- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03357549
Hanke imetyksen edistämiseksi (MOTIVA)
Lyhyen motivoivan toimenpiteen tehokkuus imetyksen edistämiseksi
Imetys on ihanteellinen ruokinta vastasyntyneelle. Imetyksen aloittamisen ja ylläpidon onnistumiseen voivat vaikuttaa erilaiset tekijät, kuten imetyksen omatehokkuus. Lyhyt motivaatiointervention (BMI) on yhteistoiminnallisen ohjauksen muoto, henkilökeskeinen lähestymistapa, jonka tavoitteena on vahvistaa motivaatiota terveiden aloitteiden omaksumiseen ja voi lisätä itsetehokkuutta.
Oletuksena on, että imetystä edistävä painoindeksi välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana sekä puhelintuki ensimmäisen ja kolmannen synnytyksen jälkeisenä kuukautena lisää merkittävästi imetyksen noudattamista ja kestoa verrattuna samaan aikaan sovellettaviin tavanomaisiin koulutustoimiin. Myös BMI lisää osallistujien imetysomatehokkuutta, ja tämä imetysomatehokkuus on IMB:n ja imetyksen keston välisen vaikutuksen välittäjä.
Osallistujien yleinen itsetehokkuus muuttaa BMI:n vaikutuksen kokoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Espanja, 06400
- Don Benito- Villanueva's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki raskaana olevat naiset, jotka ovat synnyttäneet terveitä vastasyntyneitä emättimen kautta sairaalassa .who suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen, sisällytetään tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, jotka lääketieteellisestä indikaatiosta tai omasta päätöksestä eivät aloita imetystä vastasyntyneen ensimmäisen elämän tunnin aikana.
- Vastasyntyneiden osastolle pääsyä vaativien lasten äiti.
- Naiset, joilla on aiemmin diagnosoitu psykiatrinen häiriö.
- Neurologinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka haittaa arviointia ja BMI:tä
- Asukasasema, joka estää potilaiden oikean seurannan (esim. asuinpaikka Espanjan ulkopuolella).
- Naiset, joilla on kieli- tai kommunikaatioesteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt motivoiva interventio
Tämän ryhmän naiset saavat lyhyen motivoivan intervention 20 tai 30 minuutin ajan.
|
Lyhyt motivaatiointerventio on interventio, jossa käytetään strategioita, jotka ovat tyypillisiä potilaskeskeisille interventioille.
Nämä strategiat auttavat haastattelijaa kuuntelemaan, saamaan esiin tärkeitä tietoja ja rakentamaan yhteyden potilaaseen, ja niitä tulee käyttää koko interventiovaiheen ajan.
Neljä strategiaa ovat avoimet kysymykset, vahvistukset, pohdiskelut ja yhteenvedot.
De BMI:n tavoitteena on lisätä asiakkaan motivaatiota tehdä terveellisiä aloitteita ja lisätä hänen itsetehokkuuttaan omien tavoitteidensa saavuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: Imetyskoulutus
Tämän ryhmän naiset saavat normaalia imetystä koskevaa koulutusta 20-30 minuutin ajan
|
Se on yleinen opetustoimenpide imetyksestä.
Naiset saavat tiedon rintaruokinnasta ja yhteisön resursseista kertovan esitteen avulla ja he saavat suullista tietoa 20-30 minuutin kuluessa epäilyksensä ratkaisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset imetyksen yksinoikeusasteessa
Aikaikkuna: 1., 3. ja 6. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Imetys mitataan yksinoikeusasteen mukaan, WHO:n määritelmän mukaan: yksinomainen imetys, vallitseva imetys ja osittainen imetys
|
1., 3. ja 6. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset imetyksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Ennakkointerventio. 1., 3. ja 6. kuukausi
|
Mittaa imetyksen itsetehokkuuden mittakaavalla (BSES-SF).
Tämän asteikon maksimipistemäärä on 70 ja vähimmäispistemäärä 14.
Korkeammat pisteet liittyvät äidin parempaan itsetehokkuuteen imettäessä.
Imetyksen omatehokkuus on äidin luottamusta kykyynsä imettää ja se ennustaa imetyskäyttäytymistä
|
Ennakkointerventio. 1., 3. ja 6. kuukausi
|
|
Muutokset yleisessä itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Esiinterventio, 1., 3. ja 6. kuukausi
|
Mittaa yleisellä itsetehokkuusasteikolla.
Tämä 10 kohdan kyselylomake arvioi ihmisten uskomuksia heidän kyvystään käsitellä oikein arkielämän stressitekijöitä.
Tämän asteikon maksimipistemäärä on 100 ja vähimmäispistemäärä 10.
Korkeammat pisteet liittyvät suurempaan yleiseen itsetehokkuuteen
|
Esiinterventio, 1., 3. ja 6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristina Franco, Midwife, Extremadura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Moti003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .