Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PsoTeenQOL — предварительная надежность и валидность

23 апреля 2019 г. обновлено: University of Aarhus

PsoTeenQOL - предварительная надежность и валидность опросника качества жизни, связанного со здоровьем, для подростков с псориазом

Это исследование направлено на разработку и обеспечение предварительной надежности и достоверности опросника для измерения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), у подростков с псориазом. Насколько нам известно, это будет первый инструмент HRQOL, специфичный для псориаза, для использования у подростков. Данные будут собираться у датской популяции подростков с псориазом (12-17 лет), а также у родителей подростков с псориазом и у группы подростков без псориаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящем исследовании будут изучены психометрические свойства предварительной версии PsoTeenQOL, состоящей из 41 пункта. Предварительный PsoTeenQOL был разработан на основе качественных интервью подростков (12-17 лет) с псориазом, их родителей и медицинских работников, работающих в этой области, а также обзоров литературы и существующих анкет. Валидность лица и содержания была установлена ​​посредством последующих когнитивных интервью с целевой группой.

Исследовательский факторный анализ (EFA) и анализ дифференциального функционирования элементов (DIF) будут использоваться для дальнейшего уточнения вопросника PsoTeenQOL путем выбора наиболее подходящих элементов. Кроме того, будут оцениваться показатели надежности (внутренняя согласованность; надежность повторного тестирования), валидности (конструктивная валидность, валидность критерия, дискриминантная валидность) и отзывчивости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

233

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Aarhus University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Чтобы добиться максимального разнообразия демографических и клинических характеристик участников, подходящие участники с псориазом и их родители будут определены в нескольких местах; а) Датская ассоциация псориаза, б) Национальная датская когорта новорожденных и в) все пять клиник третичного уровня в Дании. Все подростки без псориаза будут включены в Национальную датскую когорту новорожденных.

Описание

Критерии включения:

  • Либо а) Субъекты с псориазом, б) Родители подростков 12-17 лет с псориазом, либо в) Субъекты без псориаза
  • Умение читать по-датски и заполнить электронный опрос

Критерий исключения:

  • Неумение читать по-датски и заполнить электронный опрос

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подростки с псориазом
Не назначено вмешательство: завершение PsoTeenQOL и других инструментов для оценки психометрических свойств и дальнейшее уточнение PsoTeenQOL.
Другой: Без вмешательства
Завершение опросов
Родители подростков с псориазом
Вмешательство не назначено: завершение прокси-версии PsoTeenQOL для проверки
Другой: Без вмешательства
Завершение опросов
Подростки без псориаза
Вмешательство не назначено: завершение контрольной версии PsoTeenQOL без псориаза в целях валидации
Другой: Без вмешательства
Завершение опросов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучите психометрические свойства PsoTeenQOL
Временное ограничение: Исходный уровень и до 3 месяцев после первого заполнения пакета вопросников
Анализ будет включать исследовательский факторный анализ, изучение функционирования дифференциальных элементов (DIF) и оценку показателей надежности и валидности инструмента.
Исходный уровень и до 3 месяцев после первого заполнения пакета вопросников

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели валидности
Временное ограничение: Базовый уровень
Корреляции и сравнения между PsoTeenQOL и аналогичными инструментами, не относящимися к псориазу (детский дерматологический индекс качества жизни (CDLQI); педиатрическая инвентаризация качества жизни (PedsQL); ВОЗ-5, контрольная версия PsoTeenQOL с прокси- и непсориазным контролем), а также в качестве показателей тяжести заболевания (самооценка упрощенного индекса псориаза (saSPI) и индекса тяжести псориаза (PASI)).
Базовый уровень
Показатели надежности
Временное ограничение: Тест-ретест: 2 недели (+/-3 дня) после исходного уровня; Отзывчивость: через 3 месяца после исходного уровня
Внутренняя согласованность (альфа Кронбаха), надежность повторного тестирования и отзывчивость PsoTeenQOL (оценки изменения PsoTeenQOL по сравнению с CDLQI и показателями тяжести заболевания)
Тест-ретест: 2 недели (+/-3 дня) после исходного уровня; Отзывчивость: через 3 месяца после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

LEO Pharma
Herlev and Gentofte Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hilde Randa, University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HRQOL hos unge med psoriasis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться