PsoTeenQOL - Alustava luotettavuus ja kelpoisuus
tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Aarhus
PsoTeenQOL - Terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn alustava luotettavuus ja pätevyys psoriaasista kärsiville nuorille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja tarjota alustava luotettavuus ja pätevyys kyselylle, jolla mitataan psoriaasista kärsivien nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL).
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen psoriaasikohtainen HRQOL-instrumentti, jota käytetään nuorille potilaille.
Tietoja kerätään tanskalaiselta psoriaasipotilailta (12–17-vuotiailta), psoriaasista kärsivien nuorten vanhemmilta ja ryhmältä nuoria, joilla ei ole psoriasista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan PsoTeenQOL:n alustavan 41 kappaleen version psykometrisiä ominaisuuksia. Alustava PsoTeenQOL on kehitetty psoriasiksesta kärsivien (12-17-vuotiaiden) nuorten, heidän vanhempiensa ja alalla työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten kvalitatiivisten haastattelujen sekä kirjallisuuskatsausten ja olemassa olevien kyselyiden perusteella. Kasvojen ja sisällön validiteetti on selvitetty kohderyhmän myöhemmillä kognitiivisilla haastatteluilla.
Tutkivaa tekijäanalyysiä (EFA) ja differentiaalisen tuotefunktion analyysiä (DIF) käytetään PsoTeenQOL-kyselyn tarkentamiseen valitsemalla sopivimmat kohteet. Lisäksi arvioidaan luotettavuuden (sisäinen johdonmukaisuus; testin uudelleentestauksen luotettavuus), validiteetin (konstruktin validiteetti, kriteerin validiteetti; erottelevan validiteetin) ja reagointikyvyn indikaattorit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
233
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jotta osallistujien demografisissa ja kliinisissä ominaisuuksissa saavutetaan mahdollisimman suuri vaihtelu, psoriaasipotilaat ja heidän vanhempansa tunnistetaan useiden sivustojen kautta. a) Danish Psoriasis Association, b) National Danish Birth Cohort ja c) kaikki viisi korkea-asteen sairaalaklinikkaa Tanskassa.
Kaikki nuoret, joilla ei ole psoriaasia, rekrytoidaan Tanskan kansallisesta syntymäkohortista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joko a) psoriaasipotilaat, b) psoriaasista sairastavien 12–17-vuotiaiden nuorten vanhemmat tai c) psoriaasia sairastavat henkilöt
- Kyky lukea tanskaa ja täyttää sähköinen kysely
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea tanskaa ja täyttää sähköinen kysely
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret, joilla on psoriaasi
Ei määrättyä interventiota: PsoTeenQOL:n ja muiden psykometristen ominaisuuksien arviointiin tarkoitettujen instrumenttien valmistuminen ja PsoTeenQOL:n jatkojalostaminen.
|
Kyselyjen valmistuminen
|
|
Psoriaasista kärsivien nuorten vanhemmat
Ei määrättyä interventiota: PsoTeenQOL:n välityspalvelinversion viimeistely validointia varten
|
Kyselyjen valmistuminen
|
|
Nuoret ilman psoriaasia
Ei määrättyä interventiota: PsoTeenQOL:n ei-psoriaasin hallintaversion valmistuminen validointia varten
|
Kyselyjen valmistuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki PsoTeenQOL:n psykometrisiä ominaisuuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 3 kuukautta kyselylomakkeen ensimmäisen täyttämisen jälkeen
|
Analyyseihin kuuluu tutkiva tekijäanalyysi, differentiaalisen erän toiminnan (DIF) tarkastelu ja instrumentin luotettavuuden ja validiteetin indikaattoreiden arviointi
|
Lähtötilanne ja enintään 3 kuukautta kyselylomakkeen ensimmäisen täyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimassaoloindikaattorit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korrelaatiot ja vertailut PsoTeenQOL:n ja vastaavien ei-psoriasispesifisten instrumenttien välillä (Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI); Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL); WHO-5, PsoTeenQOL:n proxy- ja ei-psoriaasin hallintaversio) sekä sairauden vakavuuden mittarina (itsearvioitu yksinkertaistettu psoriaasiindeksi (saSPI) ja psoriaasialueen vakavuusindeksi (PASI)).
|
Perustaso
|
|
Luotettavuuden indikaattorit
Aikaikkuna: Testi-uudelleentesti: 2 viikkoa (+/-3 päivää) lähtötilanteen jälkeen; Reagointikyky: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
PsoTeenQOL:n sisäiset yhdenmukaisuudet (Cronbachin alfa), testi-uudelleentestaus luotettavuus ja vaste (muutos PsoTeenQOL:n pisteissä verrattuna CDLQI:hen ja sairauden vakavuusindikaattoreihin)
|
Testi-uudelleentesti: 2 viikkoa (+/-3 päivää) lähtötilanteen jälkeen; Reagointikyky: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilde Randa, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRQOL hos unge med psoriasis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .