Das PsoTeenQOL – vorläufige Zuverlässigkeit und Gültigkeit
23. April 2019 aktualisiert von: University of Aarhus
Der PsoTeenQOL – Vorläufige Zuverlässigkeit und Gültigkeit eines Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität für Jugendliche mit Psoriasis
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Bereitstellung vorläufiger Zuverlässigkeit und Gültigkeit eines Fragebogens zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) bei Jugendlichen mit Psoriasis.
Nach unserem besten Wissen wird dies das erste Psoriasis-spezifische HRQOL-Instrument für den Einsatz bei jugendlichen Patienten sein.
Es werden Daten von einer dänischen Population von Jugendlichen mit Psoriasis (12–17 Jahre) sowie von Eltern von Jugendlichen mit Psoriasis und einer Gruppe von Jugendlichen ohne Psoriasis erhoben.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In der vorliegenden Studie werden die psychometrischen Eigenschaften einer vorläufigen 41-Punkte-Version des PsoTeenQOL untersucht. Das vorläufige PsoTeenQOL wurde auf der Grundlage qualitativer Interviews mit Jugendlichen (12–17 Jahre) mit Psoriasis, ihren Eltern und in diesem Bereich tätigen Gesundheitsfachkräften sowie auf Literaturrecherchen und vorhandenen Fragebögen entwickelt. Die Gesichts- und Inhaltsvalidität wurde durch anschließende kognitive Interviews mit der Zielgruppe ermittelt.
Die explorative Faktorenanalyse (EFA) und die Analyse der differenziellen Elementfunktion (DIF) werden verwendet, um den PsoTeenQOL-Fragebogen durch Auswahl der am besten geeigneten Elemente weiter zu verfeinern. Darüber hinaus werden Indikatoren für Zuverlässigkeit (interne Konsistenz; Test-Retest-Zuverlässigkeit), Validität (Konstruktvalidität, Kriteriumsvalidität; Diskriminanzvalidität) und Reaktionsfähigkeit bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
233
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aarhus C, Dänemark, 8000
- Aarhus University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Um eine maximale Variation der demografischen und klinischen Merkmale der Teilnehmer zu erreichen, werden berechtigte Teilnehmer mit Psoriasis und ihre Eltern über mehrere Standorte identifiziert. a) der dänische Psoriasis-Verband, b) die nationale dänische Geburtskohorte und c) alle fünf tertiären Krankenhauskliniken in Dänemark.
Alle Jugendlichen ohne Psoriasis werden aus der nationalen dänischen Geburtskohorte rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entweder a) Personen mit Psoriasis, b) Eltern von Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren mit Psoriasis oder c) Personen ohne Psoriasis
- Fähigkeit, Dänisch zu lesen und elektronische Umfragen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Dänisch zu lesen und den elektronischen Fragebogen auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Jugendliche mit Psoriasis
Keine zugewiesene Intervention: Vervollständigung von PsoTeenQOL und anderen Instrumenten zur Bewertung psychometrischer Eigenschaften und weitere Verfeinerung des PsoTeenQOL.
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Abschluss von Umfragen
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Eltern von Jugendlichen mit Psoriasis
Keine zugewiesene Intervention: Vervollständigung der Proxy-Version von PsoTeenQOL zu Validierungszwecken
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Abschluss von Umfragen
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Jugendliche ohne Psoriasis
Keine zugewiesene Intervention: Abschluss der Nicht-Psoriasis-Kontrollversion des PsoTeenQOL zu Validierungszwecken
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Abschluss von Umfragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie die psychometrischen Eigenschaften des PsoTeenQOL
Zeitfenster: Baseline und bis zu 3 Monate nach dem ersten Ausfüllen des Fragebogenpakets
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Zu den Analysen gehören eine explorative Faktorenanalyse, die Untersuchung der Differential Item Function (DIF) und die Bewertung von Indikatoren für Zuverlässigkeit und Validität des Instruments
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Baseline und bis zu 3 Monate nach dem ersten Ausfüllen des Fragebogenpakets
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gültigkeitsindikatoren
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelationen und Vergleiche zwischen PsoTeenQOL und ähnlichen nicht-Psoriasis-spezifischen Instrumenten (Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI); Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL); WHO-5, Proxy- und Nicht-Psoriasis-Kontrollversion des PsoTeenQOL). als Maß für die Schwere der Erkrankung (selbstbewerteter Simplified Psoriasis Index (saSPI) und Psoriasis Area Severity Index (PASI)).
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Grundlinie
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Indikatoren für Zuverlässigkeit
Zeitfenster: Test-Retest: 2 Wochen (+/-3 Tage) nach Studienbeginn; Reaktionsfähigkeit: 3 Monate nach Studienbeginn
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Interne Konsistenzen (Cronbachs Alpha), Test-Retest-Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit des PsoTeenQOL (Änderungswerte des PsoTeenQOL im Vergleich zum CDLQI und den Schweregradindikatoren der Erkrankung)
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Test-Retest: 2 Wochen (+/-3 Tage) nach Studienbeginn; Reaktionsfähigkeit: 3 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hilde Randa, University of Aarhus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRQOL hos unge med psoriasis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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