Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mindfulness alapú kognitív terápia hatásai az érzelmi feldolgozásra (MESI)

2017. november 29. frissítette: Parc de Salut Mar

Háttér: Az elmúlt 30 évben a mindfulness-alapú megközelítéseket széles körben alkalmazták különféle mentális zavarok, köztük az érzelmi instabilitás által jellemzett affektív zavarok kezelésére. A mindfulness alapú kognitív terápia (MBCT) egy 8 hetes beavatkozás, amely az éberség gyakorlatait kognitív viselkedésterápiával kombinálja. Bár az érzelmek feldolgozásában bekövetkezett változásokat a mindfulness hatásmechanizmusainak egyikeként tételezték fel, a mindfulness-alapú programok hatását az érzelmi feldolgozás objektív feladataira kevéssé tanulmányozták.

Célkitűzés: Feltárni a mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT) hatását az érzelmi feldolgozásra érzelmi instabilitásban szenvedő egyének egy mintáján, akik mentális egészségügyi közszolgálatban vesznek részt.

Módszerek: A mintát (n = 30) a spanyolországi barcelonai mentálhigiénés ambuláns központokból veszik fel. Bevételi kritériumok: 1) magas érzelmi instabilitás, amelyet az Érzelemszabályozási Nehézségek Skála (DERS) 96 feletti pontszámai határoznak meg, 2) 18 és 65 év közötti életkor, 4) nincs előzetes éberséggel/meditációval kapcsolatos tapasztalat. Kizárási kritériumok: 1) az öngyilkosság kockázata (öngyilkossági kísérlet az elmúlt évben vagy jelenlegi öngyilkossági gondolat). A pszichotróp gyógyszeres kezelés mindaddig megengedett, amíg a vizsgálati időszak alatt nem változik a dózis/típus.

Intézkedések A diagnosztikai méréseket (MINI, DERS, CGI) és egy teljes orvosi nyilvántartást gyűjtenek a vizsgálatba való felvétel előtt. A személyiségre (ZKPQ) és a temperamentumra (Temps-A) vonatkozó további méréseket is összegyűjtjük.

Elsődleges eredmény:

Érzelmi feldolgozási feladat: A résztvevők két időpontban hajtják végre a FERT feladatot: alapvonal (előkezelés) és 8 hét (utókezelés).

Másodlagos eredmények:

Ezenkívül a résztvevők a következő értékeléseket is elvégzik (kezelés előtt és után):

  • Depressziós tünetek (QIDS-16)
  • Szorongási tünetek (STAI)
  • Mindfulness (FFMQ és EQ).

Kezelés A Mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT) egy manuális, 8 hetes csoportalapú képzés, amely a mindfulness-alapú stresszcsökkentésből (MBSR) és a kognitív-viselkedési terápiából (CBT) származik. Az MBCT-ben a résztvevőket arra tanítják, hogyan legyenek jobban tudatában a negatív érzelmi állapotokhoz kapcsolódó testi érzéseiknek, gondolataiknak és érzéseiknek. Mindfulness-gyakorlatokat és kognitív-viselkedési készségeket gyakorolnak mind a foglalkozások során, mind a házi feladatokon keresztül. A program 2,30 órás csoportos foglalkozásokból áll, 8 egymást követő héten.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR

Az éberséget általában jelen-központú, nem ítélkező tudatosságként határozzák meg (Kabat-Zinn, 1990). Az elmúlt 30 évben a mindfulness-alapú megközelítéseket széles körben alkalmazták különféle mentális zavarok, köztük az érzelmi diszregulációval jellemezhető affektív zavarok kezelésére (Khoury et al., 2013).

A mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT) olyan meditációs technikákat foglal magában, amelyek segítenek a résztvevőknek abban, hogy jobban megismerjék a jelen pillanatban szerzett tapasztalataikat. A résztvevők heti rendszerességgel 8 órán keresztül tanulják meg a mindfulness meditáció gyakorlatát. Más, mindfulness-alapú megközelítésektől eltérően az MBCT a kognitív terápiából származó alapvető gyakorlatokat is magában foglalja, amelyek bemutatják a gondolkodás és az érzés közötti kapcsolatokat, és azt, hogy a résztvevők hogyan tudnak gondoskodni magukról (Williams & Kuyken, 2012). Bár az MBCT hatékonyságát számos tanulmány igazolta (Barnhofer és mtsai, 2009; Kuyken és mtsai, 2008; Ma & Teasdale, 2004), keveset tudunk a tudatosság jótékony hatásainak hátterében álló mechanizmusokról. Holzel (Holzel et al., 2011) azt sugallja, hogy ezen mechanizmusok egyike a mindfulness érzelemszabályozásra gyakorolt ​​hatásával függ össze, azonban ezt a mechanizmust kevéssé tanulmányozták, különösen klinikai mintákon. Ezért jelen tanulmány célja egy naturalisztikusan toborzott minta, magas érzelmi instabilitású betegek arckifejezés-felismerési feladatának teljesítményének feltárása. Feltételeztük, hogy az éber figyelem gyakorlása változásokhoz vezet az érzelmi feldolgozásban, az arc-érzelemfelismerő feladattal (FERT) mérve.

CÉLKITŰZÉSEK Elsődleges cél: Jelen tanulmány célja az MBCT érzelmi feldolgozásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata érzelmi instabilitásban szenvedő egyénekből álló mintán, akik mentális egészségügyi közszolgálatban vesznek részt.

Másodsorban az MBCT hatását a depressziós és szorongásos tünetekre, valamint az éberségi képességekre értékelik.

MÓDSZER:

Ez egy pre-post intervenciós vizsgálat. Tekintettel a tanulmány feltáró jellegére, 30 résztvevőből álló mintát vesznek fel a spanyolországi barcelonai mentális egészségügyi ambuláns központokból, amelyek a PSMAR vonzáskörzetében találhatók (CSMA Sant Martí Sud, CSMA Sant Martí Nord, CSMA Santa Coloma és CSMA La Mina). Bevételi kritériumok: 1) magas érzelmi instabilitás, amelyet az Érzelemszabályozási Nehézségek Skála (DERS) 76 feletti pontszámai határoznak meg, 2) 18 és 65 év közötti életkor, 3) nincs előzetes éberséggel/meditációval kapcsolatos tapasztalat. Kizárási kritériumok: 1) öngyilkosság kockázata (öngyilkossági kísérlet az elmúlt évben). A pszichotróp gyógyszeres kezelés mindaddig megengedett, amíg a vizsgálati időszak alatt nem változik a dózis/típus.

• Intézkedések

Diagnosztikai intézkedések:

A pszichiátriai tüneteket a Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire (PDSQ; Pérez Gálvez, García Fernández, de Vicente Manzaro és Olivera Valenzuela, 2010; Zimmerman és Mattia, 2001) segítségével gyűjtik össze az I. tengely comorbiditásainak megszerzése érdekében. A PDSQ 13 alskálát tartalmaz: súlyos depressziós rendellenesség, bulimia, poszttraumás stressz-zavar, pánikbetegség, agorafóbia, szociális fóbia, generalizált szorongásos zavar, rögeszmés-kényszeres zavar, alkoholfogyasztás/függőség, kábítószerrel való visszaélés/függőség, szomatizáció , hypochondriasis és pszichózis. A vizsgálatba való bevonást megelőzően egy teljes orvosi nyilvántartást is gyűjtenek.

Az érzelmi instabilitás felmérésére az érzelmek szabályozásának nehézségei skálát (DERS; Gratz és Roemer, 2004; Hervás és Jódar, 2008) fogják használni. A résztvevőket akkor vonják be a vizsgálatba, ha 76-nál magasabb pontszámot értek el (1 SD az általános populáció átlagánál). A DERS egy 28 tételből álló kérdőív, amely összpontszámot és 4 részpontszámot ad: az érzelmi válaszok el nem fogadása, az érzelmi tudatosság hiánya, az érzelmi tisztaság hiánya és az érzelemszabályozási stratégiákhoz való korlátozott hozzáférés.

Klinikai globális benyomás súlyossága és javulása (CGI-S és CGI-I; Kadouri, Corruble és Falissard, 2007). A CGI-S skálát a résztvevő klinikai súlyosságának értékelésére használnák egy 1-től 7-ig terjedő skálán ("egyáltalán nem beteg", "nagyon beteg"). A CGI-t a klinikus kezeli, és saját maga jelenti be. Ezen túlmenően a CGI-I-t is használni fogják az alaplátogatás és a beavatkozás utáni értékelés közötti javulás értékelésére (1-ről: "nagyon enyhe állapotromlás" 7-re: "maximális állapotromlás").

A TEMPS-A skála (Vázquez és Akiskal 2005) egy önértékelő kérdőív, amely a négy alapvető érzelmi temperamentum (hipertímiás, depresszív, ciklotímiás és ingerlékeny) és a szorongó temperamentum értékelésére szolgál.

Elsődleges eredmény:

Érzelemfeldolgozó feladat: A résztvevők az Arckifejezés Felismerési Feladatot (FERT) két időpontban hajtják végre: alaphelyzetben (előkezelés) és 8 héten (utáni kezelés). A FERT 10 színész ingerképeit használja alapvető érzelmeket (azaz haragot, undort, félelmet, boldogságot, szomorúságot és meglepetést) kifejező arcokról. Mindegyik érzelem 10%-os lépésekben két standard kép között volt, 0% (semleges) és 100% (teljes érzelem). Négy példát mutatunk be az egyes érzelmekre minden intenzitáson (10-100%) (6 érzelem x 10 intenzitás x 4 szereplő példa = 240 inger). Minden arc semleges kifejezésben jelenik meg, így összesen 250 ingerbemutató van. Az arckifejezések 500 ms-ig megjelennek a képernyőn, amit egy üres képernyő követ. A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban és legpontosabban osztályozzák a bemutatott arcok kifejezését a hét felcímkézett érzelembillentyű egyikére kattintva. A következő arc nem jelenik meg, amíg az előző archoz nincs hozzárendelve egy kifejezés. A pontosságot és a reakcióidőt rögzítjük.

Másodlagos eredmények:

Ezenkívül a résztvevők a következő kérdőíveket töltik ki (kezelés előtt és után):

Depressziós tünetek (QIDS-16; Rush et al., 2003). Saját bevallású, 16 tételes kérdőív, amely felméri a depressziós tüneteket.

Szorongási tünetek (STAI; Spielberg, 1983). A szorongásos tünetek értékeléséhez a STAI állapotváltozatát fogják használni.

Mindfulness (FFMQ és EQ). The Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer és Toney, 2006; Cebolla et al., 2012). Az FFMQ öt különböző tényezőt mér: (1) megfigyelés, (2) leírás, (3) tudatos cselekvés, (4) a belső tapasztalat nem megítélése és (5) a belső tapasztalatra való nem reagálás. A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék az egyes állításokkal való egyezés mértékét egy 5 fokozatú Likert-skálán, amely 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran vagy mindig, igaz) terjed. The Experiences Questionnaire (Fresco et al., 2007; Soler et al., 2014). Ez a műszer 11 elemből áll, és méri a decentralizációt, amely a gondolatok és érzelmek, mint az elme átmeneti eseményeinek megfigyelésének képessége. Az EQ-elemeket egy 5-pontos Likert-féle skálán értékelik, amely a soha-tól a mindig-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a decentralizációt jelzik.

  • Kezelés A Mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT; Segal, Williams és Teasdale, 2002) egy manuális, 8 hetes csoportalapú képzés, amely a mindfulness-alapú stresszcsökkentésből (MBSR) és a kognitív-viselkedési terápiából (CBT) származik. Az MBCT-ben a résztvevőket arra tanítják, hogyan legyenek jobban tudatában a negatív érzelmi állapotokhoz kapcsolódó testi érzéseiknek, gondolataiknak és érzéseiknek. Mindfulness-gyakorlatokat és kognitív-viselkedési készségeket gyakorolnak mind a foglalkozásokon, mind a házi feladatokon keresztül. A program 2,30 órás csoportos foglalkozásokból áll, 8 egymást követő héten.
  • Eljárás. Azok a résztvevők, akik megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak, meghívást kapnak a vizsgálatban való részvételre. A vizsgálati eljárások ismertetése után a résztvevők megkapják a "Résztvevői tájékoztatót", és aláírják a beleegyezésüket. Ezt követően a résztvevők táblagéppel és papír-ceruza kérdőívekkel töltik ki a FERT feladatot. Az alapállapot-értékeléseket a csoportterápia megkezdése előtt egy héten belül végezzük el. A felmérések (FERT feladat és kérdőívek) az utókezeléskor, szintén a csoport lezárását követő egy héten belül kerülnek kitöltésre. A vizsgálati szakaszonként alkalmazott intézkedések részletes leírása az 1. táblázatban található.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Matilde Elices, Dr
  • Telefonszám: +34 646096104
  • E-mail: melices@imim.es

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Toborzás
        • Parc de Salut Mar
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • magas érzelmi instabilitás, amelyet az Érzelemszabályozási Nehézségek Skála (DERS) 96 feletti pontszámaiként határoznak meg.
  • az unipoláris affektív zavarok diagnosztizálása
  • életkor 18 és 65 év között
  • nincs előzetes tapasztalata mindfulness/meditáció terén

Kizárási kritériumok:

  • az öngyilkosság kockázata (öngyilkossági kísérlet az elmúlt évben vagy jelenlegi öngyilkossági gondolatok).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness-alapú kognitív terápia
A mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT) egy manuális, 8 hetes, csoportos képzés, amely a mindfulness-alapú stresszcsökkentésből (MBSR) és a kognitív-viselkedési terápiából (CBT) származik. Az MBCT-ben a résztvevőket arra tanítják, hogyan legyenek jobban tudatában a negatív érzelmi állapotokhoz kapcsolódó testi érzéseiknek, gondolataiknak és érzéseiknek. Mindfulness-gyakorlatokat és kognitív-viselkedési készségeket gyakorolnak mind a foglalkozásokon, mind a házi feladatokon keresztül. A program 2,30 órás csoportos foglalkozásokból áll, 8 egymást követő héten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arcérzelem felismerési feladat
Időkeret: 8 elmúlt hét
Számítógépes arcérzelem-felismerő feladat
8 elmúlt hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyors depresszió leltár
Időkeret: 1 múlt héten
Leltár a depressziós tünetek felméréséhez
1 múlt héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-alapú kognitív terápia

3
Iratkozz fel