Effecten van ulnaire styloïde en sigmoïde inkepingsfracturen op de postoperatieve polsfunctie van patiënten met een distale radiusfractuur
30 november 2017 bijgewerkt door: pengzhang, Peking University People's Hospital
Om de effecten van ulnaire styloïde en sigmoid notch fracturen op de postoperatieve polsfunctie te bestuderen bij patiënten met een distale radiusfractuur
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die worden behandeld voor distale radiusfracturen op de afdeling Orthopedisch Trauma van het People's Hospital van de Universiteit van Peking zullen worden geselecteerd voor poliklinische follow-up.
De evaluatie was gebaseerd op Sartiento's wijziging van de score van Gartland en Werley.
De werkzaamheid werd beoordeeld met polspijn als focus. De follow-up tijd is één jaar na de operatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
139
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gemeenschapssteekproef, inwoners van Peking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- unilaterale distale radiusfractuur met of zonder ulnaire styloïdfractuur, gesloten fractuur
- distale radiusfractuur gerepareerd door interne fixatie met behulp van een palmaire plaat
- leeftijd van ≥18 jaar
- integrale klinische gegevens, een postoperatieve follow-up periode van ≥12 maanden
- distale radiusfractuur met normale verbinding
- verlening van geïnformeerde toestemming na ontvangst van een uitleg over het doel van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- oude fractuur, pathologische fractuur, open fractuur
- bilaterale distale radiusfractuur
- fractuur van andere delen van de pols (exclusief de ulnaire styloïde)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
open reductie en interne fixatie
De volaire benadering werd gebruikt voor open reductie en interne fixatie van distale radiusfracturen
|
De volaire benadering werd gebruikt voor open reductie en interne fixatie van distale radiusfracturen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sartiento's wijziging van de partituur van Gartland en Werley
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Sartiento's aanpassing van de Gartland- en Werley-score omvatte evaluatie van resterende misvorming, subjectieve evaluatie van pijn, objectieve evaluatie van het bewegingsbereik van de pols en grijpkracht, en evaluatie van complicaties van artritis, neurologische symptomen en vingerdisfunctie.
De werkzaamheid werd beoordeeld als uitstekend, goed, redelijk of slecht, en de som van de bovenstaande scores werd berekend (uitstekend, 0-2 punten; goed, 3-8 punten; redelijk, 9-20 punten; en slecht, ≥21 punten )
|
1 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ulnaire polspijn (VAS-score)
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Evaluatie van ulnaire polspijn op basis van VAS-score.Visueel analoge schaal/score: een kruislijn van 10 cm op het papier, 0 aan het ene uiteinde van de horizontale lijn, is pijnloos; het andere uiteinde is 10, wat wijst op een scherpe pijn; het middelste deel geeft een andere mate van pijn aan.
|
1 jaar na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Union rate van ulnaire styloïde fractuur
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Unietarief van ulnaire styloïde fractuur: de breuklijn van het ulnaire styloïde proces verdween, de breuk genas goed, er was geen duidelijke pijn in de pols en geen abnormale activiteit.
|
1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Tianbing Wang, Doctor, Peking University People's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sarmiento A, Pratt GW, Berry NC, Sinclair WF. Colles' fractures. Functional bracing in supination. J Bone Joint Surg Am. 1975 Apr;57(3):311-7.
- Kim JK, Yun YH, Kim DJ, Yun GU. Comparison of united and nonunited fractures of the ulnar styloid following volar-plate fixation of distal radius fractures. Injury. 2011 Apr;42(4):371-5. doi: 10.1016/j.injury.2010.09.020. Epub 2010 Oct 20.
- Bengner U, Johnell O. Increasing incidence of forearm fractures. A comparison of epidemiologic patterns 25 years apart. Acta Orthop Scand. 1985 Apr;56(2):158-60. doi: 10.3109/17453678508994345.
- Baratz ME, Des Jardins Jd, Anderson DD, Imbriglia JE. Displaced intra-articular fractures of the distal radius: the effect of fracture displacement on contact stresses in a cadaver model. J Hand Surg Am. 1996 Mar;21(2):183-8. doi: 10.1016/s0363-5023(96)80098-0.
- Orbay JL, Fernandez DL. Volar fixation for dorsally displaced fractures of the distal radius: a preliminary report. J Hand Surg Am. 2002 Mar;27(2):205-15. doi: 10.1053/jhsu.2002.32081.
- May MM, Lawton JN, Blazar PE. Ulnar styloid fractures associated with distal radius fractures: incidence and implications for distal radioulnar joint instability. J Hand Surg Am. 2002 Nov;27(6):965-71. doi: 10.1053/jhsu.2002.36525.
- Hauck RM, Skahen J 3rd, Palmer AK. Classification and treatment of ulnar styloid nonunion. J Hand Surg Am. 1996 May;21(3):418-22. doi: 10.1016/S0363-5023(96)80355-8.
- Tsai PC, Paksima N. The distal radioulnar joint. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2009;67(1):90-6.
- Kim JK, Koh YD, Do NH. Should an ulnar styloid fracture be fixed following volar plate fixation of a distal radial fracture? J Bone Joint Surg Am. 2010 Jan;92(1):1-6. doi: 10.2106/JBJS.H.01738.
- Palmer AK, Werner FW. The triangular fibrocartilage complex of the wrist--anatomy and function. J Hand Surg Am. 1981 Mar;6(2):153-62. doi: 10.1016/s0363-5023(81)80170-0.
- Haugstvedt JR, Berger RA, Nakamura T, Neale P, Berglund L, An KN. Relative contributions of the ulnar attachments of the triangular fibrocartilage complex to the dynamic stability of the distal radioulnar joint. J Hand Surg Am. 2006 Mar;31(3):445-51. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.11.008.
- Kramer S, Meyer H, O'Loughlin PF, Vaske B, Krettek C, Gaulke R. The incidence of ulnocarpal complaints after distal radial fracture in relation to the fracture of the ulnar styloid. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Sep;38(7):710-7. doi: 10.1177/1753193412469582. Epub 2012 Dec 6.
- Zenke Y, Sakai A, Oshige T, Moritani S, Nakamura T. The effect of an associated ulnar styloid fracture on the outcome after fixation of a fracture of the distal radius. J Bone Joint Surg Br. 2009 Jan;91(1):102-7. doi: 10.1302/0301-620X.91B1.21026.
- Buijze GA, Ring D. Clinical impact of United versus nonunited fractures of the proximal half of the ulnar styloid following volar plate fixation of the distal radius. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):223-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.10.035. Epub 2010 Jan 15.
- Vitale MA, Brogan DM, Shin AY, Berger RA. Intra-articular Fractures of the Sigmoid Notch of the Distal Radius: Analysis of Progression to Distal Radial Ulnar Joint Arthritis and Impact on Upper Extremity Function in Surgically Treated Fractures. J Wrist Surg. 2016 Mar;5(1):52-8. doi: 10.1055/s-0035-1570742. Epub 2016 Jan 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSG-wrist201702
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .