Efeitos das fraturas do estiloide ulnar e do sigmoide na função pós-operatória do punho de pacientes com fratura do rádio distal
30 de novembro de 2017 atualizado por: pengzhang, Peking University People's Hospital
Estudar os efeitos das fraturas do estiloide ulnar e do sigmoide na função pós-operatória do punho em pacientes com fratura do rádio distal
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes tratados por fratura do rádio distal no Departamento de Trauma Ortopédico do Hospital Popular da Universidade de Pequim serão selecionados para acompanhamento ambulatorial.
A avaliação foi baseada na modificação de Sartiento da pontuação de Gartland e Werley.
A eficácia foi avaliada tendo como foco a dor no punho. O tempo de acompanhamento é de um ano após a operação。
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
139
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
amostra da comunidade, residentes de Pequim
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura unilateral do rádio distal com ou sem fratura estiloide ulnar, fratura fechada
- fratura do rádio distal reparada por fixação interna com placa palmar
- idade ≥18 anos
- dados clínicos integrais, um período de acompanhamento pós-operatório de ≥12 meses
- fratura do rádio distal com união normal
- fornecimento de consentimento informado após receber uma explicação sobre o objetivo deste estudo
Critério de exclusão:
- fratura antiga, fratura patológica, fratura exposta
- Fratura bilateral do rádio distal
- fratura de outras partes do punho (excluindo o estiloide ulnar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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redução aberta e fixação interna
A abordagem volar foi usada para redução aberta e fixação interna de fraturas do rádio distal
|
A abordagem volar foi usada para redução aberta e fixação interna de fraturas do rádio distal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificação de Sartiento da pontuação Gartland e Werley
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
A modificação de Sartiento do escore de Gartland e Werley incluiu avaliação de deformidade residual, avaliação subjetiva de dor, avaliação objetiva da amplitude de movimento do punho e força de preensão e avaliação de complicações de artrite, sintomas neurológicos e disfunção do dedo.
A eficácia foi julgada como excelente, boa, regular ou ruim, e a soma das pontuações acima foi calculada (excelente, 0-2 pontos; boa, 3-8 pontos; regular, 9-20 pontos; e ruim, ≥21 pontos )
|
1 ano após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor no punho ulnar (pontuação EVA)
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
Avaliação da dor ulnar do punho com base na pontuação VAS.Escala/Pontuação Visual Analógica: Uma linha cruzada de 10 cm no papel, 0 em uma extremidade da linha horizontal, é indolor; a outra extremidade é 10, indicando uma dor aguda; a parte do meio indica um grau diferente de dor.
|
1 ano após a cirurgia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de consolidação da fratura estiloide ulnar
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
Taxa de união da fratura estilóide ulnar: A linha de fratura do processo estilóide ulnar desapareceu, a fratura cicatrizou bem, não havia dor óbvia no punho e nenhuma atividade anormal.
|
1 ano após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tianbing Wang, Doctor, Peking University People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Zenke Y, Sakai A, Oshige T, Moritani S, Nakamura T. The effect of an associated ulnar styloid fracture on the outcome after fixation of a fracture of the distal radius. J Bone Joint Surg Br. 2009 Jan;91(1):102-7. doi: 10.1302/0301-620X.91B1.21026.
- Buijze GA, Ring D. Clinical impact of United versus nonunited fractures of the proximal half of the ulnar styloid following volar plate fixation of the distal radius. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):223-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.10.035. Epub 2010 Jan 15.
- Vitale MA, Brogan DM, Shin AY, Berger RA. Intra-articular Fractures of the Sigmoid Notch of the Distal Radius: Analysis of Progression to Distal Radial Ulnar Joint Arthritis and Impact on Upper Extremity Function in Surgically Treated Fractures. J Wrist Surg. 2016 Mar;5(1):52-8. doi: 10.1055/s-0035-1570742. Epub 2016 Jan 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSG-wrist201702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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