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Proyecto de Promoción de la Lactancia Materna (MOTIVA)

13 de junio de 2019 actualizado por: Cristina Franco Antonio, University of Extremadura

Efectividad de una Intervención Motivacional Breve para Promover la Lactancia Materna

La lactancia materna es la alimentación ideal para el recién nacido. El éxito del inicio y mantenimiento de la lactancia materna puede estar influido por diferentes factores, como la autoeficacia en la lactancia. La Intervención Motivacional Breve (IMC) es una forma de orientación colaborativa, un enfoque centrado en la persona destinado a fortalecer la motivación para adoptar iniciativas saludables y puede aumentar la autoeficacia.

La hipótesis es que un IMC para promover la lactancia materna, durante el posparto inmediato más apoyo telefónico en el primer y tercer mes posparto, aumentará significativamente la adherencia y la duración de la lactancia materna en comparación con la acción de educación habitual aplicada en el mismo momento. Además, el IMC aumentará la autoeficacia de lactancia de las participantes, y esta autoeficacia de lactancia será un mediador del efecto entre el IMB y la duración de la lactancia.

La autoeficacia general de los participantes cambiará el tamaño del efecto del IMC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Badajoz
      • Don Benito, Badajoz, España, 06400
        • Don Benito- Villanueva's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres con gestaciones a término que hayan dado a luz recién nacidos sanos por parto vaginal en el hospital. acepta participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado, será incluido en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Madres que, por indicación médica o decisión propia, no inicien la lactancia materna en la primera hora de vida del recién nacido.
  • Madre de niños que requieren ingreso a la unidad neonatal.
  • Mujeres con un trastorno psiquiátrico previamente diagnosticado.
  • Deterioro neurológico o cognitivo que impida la evaluación y el IMC
  • Estatus de residente que impide el correcto seguimiento de los pacientes (ej. residencia fuera de España).
  • Mujeres con barreras idiomáticas o de comunicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Motivacional Breve
Las mujeres de este grupo recibirán una Intervención Motivacional Breve durante 20 o 30 minutos.
Otro: Intervención Motivacional Breve
La Intervención Motivacional Breve es una intervención que utiliza estrategias propias de las intervenciones centradas en el paciente. Estas estrategias ayudarán al entrevistador a escuchar, obtener información importante y establecer una relación con el paciente y deben usarse durante toda la intervención. Las cuatro estrategias son preguntas abiertas, afirmaciones, reflexiones y resúmenes. El objetivo de BMI es aumentar la motivación del cliente para adoptar iniciativas saludables y aumentar su autoeficacia para alcanzar sus propios objetivos.
Comparador activo: Educación sobre lactancia
Las mujeres de este grupo recibirán una educación estándar sobre lactancia materna durante 20-30 minutos.
Otro: Educación sobre lactancia
Es una intervención educativa común sobre la lactancia materna. Las mujeres recibirán la información mediante un tríptico con información sobre lactancia y recursos comunitarios y recibirán información verbal durante 20-30 minutos para resolver sus dudas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el grado de exclusividad de la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: 1er, 3er y 6to mes posparto
La lactancia materna se mide según el grado de exclusividad, según la definición de la OMS: Lactancia materna exclusiva, Lactancia materna predominante y Lactancia materna parcial
1er, 3er y 6to mes posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la autoeficacia de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Pre-intervención. 1er, 3er y 6to mes
Medir con la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta (BSES-SF). Esta escala tiene una puntuación máxima de 70 y una mínima de 14. Las puntuaciones más altas se relacionan con una mayor autoeficacia materna en la lactancia. La autoeficacia para amamantar es la confianza de la madre en su capacidad para amamantar y predice los comportamientos de amamantamiento.
Pre-intervención. 1er, 3er y 6to mes
Cambios en la autoeficacia general
Periodo de tiempo: Preintervención, 1º, 3º y 6º mes
Medir con Escala de Autoeficacia General. Este cuestionario de 10 ítems evalúa la creencia de las personas sobre su capacidad para manejar adecuadamente los factores estresantes de la vida diaria. Esta escala tiene una puntuación máxima de 100 y una mínima de 10. Las puntuaciones más altas se relacionan con una mayor autoeficacia general
Preintervención, 1º, 3º y 6º mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Extremadura

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina Franco, Midwife, Extremadura University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Moti003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lactancia Materna

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