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感情処理に対するマインドフルネスに基づく認知療法の効果 (MESI)

2017年11月29日 更新者:Parc de Salut Mar

背景: 過去 30 年間、マインドフルネスに基づくアプローチは、情緒不安定を特徴とする情動障害を含むさまざまな精神障害に広く使用されてきました。 マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は、マインドフルネスの実践と認知行動療法を組み合わせた 8 週間の介入です。 感情処理の変化は、マインドフルネスの作用機序の 1 つとして仮定されていますが、感情処理の客観的なタスクに対するマインドフルネスに基づくプログラムの効果は十分に研究されていません。

目的: メンタルヘルスの公共サービスに参加している情緒不安定のある個人のサンプルにおける感情処理に対するマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) の効果を調査すること。

方法: サンプル (n = 30) は、スペインのバルセロナにある公的精神保健外来センターから募集されます。 包含基準: 1) 感情調節困難度尺度 (DERS) で 96 を超えるスコアとして定義される高度な情緒不安定性、2) 年齢が 18 歳から 65 歳の間、4) マインドフルネス/瞑想の経験がない。 除外基準:1)自殺のリスク(昨年の自殺未遂または現在の自殺念慮)。 研究期間中に用量/タイプに変更がない限り、向精神薬は許可されます。

測定 診断測定(MINI、DERS、CGI)および完全な医療記録は、調査に含める前に収集されます。 性格 (ZKPQ) と気質 (Temps-A) に関する追加の測定値も収集されます。

一次結果:

感情処理タスク: 参加者は、ベースライン (治療前) と 8 週間 (治療後) の 2 つの時点で FERT タスクを完了します。

副次的結果:

さらに、参加者は次の評価を完了します(治療前および治療後)。

  • 抑うつ症状 (QIDS-16)
  • 不安症状(STAI)
  • マインドフルネス (FFMQ と EQ)。

治療 マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) と認知行動療法 (CBT) から派生した、マニュアル化された 8 週間のグループベースのトレーニングです。 MBCT では、参加者は、否定的な感情状態に関連する身体感覚、思考、感情をより意識する方法について訓練を受けます。 マインドフルネスエクササイズと認知行動スキルは、セッション中と宿題を通して練習されます。 このプログラムは、8 週間連続で 2.30 時間のグループ セッションで構成されています。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

マインドフルネスは通常、現在中心の非判断的認識として定義されます (Kabat-Zinn, 1990)。 過去 30 年間、マインドフルネスに基づくアプローチは、感情の調節不全を特徴とする情動障害を含むさまざまな精神障害に広く使用されてきました (Khoury et al., 2013)。

マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) には、参加者が現在の自分の経験をより意識できるようにするための瞑想テクニックが含まれています。 参加者は、毎週開催される 8 つのクラスを通じて、マインドフルネス瞑想の実践を学びます。 他のマインドフルネスに基づくアプローチとは異なり、MBCT には認知療法から派生した基本的な演習も含まれており、思考と感情の関連性、および参加者が自分自身をケアする方法を示しています (Williams & Kuyken, 2012)。 MBCT の有効性は多くの研究で確立されていますが (Barnhofer et al., 2009; Kuyken et al., 2008; Ma & Teasdale, 2004)、マインドフルネスの有益な効果の根底にあるメカニズムに関してはほとんど知られていません。 Holzel (Holzel et al., 2011) は、これらのメカニズムの 1 つが感情調節におけるマインドフルネスの効果に関連していることを示唆していますが、このメカニズムは、特に臨床サンプルでは十分に研究されていません。 したがって、本研究の目的は、顔の表情認識のタスクにおいて、情緒不安定性の高い患者の自然主義的に募集されたサンプルのパフォーマンスを調査することです。 マインドフルネスの実践は、顔の感情認識タスク (FERT) で測定される感情処理の変化につながると仮定しました。

目的 主な目的: 本研究の目的は、メンタルヘルス公共サービスに参加している情緒不安定のある個人のサンプルにおける感情処理に対する MBCT の影響を調査することです。

第二に、うつ病と不安の症状とマインドフルネス能力に対する MBCT の効果が評価されます。

方法:

これは介入前後の研究です。 この研究の探索的性質を考慮して、30 人の参加者のサンプルが、スペインのバルセロナにある PSMAR (CSMA Sant Martí Sud、CSMA Sant Martí Nord、CSMA Santa Coloma y CSMAラ・ミナ)。 包含基準: 1) 感情調節困難度スケール (DERS) で 76 を超えるスコアとして定義される高度な情緒不安定性、2) 年齢が 18 歳から 65 歳の間、3) マインドフルネス/瞑想の経験がない。 除外基準:1)自殺のリスク(昨年自殺未遂)。 研究期間中に用量/タイプに変更がない限り、向精神薬は許可されます。

• 対策

診断手段:

精神症状は、精神科診断スクリーニング質問票(PDSQ; Pérez Gálvez、García Fernández、de Vicente Manzaro、& Olivera Valenzuela、2010; Zimmerman & Mattia、2001)を使用して、第 1 軸併存疾患を取得するために収集されます。 PDSQ には、大うつ病性障害、過食症、心的外傷後ストレス障害、パニック障害、広場恐怖症、社会恐怖症、全般性不安障害、強迫性障害、アルコール乱用/依存、薬物乱用/依存、身体化に関する 13 のサブスケール スクリーニングが含まれています。 、心気症および精神病。 研究に含める前に、完全な医療記録も収集されます。

情緒不安定性の評価には、感情調節困難性スケール (DERS; Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008) が使用されます。 参加者は、スコアが 76 を超えた場合 (一般集団の平均より 1 SD 高い)、研究に含まれます。 DERS は 28 項目のアンケートで、合計スコアと 4 つのサブスコアを測定します: 感情的反応の非受容、感情的認識の欠如、感情的明晰さの欠如、および感情調節戦略へのアクセスの制限。

Clinical Global Impression の重症度と改善 (CGI-S および CGI-I; Kadouri、Corruble、および Falissard、2007 年)。 CGI-S スケールは、参加者の臨床的重症度を 1 から 7 のスケール (「まったく病気ではない」から「非常に悪い」まで) で評価するために使用されます。 CGI は臨床医が管理し、自己申告します。 さらに、CGI-I も使用して、ベースライン訪問と介入後の評価の間の改善を評価します (1:「非常にわずかな悪化」から 7:「最大の悪化」まで)。

TEMPS-A スケール (Vázquez and Akiskal 2005) は、4 つの基本的な感情的気質 (胸腺亢進、抑うつ、気分循環性​​、過敏性) と不安気質を評価するために使用される自己評価アンケートです。

一次結果:

感情処理タスク: 参加者は、ベースライン (治療前) と 8 週間 (治療後) の 2 つの時点で表情認識タスク (FERT) タスクを完了します。 FERT は、10 人の俳優の基本的な感情 (怒り、嫌悪、恐怖、幸福、悲しみ、驚き) を表現する顔の刺激写真を使用します。 各感情は、0% (ニュートラル) と 100% (完全な感情) の 2 つの標準画像の間で 10% 刻みでモーフィングされました。 各強度 (10-100%) での各感情の 4 つの例が表示されます (6 感情 x 10 強度 x 4 俳優の例 = 240 刺激)。 それぞれの顔も中立的な表情で提示されるため、合計 250 の刺激提示があります。 顔の表情が 500 ミリ秒間画面に表示された後、空白の画面が続きます。 参加者は、7 つのラベル付きの感情キーのいずれかをクリックして、提示された顔の表情をできるだけ迅速かつ正確に分類するよう求められます。 前の顔に式が割り当てられるまで、次の顔は表示されません。 精度と反応時間が記録されます。

副次的結果:

さらに、参加者は次のアンケートに回答します(治療前および治療後):

抑うつ症状 (QIDS-16; Rush et al., 2003)。 抑うつ症状を評価する自己申告の 16 項目のアンケート。

不安症状 (STAI; スピルバーグ、1983 年)。 不安症状を評価するために、STAI の状態バージョンが使用されます。

マインドフルネス (FFMQ と EQ)。 ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (Baer,​​ Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006; Cebolla et al., 2012)。 FFMQ は、(1) 観察する、(2) 説明する、(3) 意識を持って行動する、(4) 内なる経験を判断しない、(5) 内なる経験に反応しない、の 5 つの異なる要因を測定します。 参加者は、1 (まったくない、またはほとんどない、真) から 5 (非常に頻繁に、または常に、真) の範囲の 5 段階のリッカート スケールで各ステートメントとの一致の程度を評価するよう求められました。 経験アンケート (Fresco et al., 2007; Soler et al., 2014)。 このツールは 11 の項目で構成され、心の一時的な出来事として自分の思考や感情を観察する能力として定義されるディセンタリングを測定します。 EQ 項目は、リッカート型の 5 段階の尺度で採点されます。スコアが高いほどディセンタリングが少ないことを示します。

  • 治療 マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT; Segal, Williams, & Teasdale, 2002)) は、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) と認知行動療法 (CBT) から派生した、マニュアル化された 8 週間のグループベースのトレーニングです。 MBCT では、参加者は、否定的な感情状態に関連する身体感覚、思考、感情をより意識する方法について訓練を受けます。 マインドフルネスエクササイズと認知行動スキルは、セッション中と宿題を通して練習されます。 このプログラムは、8 週間連続で 2.30 時間のグループ セッションで構成されています。
  • 手順。 包含/除外基準を満たす参加者は、研究に参加するよう招待されます。 研究の手順を説明した後、参加者は「参加者情報シート」を受け取り、インフォームド コンセントに署名します。 その後、参加者は、タブレットと紙と鉛筆のアンケートを使用して FERT タスクを完了します。 ベースライン評価は、グループ療法の開始前の1週間以内に実施されます。 評価 (FERT タスクとアンケート) は、治療後、グループ終了後 1 週間以内に完了します。 研究段階で使用される対策の詳細な説明は、表 1に記載されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08003
        • 募集
        • Parc de Salut Mar
        • コンタクト:
          • Matilde Elices, Dr
          • 電話番号:+34 646096104
          • メール:melices@imim.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 感情調節困難度尺度(DERS)で96を超えるスコアとして定義される高度の情緒不安定性
  • 単極性感情障害の診断
  • 18歳から65歳までの年齢
  • マインドフルネス/瞑想の経験がない

除外基準:

  • 自殺のリスク(昨年の自殺未遂または現在の自殺念慮。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスに基づく認知療法
マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) と認知行動療法 (CBT) から派生した、マニュアル化された 8 週間のグループベースのトレーニングです。 MBCT では、参加者は、否定的な感情状態に関連する身体感覚、思考、感情をより意識する方法について訓練を受けます。 マインドフルネスエクササイズと認知行動スキルは、セッション中と宿題を通して練習されます。 このプログラムは、8 週間連続で 2.30 時間のグループ セッションで構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔の感情認識タスク
時間枠:過去 8 週間
コンピュータ化された顔の感情認識タスク
過去 8 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クイックうつ病インベントリ
時間枠:過去 1 週間
抑うつ症状を評価するためのインベントリ
過去 1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (予想される)

2018年4月1日

研究の完了 (予想される)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月29日

最初の投稿 (実際)

2017年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月29日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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