Projekt na podporu kojení (MOTIVA)
13. června 2019 aktualizováno: Cristina Franco Antonio, University of Extremadura
Efektivita krátké motivační intervence na podporu kojení
Kojení je ideální krmení pro novorozence. Úspěšnost zahájení a udržení kojení může být ovlivněna různými faktory, jako je sebeúčinnost kojení. Brief Motivational Intervention (BMI) je formou kolaborativního poradenství, přístupu zaměřeného na člověka, jehož cílem je posílit motivaci k přijetí zdravých iniciativ a může zvýšit vlastní účinnost.
Hypotézou je, že BMI na podporu kojení během bezprostředního poporodního období plus telefonická podpora v prvním a třetím poporodním měsíci významně zvýší adherenci a délku kojení ve srovnání s běžnou výchovnou akcí aplikovanou ve stejnou dobu. Také BMI zvýší sebeúčinnost kojení účastnic a tato sebeúčinnost kojení bude zprostředkovatelem účinku mezi IMB a délkou kojení.
Obecná sebeúčinnost účastníků změní velikost efektu BMI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Španělsko, 06400
- Don Benito- Villanueva's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy v termínu těhotenství, které porodily zdravé novorozence vaginálním porodem v nemocnici souhlasit s účastí ve studii podpisem informovaného souhlasu, budou zařazeni do studie
Kritéria vyloučení:
- Maminky, které ze zdravotní indikace nebo vlastního rozhodnutí nezahájí kojení v první hodině života novorozence.
- Matka dětí, které vyžadují přijetí na novorozenecké oddělení.
- Ženy s dříve diagnostikovanou psychiatrickou poruchou.
- Neurologické nebo kognitivní poškození, které brání hodnocení a BMI
- Stav rezidenta, který brání správnému sledování pacientů (např. bydliště mimo Španělsko).
- Ženy s jazykovými nebo komunikačními bariérami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká motivační intervence
Ženy z této skupiny dostanou krátkou motivační intervenci během 20 nebo 30 minut.
|
Krátká motivační intervence je intervence využívající strategie typické pro intervence zaměřené na pacienta.
Tyto strategie pomohou tazateli naslouchat, získat důležité informace a vybudovat si vztah s pacientem a měly by být používány po celou dobu intervence.
Čtyři strategie jsou otevřené otázky, afirmace, úvahy a shrnutí.
Cílem de BMI je zvýšit motivaci klientů k přijetí zdravých iniciativ a zvýšit jejich vlastní účinnost k dosažení svých vlastních cílů.
|
|
Aktivní komparátor: Výchova ke kojení
Ženy z této skupiny dostanou standardní edukaci o kojení během 20-30 minut
|
Je to běžná výchovná intervence o kojení.
Ženy obdrží informace formou letáku s informacemi o kojení a komunitních zdrojích a během 20-30 minut obdrží ústní informace k vyřešení svých pochybností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny stupně výlučnosti Kojení
Časové okno: 1., 3. a 6. měsíc po porodu
|
Kojení se měří podle stupně výlučnosti, podle definice WHO: výlučné kojení, převažující kojení a částečné kojení
|
1., 3. a 6. měsíc po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v sebeúčinnosti kojení
Časové okno: Předzásah. 1., 3. a 6. měsíc
|
Měření pomocí stupnice vlastní účinnosti kojení – krátká forma (BSES-SF).
Tato stupnice má maximální skóre 70 a minimálně 14.
Vyšší skóre souvisí s větší sebeúčinností matky při kojení.
Sebeúčinnost při kojení je důvěra matky v její schopnost kojit a je prediktivní pro chování při kojení.
|
Předzásah. 1., 3. a 6. měsíc
|
|
Změny obecné vlastní účinnosti
Časové okno: Předintervence, 1., 3. a 6. měsíc
|
Měřte pomocí obecné stupnice vlastní účinnosti.
Tento 10položkový dotazník hodnotí přesvědčení lidí o jejich schopnosti správně zvládat stresory každodenního života.
Tato stupnice má maximální skóre 100 a minimum 10.
Vyšší skóre souvisí s větší obecnou vlastní účinností
|
Předintervence, 1., 3. a 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cristina Franco, Midwife, Extremadura University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Moti003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .