PsoTeenQOL - 初步信度和效度
2019年4月23日 更新者：University of Aarhus
PsoTeenQOL - 银屑病青少年健康相关生活质量问卷的初步信度和效度
本研究旨在开发并提供问卷的初步信度和效度，以衡量银屑病青少年的健康相关生活质量 (HRQOL)。
据我们所知，这将是第一个用于青少年患者的银屑病特异性 HRQOL 仪器。
将从丹麦的银屑病青少年人群（12-17 岁）、银屑病青少年的父母和一组没有银屑病的青少年中收集数据。
研究概览
详细说明
本研究将检查 PsoTeenQOL 初步 41 项版本的心理测量特性。 初步的 PsoTeenQOL 是根据对患有银屑病的青少年（12-17 岁）、他们的父母和在该领域工作的卫生专业人员进行的定性访谈以及文献综述和现有问卷调查制定的。 通过随后对目标群体的认知访谈，建立了表面和内容有效性。
探索性因素分析 (EFA) 和差异项目功能分析 (DIF) 将用于通过选择最合适的项目来进一步完善 PsoTeenQOL 问卷。 此外，还将评估信度指标（内部一致性；重测信度）、效度（结构效度、标准效度；判别效度）和反应性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
233
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus C、丹麦、8000
- Aarhus University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
为了实现参与者人口统计学和临床特征的最大差异，将通过几个站点确定符合条件的银屑病参与者及其父母； a) 丹麦银屑病协会，b) 丹麦国家出生队列，以及 c) 丹麦所有五家三级医院诊所。
所有没有银屑病的青少年都将从国家丹麦出生队列中招募。
描述
纳入标准：
- a) 患有银屑病的受试者，b) 患有银屑病的 12-17 岁青少年的父母，或 c) 没有银屑病的受试者
- 能够阅读丹麦语并完成电子调查
排除标准：
- 无法阅读丹麦语和完成电子调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有牛皮癣的青少年
无指定干预：完成 PsoTeenQOL 和其他用于评估心理测量特性的工具，并进一步完善 PsoTeenQOL。
|
完成调查
|
|
患有银屑病的青少年的父母
没有分配的干预：完成 PsoTeenQOL 的代理版本用于验证目的
|
完成调查
|
|
没有牛皮癣的青少年
无指定干预：完成非银屑病控制版本的 PsoTeenQOL 用于验证目的
|
完成调查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检查 PsoTeenQOL 的心理测量特性
大体时间：基线和首次完成问卷包后最多 3 个月
|
分析将包括探索性因素分析、差异项目功能 (DIF) 的检查以及工具可靠性和有效性指标的评估
|
基线和首次完成问卷包后最多 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有效性指标
大体时间：基线
|
PsoTeenQOL 与类似的非银屑病特异性工具（儿童皮肤病生活质量指数 (CDLQI)；儿科生活质量清单 (PedsQL)；WHO-5，PsoTeenQOL 的代理和非银屑病控制版本）之间的相关性和比较作为疾病严重程度的衡量标准（自我评估的简化银屑病指数 (saSPI) 和银屑病面积严重程度指数 (PASI)）。
|
基线
|
|
可靠性指标
大体时间：重测：基线后 2 周（+/-3 天）；响应能力：基线后 3 个月
|
PsoTeenQOL 的内部一致性（Cronbach's alpha）、重测可靠性和响应性（与 CDLQI 和疾病严重程度指标相比，PsoTeenQOL 的分数变化）
|
重测：基线后 2 周（+/-3 天）；响应能力：基线后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hilde Randa、University of Aarhus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月20日
初级完成 (实际的)
2019年1月15日
研究完成 (实际的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月30日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月23日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.