Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние когнитивной терапии, основанной на осознанности, на эмоциональной обработке (MESI)

29 ноября 2017 г. обновлено: Parc de Salut Mar

Предыстория: В последние 30 лет подходы, основанные на осознанности, широко использовались для лечения различных психических расстройств, включая аффективные расстройства, характеризующиеся эмоциональной нестабильностью. Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), представляет собой 8-недельное вмешательство, сочетающее практики осознанности с когнитивно-поведенческой терапией. Хотя изменения в обработке эмоций были постулированы как один из механизмов действия осознанности, влияние программ, основанных на осознанности, на объективные задачи обработки эмоций изучено плохо.

Цель: изучить влияние когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), на эмоциональную обработку в выборке людей с эмоциональной нестабильностью, посещающих государственную службу психического здоровья.

Методы: Выборка (n = 30) будет набрана из государственных амбулаторных центров психического здоровья в Барселоне, Испания. Критерии включения: 1) высокая эмоциональная нестабильность, определяемая как баллы выше 96 по шкале трудностей в регуляции эмоций (DERS), 2) возраст от 18 до 65 лет, 4) отсутствие предыдущего опыта осознанности/медитации. Критерии исключения: 1) риск суицида (попытка суицида в течение последнего года или текущие суицидальные мысли). Психотропные препараты будут разрешены при условии отсутствия изменений в дозе/типе в течение периода исследования.

Меры Диагностические меры (MINI, DERS, CGI) и полный медицинский регистр будут собраны до включения в исследование. Также будут собираться дополнительные показатели личности (ZKPQ) и темперамента (Temps-A).

Первичный результат:

Задача эмоциональной обработки: участники выполнят задачу FERT в два момента времени: исходный уровень (до лечения) и 8 недель (после лечения).

Вторичные результаты:

Кроме того, участники пройдут следующие оценки (до и после лечения):

  • Депрессивные симптомы (QIDS-16)
  • Симптомы тревоги (STAI)
  • Внимательность (FFMQ и EQ).

Лечение Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), представляет собой 8-недельный групповой тренинг, проводимый вручную, основанный на снижении стресса на основе осознанности (MBSR) и когнитивно-поведенческой терапии (CBT). Участники MBCT обучаются тому, как лучше осознавать свои телесные ощущения, мысли и чувства, связанные с негативными эмоциональными состояниями. Упражнения на внимательность и когнитивно-поведенческие навыки отрабатываются как во время занятий, так и с помощью домашних заданий. Программа состоит из групповых занятий по 2,30 часа в течение 8 недель подряд.

Обзор исследования

Подробное описание

ЗАДНИЙ ПЛАН

Внимательность обычно определяется как сосредоточенное на настоящем безоценочное осознание (Кабат-Зинн, 1990). За последние 30 лет подходы, основанные на осознанности, широко использовались для лечения различных психических расстройств, в том числе аффективных расстройств, характеризующихся дисрегуляцией эмоций (Khoury et al., 2013).

Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), включает техники медитации, помогающие участникам лучше осознавать свой опыт в настоящий момент. Участники изучают практику медитации осознанности на 8 занятиях, проводимых еженедельно. В отличие от других подходов, основанных на внимательности, MBCT также включает базовые упражнения, основанные на когнитивной терапии, которые демонстрируют связи между мышлением и чувствами и то, как участники могут заботиться о себе (Williams & Kuyken, 2012). Хотя эффективность MBCT была установлена ​​в ряде исследований (Barnhofer et al., 2009; Kuyken et al., 2008; Ma & Teasdale, 2004), мало что известно о механизмах, лежащих в основе полезных эффектов внимательности. Хольцель (Holzel et al., 2011) предполагает, что один из этих механизмов связан с эффектами осознанности в регуляции эмоций, однако этот механизм плохо изучен, особенно в клинических образцах. Поэтому цель настоящего исследования состоит в том, чтобы изучить результаты естественно набранной выборки пациентов с высокой эмоциональной нестабильностью в задаче распознавания выражения лица. Мы предположили, что практика осознанности приведет к изменениям в обработке эмоций, что измеряется с помощью задачи распознавания эмоций по лицу (FERT).

ЗАДАЧИ Основная цель: Целью настоящего исследования является изучение влияния MBCT на эмоциональную обработку в выборке лиц с эмоциональной нестабильностью, посещающих государственную службу психического здоровья.

Во-вторых, будет оцениваться влияние MBCT на симптомы депрессии и тревоги, а также на способность к осознанности.

МЕТОД:

Это исследование до и после вмешательства. Учитывая исследовательский характер этого исследования, выборка из 30 участников будет набрана из государственных амбулаторных центров психического здоровья в Барселоне, Испания, расположенных в зоне охвата PSMAR (CSMA Sant Martí Sud, CSMA Sant Martí Nord, CSMA Santa Coloma и CSMA). Ла Мина). Критерии включения: 1) высокая эмоциональная нестабильность, определяемая как баллы выше 76 по шкале трудностей в регуляции эмоций (DERS), 2) возраст от 18 до 65 лет, 3) отсутствие предыдущего опыта осознанности/медитации. Критерии исключения: 1) риск суицида (попытка суицида в течение последнего года). Психотропные препараты будут разрешены при условии отсутствия изменений в дозе/типе в течение периода исследования.

• Меры

Диагностические мероприятия:

Психиатрические симптомы будут собираться с помощью Психиатрической диагностической скрининговой анкеты (PDSQ; Pérez Gálvez, García Fernández, de Vicente Manzaro, & Olivera Valenzuela, 2010; Zimmerman & Mattia, 2001), чтобы получить сопутствующие заболевания оси I. PDSQ содержит 13 подшкал скрининга: большого депрессивного расстройства, булимии, посттравматического стрессового расстройства, панического расстройства, агорафобии, социальной фобии, генерализованного тревожного расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства, злоупотребления алкоголем/зависимости, злоупотребления наркотиками/зависимости, соматизации. , ипохондрии и психоза. Перед включением в исследование также будет собран полный медицинский регистр.

Для оценки эмоциональной нестабильности будет использоваться шкала затруднений в регуляции эмоций (DERS; Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008). Участники будут включены в исследование, если они набрали более 76 баллов (на 1 стандартное отклонение выше среднего показателя для населения в целом). DERS представляет собой анкету из 28 пунктов, которая дает общий балл и 4 дополнительных балла, измеряющих: неприятие эмоциональных реакций, отсутствие эмоциональной осведомленности, отсутствие эмоциональной ясности и ограниченный доступ к стратегиям регулирования эмоций.

Серьезность и улучшение общего клинического впечатления (CGI-S и CGI-I; Kadouri, Corruble, & Falissard, 2007). Шкала CGI-S будет использоваться для оценки клинической тяжести участника по шкале от 1 до 7 («совсем не болен» до «очень болен»). CGI будет управляться клиницистом и самостоятельно сообщаться. Кроме того, CGI-I также будет использоваться для оценки улучшения между исходным визитом и оценкой после вмешательства (от 1: «очень незначительное ухудшение» до 7: «максимальное ухудшение»).

Шкала TEMPS-A (Vázquez and Akiskal, 2005) представляет собой анкету самооценки, используемую для оценки четырех основных аффективных темпераментов (гипертимный, депрессивный, циклотимический и раздражительный) и тревожного темперамента.

Первичный результат:

Задача эмоциональной обработки: участники выполнят задачу распознавания выражения лица (FERT) в два временных момента: исходный уровень (до лечения) и 8 недель (после лечения). FERT использует изображения лиц, выражающие основные эмоции (например, гнев, отвращение, страх, счастье, печаль и удивление), от 10 актеров. Каждая эмоция трансформировалась с шагом 10 % между двумя стандартными изображениями 0 % (нейтральное) и 100 % (полная эмоция). Представлены четыре примера каждой эмоции при каждой интенсивности (10-100%) (6 эмоций x 10 уровней интенсивности x 4 примера актеров = 240 стимулов). Каждое лицо также представлено с нейтральным выражением, так что всего имеется 250 стимульных представлений. Выражение лица появляется на экране в течение 500 мс, после чего появляется пустой экран. Участников просят классифицировать выражение представленных лиц как можно быстрее и точнее, щелкнув одну из семи помеченных клавиш эмоций. Следующее лицо не отображается до тех пор, пока предыдущему лицу не будет присвоено выражение. Регистрируются точность и время реакции.

Вторичные результаты:

Кроме того, участники заполнят следующие анкеты (до и после лечения):

Симптомы депрессии (QIDS-16; Rush et al., 2003). Самостоятельный опросник из 16 пунктов, который оценивает депрессивные симптомы.

Симптомы тревоги (STAI; Spielberg, 1983). Для оценки симптомов тревоги будет использоваться государственная версия STAI.

Внимательность (FFMQ и EQ). Опросник осознанности пяти аспектов (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006; Cebolla et al., 2012). FFMQ измеряет пять различных факторов: (1) наблюдение, (2) описание, (3) действие с осознанием, (4) неоценивание внутреннего опыта и (5) отсутствие реакции на внутренний опыт. Участников попросили оценить степень соответствия каждому утверждению по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 1 (никогда или очень редко, верно) до 5 (очень часто или всегда, верно). Опросник опыта (Fresco et al., 2007; Soler et al., 2014). Этот инструмент состоит из 11 пунктов и измеряет децентрацию, определяемую как способность наблюдать за своими мыслями и эмоциями как за временными явлениями разума. Элементы EQ оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта, от «никогда» до «все время», где более высокие баллы указывают на более децентрированную.

  • Лечение Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT; Segal, Williams, & Teasdale, 2002)) представляет собой 8-недельный групповой тренинг, основанный на методах осознанности, основанный на снижении стресса (MBSR) и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Участники MBCT обучаются тому, как лучше осознавать свои телесные ощущения, мысли и чувства, связанные с негативными эмоциональными состояниями. Упражнения на внимательность и когнитивно-поведенческие навыки отрабатываются как во время занятий, так и с помощью домашних заданий. Программа состоит из групповых занятий по 2,30 часа в течение 8 недель подряд.
  • Процедура. Участники, соответствующие критериям включения/исключения, будут приглашены для участия в исследовании. После объяснения процедур исследования участники получат «Информационный лист участника», и будет подписано информированное согласие. После этого участники выполнят задание FERT, используя планшет и бумажно-карандашные анкеты. Базовые оценки будут проводиться в течение одной недели до начала групповой терапии. Оценки (задание FERT и анкеты) будут завершены после лечения, а также в течение недели после закрытия группы. Подробное описание мер, используемых на этапах исследования, можно найти в таблице 1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08003
        • Рекрутинг
        • Parc de Salut Mar
        • Контакт:
          • Matilde Elices, Dr
          • Номер телефона: +34 646096104
          • Электронная почта: melices@imim.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • высокая эмоциональная нестабильность, определяемая как баллы выше 96 по шкале трудностей в регуляции эмоций (DERS)
  • диагностика униполярных аффективных расстройств
  • возраст от 18 до 65 лет
  • нет предыдущего опыта осознанности/медитации

Критерий исключения:

  • риск суицида (попытка самоубийства в течение последнего года или текущие суицидальные мысли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная терапия, основанная на осознанности
Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), представляет собой ручное групповое обучение продолжительностью 8 недель, основанное на снижении стресса на основе осознанности (MBSR) и когнитивно-поведенческой терапии (CBT). Участники MBCT обучаются тому, как лучше осознавать свои телесные ощущения, мысли и чувства, связанные с негативными эмоциональными состояниями. Упражнения на внимательность и когнитивно-поведенческие навыки отрабатываются как во время занятий, так и с помощью домашних заданий. Программа состоит из групповых занятий по 2,30 часа в течение 8 недель подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача распознавания эмоций на лице
Временное ограничение: 8 последних недель
Компьютеризированная задача распознавания эмоций по лицу
8 последних недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Быстрая инвентаризация депрессии
Временное ограничение: 1 прошлая неделя
Инвентарь для оценки депрессивных симптомов
1 прошлая неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться