Проект по пропаганде грудного вскармливания (MOTIVA)
13 июня 2019 г. обновлено: Cristina Franco Antonio, University of Extremadura
Эффективность краткого мотивационного вмешательства для пропаганды грудного вскармливания
Грудное вскармливание – идеальное питание для новорожденного. На успех начала и поддержания грудного вскармливания могут влиять различные факторы, такие как самоэффективность грудного вскармливания. Краткое мотивационное вмешательство (BMI) — это форма совместного руководства, личностно-ориентированный подход, направленный на усиление мотивации к принятию здоровых инициатив и способный повысить самоэффективность.
Гипотеза состоит в том, что ИМТ для поощрения грудного вскармливания сразу после родов плюс поддержка по телефону в первый и третий месяцы после родов значительно увеличат приверженность и продолжительность грудного вскармливания по сравнению с обычными действиями по обучению, применяемыми в то же время. Кроме того, ИМТ повысит самоэффективность грудного вскармливания участников, и эта самоэффективность грудного вскармливания будет посредником эффекта между IMB и продолжительностью грудного вскармливания.
Общая самоэффективность участников изменит размер эффекта ИМТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Испания, 06400
- Don Benito- Villanueva's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все женщины с доношенной беременностью, родившие здоровых новорожденных путем вагинальных родов в больнице. согласиться на участие в исследовании, подписав информированное согласие, будут включены в исследование
Критерий исключения:
- Матери, которые по медицинским показаниям или по собственному решению не начинают грудное вскармливание в первый час жизни новорожденного.
- Мать детей, нуждающихся в госпитализации в отделение новорожденных.
- Женщины с ранее диагностированным психическим расстройством.
- Неврологические или когнитивные нарушения, препятствующие оценке и ИМТ
- Статус резидента, препятствующий правильному последующему наблюдению за пациентами (например, проживания за пределами Испании).
- Женщины с языковым или коммуникативным барьером
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткое мотивационное вмешательство
Женщины этой группы получат краткое мотивационное вмешательство в течение 20 или 30 минут.
|
Краткое мотивационное вмешательство — это вмешательство, в котором используются стратегии, типичные для вмешательств, ориентированных на пациента.
Эти стратегии помогут интервьюеру выслушать, извлечь важную информацию и установить контакт с пациентом, и их следует использовать на протяжении всего вмешательства.
Четыре стратегии: открытые вопросы, утверждения, размышления и резюме.
Цель de BMI — повысить мотивацию клиентов к принятию здоровых инициатив и повысить их самоэффективность для достижения собственных целей.
|
|
Активный компаратор: Обучение грудному вскармливанию
Женщины этой группы получат стандартный инструктаж по грудному вскармливанию в течение 20-30 минут.
|
Это обычная образовательная интервенция о грудном вскармливании.
Женщины получат информацию в виде листовки с информацией о грудном вскармливании и общественных ресурсах, а также устную информацию в течение 20-30 минут, чтобы развеять их сомнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения степени исключительности грудного вскармливания
Временное ограничение: 1-й, 3-й и 6-й месяц после родов
|
Грудное вскармливание измеряется степенью исключительности согласно определению ВОЗ: Исключительно грудное вскармливание, Преимущественное грудное вскармливание и Частичное грудное вскармливание.
|
1-й, 3-й и 6-й месяц после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: До вмешательства. 1-й, 3-й и 6-й месяц
|
Измерьте с помощью короткой формы шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF).
Эта шкала имеет максимальный балл 70 и минимум 14.
Более высокие баллы связаны с большей самоэффективностью матери в грудном вскармливании.
Самоэффективность при грудном вскармливании — это уверенность матери в своей способности кормить грудью и предсказывать поведение при грудном вскармливании.
|
До вмешательства. 1-й, 3-й и 6-й месяц
|
|
Изменения общей самоэффективности
Временное ограничение: До вмешательства, 1-й, 3-й и 6-й месяц
|
Измерьте с помощью общей шкалы самоэффективности.
Этот опросник из 10 пунктов оценивает мнение людей об их способности правильно справляться со стрессорами повседневной жизни.
Эта шкала имеет максимальный балл 100 и минимум 10.
Более высокие баллы связаны с большей общей самоэффективностью
|
До вмешательства, 1-й, 3-й и 6-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cristina Franco, Midwife, Extremadura University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Moti003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .