes à terme qui ont donné naissance à des nouveau-nés en bonne santé par accouchement vaginal à l'hôpital. accepter de participer à l'étude en signant un consentement éclairé, sera inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Les mères qui, sur indication médicale ou par décision personnelle, ne commencent pas à allaiter pendant la première heure de la vie du nouveau-né.
- Mère d'enfants qui doivent être admis à l'unité néonatale.
- Les femmes ayant un trouble psychiatrique précédemment diagnostiqué.
- Déficience neurologique ou cognitive qui entrave l'évaluation et l'IMC
- Statut de résident qui empêche un suivi correct des patients (ex. résidence hors d'Espagne).
- Femmes ayant des barrières linguistiques ou de communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brève intervention motivationnelle
Les femmes de ce groupe recevront une Brève Intervention Motivationnelle pendant 20 ou 30 minutes.
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L'intervention motivationnelle brève est une intervention qui utilise des stratégies typiques des interventions centrées sur le patient.
Ces stratégies aideront l'intervieweur à écouter, à obtenir des informations importantes et à établir une relation avec le patient et doivent être utilisées tout au long de l'intervention.
Les quatre stratégies sont les questions ouvertes, les affirmations, les réflexions et les résumés.
L'objectif de l'IMC est d'augmenter la motivation du client à adopter des initiatives saines et d'augmenter son auto-efficacité pour atteindre ses propres objectifs.
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Comparateur actif: Éducation à l'allaitement
Les femmes de ce groupe recevront une éducation standard sur l'allaitement pendant 20-30 minutes
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C'est une intervention éducative courante sur l'allaitement.
Les femmes recevront l'information par un dépliant avec des informations sur l'allaitement et les ressources communautaires et elles recevront des informations verbales pendant 20-30 minutes pour résoudre leurs doutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du degré d'exclusivité de l'allaitement maternel
Délai: 1er, 3e et 6e mois post-partum
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L'allaitement est mesuré en fonction du degré d'exclusivité, selon la définition de l'OMS : allaitement exclusif, allaitement prédominant et allaitement partiel
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1er, 3e et 6e mois post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'auto-efficacité de l'allaitement maternel
Délai: Pré-intervention. 1er, 3ème et 6ème mois
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Mesurer avec l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (BSES-SF).
Cette échelle a un score maximum de 70 et un minimum de 14.
Des scores plus élevés sont liés à une plus grande auto-efficacité maternelle dans l'allaitement.
L'auto-efficacité de l'allaitement maternel est la confiance d'une mère dans sa capacité à allaiter et est prédictive des comportements d'allaitement
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Pré-intervention. 1er, 3ème et 6ème mois
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Changements sur l'auto-efficacité générale
Délai: Pré-intervention, 1er, 3ème et 6ème mois
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Mesurer avec l'échelle générale d'auto-efficacité.
Ce questionnaire en 10 items évalue la croyance des personnes quant à leur capacité à gérer correctement les facteurs de stress de la vie quotidienne.
Cette échelle a un score maximum de 100 et un minimum de 10.
Des scores plus élevés sont liés à une plus grande auto-efficacité générale
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Pré-intervention, 1er, 3ème et 6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristina Franco, Midwife, Extremadura University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2017
Première publication (Réel)
30 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Moti003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .