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Efectos de la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness en el Procesamiento Emocional (MESI)

29 de noviembre de 2017 actualizado por: Parc de Salut Mar

Antecedentes: en los últimos 30 años, los enfoques basados ​​en la atención plena se han utilizado ampliamente para una variedad de trastornos mentales, incluidos los trastornos afectivos caracterizados por inestabilidad emocional. La terapia cognitiva basada en atención plena (MBCT) es una intervención de 8 semanas que combina prácticas de atención plena con terapia cognitiva conductual. Aunque los cambios en el procesamiento emocional se han postulado como uno de los mecanismos de acción de la atención plena, los efectos de los programas basados ​​en la atención plena en las tareas objetivas del procesamiento emocional han sido poco estudiados.

Objetivo: Explorar los efectos de la terapia cognitiva basada en mindfulness (MBCT) sobre el procesamiento emocional en una muestra de individuos con inestabilidad emocional atendidos en un servicio público de salud mental.

Métodos: La muestra (n = 30) se seleccionará en centros ambulatorios de salud mental públicos de Barcelona, ​​España. Criterios de inclusión: 1) alta inestabilidad emocional definida como puntajes superiores a 96 en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS), 2) edad entre 18 y 65 años, 4) sin experiencia previa con atención plena/meditación. Criterios de exclusión: 1) riesgo de suicidio (intento de suicidio en el último año o ideación suicida actual). Se permitirá la medicación psicotrópica, siempre que no haya cambios en la dosis/tipo durante el período de estudio.

Medidas Se recogerán medidas diagnósticas (MINI, DERS, CGI) y un completo registro médico previo a su inclusión en el estudio. También se recopilarán medidas adicionales sobre personalidad (ZKPQ) y temperamento (Temps-A).

Resultado primario:

Tarea de procesamiento emocional: los participantes completarán la tarea FERT en dos puntos de tiempo: línea de base (pretratamiento) y 8 semanas (postratamiento).

Resultados secundarios:

Además, los participantes completarán las siguientes evaluaciones (antes y después del tratamiento):

  • Síntomas depresivos (QIDS-16)
  • Síntomas de ansiedad (STAI)
  • Atención plena (FFMQ y EQ).

Tratamiento La terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) es un entrenamiento grupal basado en un manual de 8 semanas derivado de la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y la terapia cognitivo-conductual (CBT). En MBCT, los participantes reciben capacitación sobre cómo ser más conscientes de sus sensaciones corporales, pensamientos y sentimientos asociados con estados emocionales negativos. Los ejercicios de atención plena y las habilidades cognitivo-conductuales se practican tanto durante las sesiones como a través de las tareas asignadas. El programa se estructura en sesiones grupales de 2,30 h durante 8 semanas consecutivas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES

La atención plena se define típicamente como una conciencia no crítica centrada en el presente (Kabat-Zinn, 1990). En los últimos 30 años, los enfoques basados ​​en la atención plena se han utilizado ampliamente para una variedad de trastornos mentales, incluidos los trastornos afectivos caracterizados por la desregulación de las emociones (Khoury et al., 2013).

La terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) incluye técnicas de meditación para ayudar a los participantes a ser más conscientes de su experiencia en el momento presente. Los participantes aprenden la práctica de la meditación mindfulness a través de 8 clases semanales. A diferencia de otros enfoques basados ​​en la atención plena, MBCT también incluye ejercicios básicos derivados de la terapia cognitiva que demuestran los vínculos entre el pensamiento y el sentimiento y cómo los participantes pueden cuidarse a sí mismos (Williams & Kuyken, 2012). Aunque la eficacia de MBCT se ha establecido en varios estudios (Barnhofer et al., 2009; Kuyken et al., 2008; Ma & Teasdale, 2004), se sabe poco sobre los mecanismos subyacentes a los efectos beneficiosos de la atención plena. Holzel (Holzel et al., 2011) sugiere que uno de estos mecanismos está relacionado con los efectos del mindfulness en la regulación emocional, sin embargo, este mecanismo ha sido poco estudiado, especialmente en muestras clínicas. Por tanto, el objetivo del presente estudio es explorar el desempeño de una muestra de pacientes con alta inestabilidad emocional reclutada de forma naturalista en una tarea de reconocimiento de expresiones faciales. Presumimos que la práctica de la atención plena conducirá a cambios en el procesamiento emocional medido con la tarea de reconocimiento de emociones faciales (FERT).

OBJETIVOS Finalidad principal: El objetivo del presente estudio es investigar los efectos de la MBCT sobre el procesamiento emocional en una muestra de individuos con inestabilidad emocional atendidos en un servicio público de salud mental.

En segundo lugar, se evaluará el efecto de MBCT sobre los síntomas depresivos y de ansiedad y las capacidades de atención plena.

MÉTODO:

Este es un estudio pre-post intervencionista. Dado el carácter exploratorio de este estudio, se reclutará una muestra de 30 participantes de los centros ambulatorios de salud mental públicos de Barcelona, ​​España ubicados en el área de influencia del PSMAR (CSMA Sant Martí Sud, CSMA Sant Martí Nord, CSMA Santa Coloma y CSMA La Mina). Criterios de inclusión: 1) alta inestabilidad emocional definida como puntajes superiores a 76 en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS), 2) edad entre 18 y 65 años, 3) sin experiencia previa con atención plena/meditación. Criterios de exclusión: 1) riesgo de suicidio (intento de suicidio en el último año). Se permitirá la medicación psicotrópica, siempre que no haya cambios en la dosis/tipo durante el período de estudio.

• Medidas

Medidas de diagnóstico:

Los síntomas psiquiátricos se recogerán con el Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire (PDSQ; Pérez Gálvez, García Fernández, de Vicente Manzaro, & Olivera Valenzuela, 2010; Zimmerman & Mattia, 2001) para obtener las comorbilidades del Eje I. El PDSQ contiene 13 subescalas de detección de: trastorno depresivo mayor, bulimia, trastorno de estrés postraumático, trastorno de pánico, agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, abuso/dependencia de alcohol, abuso/dependencia de drogas, somatización , hipocondriasis y psicosis. También se recogerá un registro médico completo previa inclusión en el estudio.

Para evaluar la inestabilidad emocional se utilizará la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS; Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008). Los participantes serán incluidos en el estudio si obtuvieron una puntuación superior a 76 (1 DE por encima de la media de la población general). El DERS es un cuestionario de 28 ítems que proporciona una puntuación total y 4 subpuntuaciones que miden: no aceptación de respuestas emocionales, falta de conciencia emocional, falta de claridad emocional y acceso limitado a estrategias de regulación emocional.

Severidad y mejora de la impresión clínica global (CGI-S y CGI-I; Kadouri, Corruble y Falissard, 2007). La escala CGI-S se utilizaría para evaluar la gravedad clínica del participante en una escala del 1 al 7 ("nada enfermo", a "muy enfermo"). El CGI será administrado por un médico y autoinformado. Además, también se utilizará el CGI-I, para evaluar la mejoría entre la visita basal y la valoración postintervención (desde 1: “muy leve deterioro” hasta 7: “máximo deterioro”).

La escala TEMPS-A (Vázquez y Akiskal 2005) es un cuestionario de autoevaluación utilizado para evaluar los cuatro temperamentos afectivos básicos (hipertímico, depresivo, ciclotímico e irritable) y el temperamento ansioso.

Resultado primario:

Tarea de procesamiento emocional: los participantes completarán la tarea de la Tarea de reconocimiento de expresiones faciales (FERT) en dos puntos de tiempo: línea de base (pretratamiento) y 8 semanas (postratamiento). El FERT utiliza imágenes de estímulos de rostros que expresan emociones básicas (es decir, ira, asco, miedo, felicidad, tristeza y sorpresa) de 10 actores. Cada emoción se transformó, en pasos del 10 %, entre dos imágenes estándar de 0 % (neutral) y 100 % (emoción total). Se presentan cuatro ejemplos de cada emoción en cada intensidad (10-100%) (6 emociones x 10 intensidades x 4 ejemplos de actores = 240 estímulos). Cada cara también se presenta con una expresión neutra, por lo que hay un total de 250 presentaciones de estímulo. Las expresiones faciales aparecen en la pantalla durante 500 ms, seguidas de una pantalla en blanco. Se pide a los participantes que clasifiquen la expresión de los rostros presentados de la forma más rápida y precisa posible haciendo clic en una de las siete teclas de emoción etiquetadas. La cara siguiente no se presenta hasta que se ha asignado una expresión a la cara anterior. Se registran la precisión y el tiempo de reacción.

Resultados secundarios:

Además, los participantes completarán los siguientes cuestionarios (antes y después del tratamiento):

Síntomas depresivos (QIDS-16; Rush et al., 2003). Cuestionario autoadministrado de 16 ítems que evalúa los síntomas depresivos.

Síntomas de Ansiedad (STAI; Spielberg, 1983). Para evaluar los síntomas de ansiedad se utilizará la versión estatal del STAI.

Atención plena (FFMQ y EQ). El cuestionario de atención plena de cinco facetas (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer y Toney, 2006; Cebolla et al., 2012). El FFMQ mide cinco factores diferentes: (1) Observar, (2) Describir, (3) Actuar con conciencia, (4) No juzgar la experiencia interna y (5) No reaccionar a la experiencia interna. Se pidió a los participantes que calificaran el grado de concordancia con cada afirmación en una escala Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca o muy raramente, verdadero) a 5 (muy a menudo o siempre, verdadero). El Cuestionario de Experiencias (Fresco et al., 2007; Soler et al., 2014). Este instrumento consta de 11 ítems y mide el descentramiento, definido como la capacidad de observar los propios pensamientos y emociones como eventos temporales de la mente. Los ítems de EQ se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos, que van desde nunca hasta todo el tiempo, donde las puntuaciones más altas indican más descentramiento.

  • Tratamiento La terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT; Segal, Williams y Teasdale, 2002)) es un entrenamiento basado en grupos de 8 semanas manualizado derivado de la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y la terapia cognitivo-conductual (TCC). En MBCT, los participantes reciben capacitación sobre cómo ser más conscientes de sus sensaciones corporales, pensamientos y sentimientos asociados con estados emocionales negativos. Los ejercicios de atención plena y las habilidades cognitivo-conductuales se practican tanto durante las sesiones como a través de las tareas asignadas. El programa se estructura en sesiones grupales de 2,30 h durante 8 semanas consecutivas.
  • Procedimiento. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión serán invitados a participar en el estudio. Después de explicar los procedimientos del estudio, los participantes recibirán la "Hoja de información del participante" y se firmará el consentimiento informado. A partir de entonces, los participantes completarán la tarea FERT utilizando una tableta y cuestionarios de papel y lápiz. Las evaluaciones de referencia se realizarán dentro de una semana antes del inicio de la terapia de grupo. Las evaluaciones (tarea FERT y cuestionarios) se completarán después del tratamiento, también dentro de una semana después de finalizar el grupo. Una descripción detallada de las medidas utilizadas por fase de estudio se puede encontrar en la Tabla 1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08003
        • Reclutamiento
        • Parc de Salut Mar
        • Contacto:
          • Matilde Elices, Dr
          • Número de teléfono: +34 646096104
          • Correo electrónico: melices@imim.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • alta inestabilidad emocional definida como puntajes superiores a 96 en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
  • diagnóstico de los trastornos afectivos unipolares
  • edad entre 18 y 65 años
  • sin experiencia previa con mindfulness/meditación

Criterio de exclusión:

  • riesgo de suicidio (intento de suicidio en el último año o ideación suicida actual).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia Cognitiva basada en Mindfulness
La terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) es un entrenamiento grupal basado en un manual de 8 semanas derivado de la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y la terapia cognitivo-conductual (CBT). En MBCT, los participantes reciben capacitación sobre cómo ser más conscientes de sus sensaciones corporales, pensamientos y sentimientos asociados con estados emocionales negativos. Los ejercicios de atención plena y las habilidades cognitivo-conductuales se practican tanto durante las sesiones como a través de las tareas asignadas. El programa se estructura en sesiones grupales de 2,30 h durante 8 semanas consecutivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de reconocimiento de emociones faciales
Periodo de tiempo: 8 últimas semanas
Tarea computarizada de reconocimiento de emociones faciales
8 últimas semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario rápido de depresión
Periodo de tiempo: 1 semana pasada
Inventario para evaluar los síntomas depresivos
1 semana pasada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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