Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PsoTeenQOL - Foreløbig pålidelighed og gyldighed

23. april 2019 opdateret af: University of Aarhus

PsoTeenQOL - Foreløbig pålidelighed og validitet af et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema for unge med psoriasis

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og give foreløbig pålidelighed og validitet af et spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos unge med psoriasis. Så vidt vi ved, vil dette være det første psoriasis-specifikke HRQOL-instrument til brug hos unge patienter. Data vil blive indsamlet fra en dansk population af unge med psoriasis (12-17 år), samt fra forældre til unge med psoriasis, og en gruppe unge uden psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge de psykometriske egenskaber af en foreløbig 41-element version af PsoTeenQOL. Den foreløbige PsoTeenQOL er udviklet på baggrund af kvalitative interviews af unge (12-17 år) med psoriasis, deres forældre og sundhedsprofessionelle, der arbejder inden for området, samt litteraturgennemgange og eksisterende spørgeskemaer. Ansigts- og indholdsvaliditet er etableret gennem efterfølgende kognitive interviews med målgruppen.

Exploratory factor analyse (EFA) og analyse af differential item functioning (DIF) vil blive brugt til at forfine PsoTeenQOL spørgeskemaet yderligere ved at vælge de mest passende elementer. Derudover vil indikatorer for reliabilitet (intern konsistens; test-gentest reliabilitet), validitet (konstruktionsvaliditet, kriterievaliditet; diskriminantvaliditet) og responsivitet blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

233

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For at opnå maksimal variation i deltagernes demografiske og kliniske karakteristika, vil kvalificerede deltagere med psoriasis plus deres forældre blive identificeret gennem flere steder; a) Dansk Psoriasis Forening, b) Den Danske Fødselsårgang, og c) alle fem tertiære hospitalsklinikker i Danmark. Alle unge uden psoriasis vil blive rekrutteret fra Dansk Fødselsårgang.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enten a) forsøgspersoner med psoriasis, b) forældre til unge 12-17 år med psoriasis, eller c) forsøgspersoner uden psoriasis
  • Evne til at læse dansk og udfylde elektronisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse dansk og udfylde elektronisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge med psoriasis
Ingen tildelt intervention: færdiggørelse af PsoTeenQOL og andre instrumenter til vurdering af psykometriske egenskaber og yderligere forfining af PsoTeenQOL.
Andet: Ingen indgriben
Gennemførelse af undersøgelser
Forældre til unge med psoriasis
Ingen tildelt indgriben: fuldførelse af proxy-version af PsoTeenQOL til valideringsformål
Andet: Ingen indgriben
Gennemførelse af undersøgelser
Unge uden psoriasis
Ingen tildelt intervention: færdiggørelse af ikke-psoriasis kontrol-version af PsoTeenQOL til valideringsformål
Andet: Ingen indgriben
Gennemførelse af undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg de psykometriske egenskaber ved PsoTeenQOL
Tidsramme: Baseline og op til 3 måneder efter første udfyldelse af spørgeskemapakken
Analyser vil omfatte eksplorativ faktoranalyse, undersøgelse af differential item functioning (DIF) og evaluering af indikatorer for instrumentets pålidelighed og validitet
Baseline og op til 3 måneder efter første udfyldelse af spørgeskemapakken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikatorer for gyldighed
Tidsramme: Baseline
Korrelationer og sammenligninger mellem PsoTeenQOL og lignende ikke-psoriasis-specifikke instrumenter (Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI); Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL); WHO-5, proxy- og non-psoriasis kontrol version af PsoTeenQOL) samt som mål for sygdommens sværhedsgrad (Self-assessed Simplified Psoriasis Index (saSPI) og Psoriasis Area Severity Index (PASI)).
Baseline
Indikatorer for pålidelighed
Tidsramme: Test-gentest: 2 uger (+/-3 dage) efter baseline; Reaktionsevne: 3 måneder efter baseline
Interne konsistenser (Cronbachs alfa), test-gentest-pålidelighed og reaktionsevne af PsoTeenQOL (ændre score på PsoTeenQOL sammenlignet med CDLQI og sygdomssværhedsindikatorer)
Test-gentest: 2 uger (+/-3 dage) efter baseline; Reaktionsevne: 3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

LEO Pharma
Herlev and Gentofte Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilde Randa, University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2017

Først opslået (Faktiske)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRQOL hos unge med psoriasis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner