PsoTeenQOL - 予備的な信頼性と有効性
2019年4月23日 更新者：University of Aarhus
PsoTeenQOL - 乾癬の青少年に対する健康関連の生活の質アンケートの予備的な信頼性と妥当性
この研究は、乾癬のある青年の健康関連の生活の質（HRQOL）を測定するためのアンケートの予備的な信頼性と妥当性を開発し、提供することを目的としています。
私たちの知る限り、これは思春期の患者に使用される最初の乾癬に特化した HRQOL 機器となります。
データは、デンマークの乾癬のある青年集団（12～17歳）、乾癬のある青年の親、および乾癬のない青年のグループから収集されます。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、PsoTeenQOL の 41 項目の予備バージョンの心理測定特性を調査します。 予備的な PsoTeenQOL は、乾癬を患う青少年 (12 ～ 17 歳)、その両親、およびその分野で働く医療専門家に対する定性的インタビュー、文献レビューおよび既存のアンケートに基づいて開発されました。 顔と内容の妥当性は、その後のターゲットグループとの認知的インタビューを通じて確立されました。
探索的因子分析 (EFA) と差分項目機能分析 (DIF) を使用して、最も適切な項目を選択することで PsoTeenQOL アンケートをさらに改良します。 さらに、信頼性（内部一貫性、テストと再テストの信頼性）、妥当性（構成の妥当性、基準の妥当性、判別式の妥当性）、および応答性の指標が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
233
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus C、デンマーク、8000
- Aarhus University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者の人口統計と臨床的特徴のばらつきを最大限に高めるため、乾癬を患う適格な参加者とその両親がいくつかのサイトを通じて特定されます。 a) デンマーク乾癬協会、b) 全国デンマーク出生コホート、および c) デンマークの 5 つの三次病院クリニックすべて。
乾癬のないすべての青少年は、全国デンマーク出生コホートから採用されます。
説明
包含基準:
- a) 乾癬を患っている被験者、b) 乾癬を患っている 12 ～ 17 歳の青年の親、または c) 乾癬を患っていない被験者のいずれか
- デンマーク語を読み、電子アンケートに記入できる能力
除外基準:
- デンマーク語が読めず、電子アンケートに記入できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乾癬を患う青年
割り当てられた介入なし: PsoTeenQOL および心理測定特性の評価および PsoTeenQOL のさらなる改良のためのその他の手段の完了。
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調査の完了
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乾癬を患う青年の親
割り当てられた介入なし: 検証を目的とした PsoTeenQOL のプロキシ バージョンの完了
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調査の完了
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乾癬を患っていない青年
割り当てられた介入なし: 検証目的の PsoTeenQOL の非乾癬制御バージョンの完了
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調査の完了
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PsoTeenQOL の心理測定特性を調べる
時間枠：ベースラインおよびアンケート パッケージの最初の完了後最大 3 か月
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分析には、探索的要因分析、差分項目機能 (DIF) の検査、および手段の信頼性と有効性の指標の評価が含まれます。
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ベースラインおよびアンケート パッケージの最初の完了後最大 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性の指標
時間枠：ベースライン
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PsoTeenQOL と同様の乾癬に特化しない手段（小児皮膚科生活の質指数（CDLQI）、小児の生活の質インベントリ（PedsQL）、WHO-5、PsoTeenQOL の代理および非乾癬対策バージョン）との相関と比較疾患の重症度の尺度として（自己評価による簡易乾癬指数（saSPI）および乾癬領域重症度指数（PASI））。
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ベースライン
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信頼性の指標
時間枠：検査-再検査: ベースラインから 2 週間 (+/-3 日)。反応性: ベースラインから 3 か月後
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内部一貫性 (クロンバックのアルファ)、PsoTeenQOL の検査と再検査の信頼性および反応性 (CDLQI および疾患重症度指標と比較した PsoTeenQOL のスコアの変化)
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検査-再検査: ベースラインから 2 週間 (+/-3 日)。反応性: ベースラインから 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hilde Randa、University of Aarhus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月20日
一次修了 (実際)
2019年1月15日
研究の完了 (実際)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月30日
最初の投稿 (実際)
2017年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月23日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HRQOL hos unge med psoriasis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。