PsoTeenQOL - 예비 신뢰성 및 타당성
2019년 4월 23일 업데이트: University of Aarhus
PsoTeenQOL - 건선이 있는 청소년을 위한 건강 관련 삶의 질 설문지의 예비적 신뢰성 및 타당성
본 연구는 건선 청소년의 HRQOL(Health-related Quality of Life)을 측정하기 위한 설문지의 예비적 신뢰도와 타당도를 개발하고 제공하는 것을 목적으로 한다.
우리가 아는 한, 이것은 청소년 환자에게 사용하기 위한 최초의 건선 관련 HRQOL 도구가 될 것입니다.
데이터는 건선이 있는 청소년(12-17세)의 덴마크 인구, 건선이 있는 청소년의 부모 및 건선이 없는 청소년 그룹으로부터 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 PsoTeenQOL의 예비 41개 항목 버전의 심리 측정 속성을 조사할 것입니다. 예비 PsoTeenQOL은 건선이 있는 청소년(12-17세), 그들의 부모, 해당 분야에서 일하는 의료 전문가의 질적 인터뷰와 문헌 검토 및 기존 설문지를 기반으로 개발되었습니다. 얼굴 및 내용 유효성은 대상 그룹과의 후속 인지 인터뷰를 통해 설정되었습니다.
탐색적 요인 분석(EFA) 및 미분 항목 기능 분석(DIF)을 사용하여 가장 적합한 항목을 선택하여 PsoTeenQOL 설문지를 더욱 세분화합니다. 또한, 신뢰도(내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도), 타당도(구성 타당도, 기준 타당도, 판별 타당도), 반응성 지표를 평가한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
233
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus C, 덴마크, 8000
- Aarhus University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자 인구 통계 및 임상 특성의 최대 변화를 달성하기 위해 건선이 있는 적격 참가자와 그 부모는 여러 사이트를 통해 식별됩니다. a) 덴마크 건선 협회, b) 국립 덴마크 출생 코호트, 및 c) 덴마크의 5개 상급 병원 클리닉 모두.
건선이 없는 모든 청소년은 National Danish Birth Cohort에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- a) 건선이 있는 피험자, b) 건선이 있는 12-17세 청소년의 부모 또는 c) 건선이 없는 피험자
- 덴마크어 읽기 및 전자 설문 조사 작성 능력
제외 기준:
- 덴마크어를 읽을 수 없고 전자 설문 조사를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건선이 있는 청소년
할당된 개입 없음: PsoTeenQOL 및 심리 측정 특성 평가를 위한 기타 도구 완료 및 PsoTeenQOL 추가 개선.
|
설문 조사 완료
|
|
건선을 앓고 있는 청소년의 부모
할당된 개입 없음: 검증 목적을 위한 PsoTeenQOL의 프록시 버전 완료
|
설문 조사 완료
|
|
건선이 없는 청소년
할당된 개입 없음: 검증 목적을 위한 PsoTeenQOL의 비건선 제어 버전 완료
|
설문 조사 완료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PsoTeenQOL의 심리 측정 속성을 검사합니다.
기간: 기준선 및 설문지 패키지 최초 완료 후 최대 3개월
|
분석에는 탐색적 요인 분석, 미분 항목 기능(DIF) 검사, 도구의 신뢰성 및 유효성 지표 평가가 포함됩니다.
|
기준선 및 설문지 패키지 최초 완료 후 최대 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유효성 지표
기간: 기준선
|
PsoTeenQOL과 유사한 비건선 특정 기기(Children's Dermatology Life Quality Index(CDLQI), Pediatric Quality of Life Inventory(PedsQL), WHO-5, PsoTeenQOL의 프록시 및 비건선 제어 버전) 간의 상관관계 및 비교 질병 중증도의 척도(자가 평가 단순 건선 지수(saSPI) 및 건선 면적 중증도 지수(PASI)).
|
기준선
|
|
신뢰성 지표
기간: 검사-재검사: 기준선 후 2주(+/-3일); 반응성: 베이스라인 후 3개월
|
PsoTeenQOL의 내부 일관성(Cronbach's alpha), 검사-재검사 신뢰도 및 반응성(CDLQI 및 질병 중증도 지표와 비교하여 PsoTeenQOL의 점수 변경)
|
검사-재검사: 기준선 후 2주(+/-3일); 반응성: 베이스라인 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hilde Randa, University of Aarhus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HRQOL hos unge med psoriasis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .