橈骨遠位端骨折患者の術後手首機能に対する尺骨茎状骨およびS状切痕骨折の影響
2017年11月30日 更新者：pengzhang、Peking University People's Hospital
橈骨遠位端骨折患者の術後手首機能に対する尺骨茎状骨およびS状切痕骨折の影響を研究する
調査の概要
詳細な説明
北京大学人民病院の整形外科外傷科で橈骨遠位端骨折の治療を受けた患者は、外来患者のフォローアップのために選択されます。
評価は、Sartiento による Gartland and Werley スコアの修正に基づいていました。
効果は手首の痛みに着目して評価しました。経過観察期間は術後1年です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
139
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティのサンプル、北京の住民
説明
包含基準:
- 尺骨茎状骨骨折を伴うまたは伴わない片側橈骨遠位端骨折、閉鎖骨折
- 橈骨遠位端骨折を手掌プレートを用いた内固定で修復
- 18歳以上
- 不可欠な臨床データ、術後のフォローアップ期間は12か月以上
- 正常な癒合を伴う橈骨遠位端骨折
- 本研究の目的を説明した上で同意を得る
除外基準:
- 古骨折、病的骨折、開放骨折
- 両側橈骨遠位端骨折
- 手首の他の部分の骨折（尺骨茎状突起を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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開放整復と内固定
掌側アプローチは、橈骨遠位端骨折の観血的整復および内固定に使用されました。
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掌側アプローチは、橈骨遠位端骨折の観血的整復および内固定に使用されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sartiento による Gartland と Werley のスコアの修正
時間枠：手術後1年
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Sartiento による Gartland and Werley スコアの修正には、残存変形の評価、痛みの主観的評価、手首の可動範囲と握力の客観的評価、および関節炎、神経学的症状、および指の機能障害の合併症の評価が含まれていました。
有効性は、優、良、可、可、不可で判定し、上記の点数の合計を算出した（優：0～2点、有効：3～8点、可：9～20点、無効：21点以上）。 )
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手術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手首の尺骨痛（VASスコア）
時間枠：手術後1年
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VAS スコアに基づく尺骨手首の痛みの評価。Visual Analogue Scale/Score:紙上の 10 cm の横線、水平線の一方の端が 0 の場合、痛みはありません。もう一方の端は 10 で、鋭い痛みを示します。中央部分は、異なる程度の痛みを示します。
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手術後1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尺骨茎状骨骨折の癒合率
時間枠：手術後1年
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尺骨茎状突起骨折の癒合率：尺骨茎状突起の骨折線が消え、骨折はよく治り、手首に明らかな痛みはなく、異常な活動もありませんでした。
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手術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tianbing Wang, Doctor、Peking University People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sarmiento A, Pratt GW, Berry NC, Sinclair WF. Colles' fractures. Functional bracing in supination. J Bone Joint Surg Am. 1975 Apr;57(3):311-7.
- Kim JK, Yun YH, Kim DJ, Yun GU. Comparison of united and nonunited fractures of the ulnar styloid following volar-plate fixation of distal radius fractures. Injury. 2011 Apr;42(4):371-5. doi: 10.1016/j.injury.2010.09.020. Epub 2010 Oct 20.
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- Hauck RM, Skahen J 3rd, Palmer AK. Classification and treatment of ulnar styloid nonunion. J Hand Surg Am. 1996 May;21(3):418-22. doi: 10.1016/S0363-5023(96)80355-8.
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- Kramer S, Meyer H, O'Loughlin PF, Vaske B, Krettek C, Gaulke R. The incidence of ulnocarpal complaints after distal radial fracture in relation to the fracture of the ulnar styloid. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Sep;38(7):710-7. doi: 10.1177/1753193412469582. Epub 2012 Dec 6.
- Zenke Y, Sakai A, Oshige T, Moritani S, Nakamura T. The effect of an associated ulnar styloid fracture on the outcome after fixation of a fracture of the distal radius. J Bone Joint Surg Br. 2009 Jan;91(1):102-7. doi: 10.1302/0301-620X.91B1.21026.
- Buijze GA, Ring D. Clinical impact of United versus nonunited fractures of the proximal half of the ulnar styloid following volar plate fixation of the distal radius. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):223-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.10.035. Epub 2010 Jan 15.
- Vitale MA, Brogan DM, Shin AY, Berger RA. Intra-articular Fractures of the Sigmoid Notch of the Distal Radius: Analysis of Progression to Distal Radial Ulnar Joint Arthritis and Impact on Upper Extremity Function in Surgically Treated Fractures. J Wrist Surg. 2016 Mar;5(1):52-8. doi: 10.1055/s-0035-1570742. Epub 2016 Jan 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月30日
最初の投稿 (実際)
2017年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月30日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
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