Účinky zlomenin ulnárního styloidu a sigmoidea na pooperační funkci zápěstí u pacientů s zlomeninou distálního radia
30. listopadu 2017 aktualizováno: pengzhang, Peking University People's Hospital
Účinky zlomenin ulnárního styloidu a sigmoidea na pooperační funkci zápěstí u pacientů se zlomeninou distálního radia
Studovat účinky zlomenin ulnárního styloidu a sigmoidálního zářezu na pooperační funkci zápěstí u pacientů se zlomeninou distálního radia
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti léčení pro zlomeninu distálního radia na Klinice ortopedického traumatu Lidové nemocnice Pekingské univerzity budou vybráni k ambulantnímu sledování.
Hodnocení bylo založeno na Sartientově modifikaci partitury Gartland a Werley.
Účinnost byla hodnocena se zaměřením na bolest zápěstí. Doba sledování je jeden rok po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
139
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
vzorek komunity, obyvatelé Pekingu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranná zlomenina distálního radia s nebo bez zlomeniny styloidu ulny, uzavřená zlomenina
- zlomenina distálního radia reparovaná vnitřní fixací pomocí palmární dlahy
- věk ≥18 let
- integrální klinické údaje, pooperační období sledování ≥12 měsíců
- zlomenina distálního radia s normálním spojením
- poskytnutí informovaného souhlasu po obdržení vysvětlení účelu této studie
Kritéria vyloučení:
- stará zlomenina, patologická zlomenina, otevřená zlomenina
- bilaterální zlomenina distálního radia
- zlomenina jiných částí zápěstí (kromě ulnárního styloidu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
otevřená repozice a vnitřní fixace
Volární přístup byl použit pro otevřenou repozici a vnitřní fixaci zlomenin distálního radia
|
Volární přístup byl použit pro otevřenou repozici a vnitřní fixaci zlomenin distálního radia
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sartiento modifikace skóre Gartland a Werley
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Sartientova modifikace Gartlandova a Werleyho skóre zahrnovala hodnocení reziduální deformity, subjektivní hodnocení bolesti, objektivní hodnocení rozsahu pohybu zápěstí a síly úchopu a hodnocení komplikací artritidy, neurologických symptomů a dysfunkce prstů.
Účinnost byla posouzena jako vynikající, dobrá, spravedlivá nebo špatná a byl vypočítán součet výše uvedených skóre (výborná, 0–2 body; dobrá, 3–8 bodů; dobrá, 9–20 bodů; a špatná, ≥21 bodů )
|
1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest ulnárního zápěstí (VAS skóre)
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Hodnocení bolesti ulnárního zápěstí na základě VAS skóre. Vizuální analogová škála/skóre: 10 cm čára na papíře, 0 na jednom konci vodorovné čáry, je nebolestivá; druhý konec je 10, což ukazuje na ostrou bolest; střední část ukazuje na jiný stupeň bolesti.
|
1 rok po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra unijní zlomeniny styloidu ulny
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Četnost zlomeniny loketního styloidu: Linie zlomeniny výběžku loketního styloidu zmizela, zlomenina se dobře hojila, v zápěstí nebyla žádná zjevná bolest a žádná abnormální aktivita.
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tianbing Wang, Doctor, Peking University People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sarmiento A, Pratt GW, Berry NC, Sinclair WF. Colles' fractures. Functional bracing in supination. J Bone Joint Surg Am. 1975 Apr;57(3):311-7.
- Kim JK, Yun YH, Kim DJ, Yun GU. Comparison of united and nonunited fractures of the ulnar styloid following volar-plate fixation of distal radius fractures. Injury. 2011 Apr;42(4):371-5. doi: 10.1016/j.injury.2010.09.020. Epub 2010 Oct 20.
- Bengner U, Johnell O. Increasing incidence of forearm fractures. A comparison of epidemiologic patterns 25 years apart. Acta Orthop Scand. 1985 Apr;56(2):158-60. doi: 10.3109/17453678508994345.
- Baratz ME, Des Jardins Jd, Anderson DD, Imbriglia JE. Displaced intra-articular fractures of the distal radius: the effect of fracture displacement on contact stresses in a cadaver model. J Hand Surg Am. 1996 Mar;21(2):183-8. doi: 10.1016/s0363-5023(96)80098-0.
- Orbay JL, Fernandez DL. Volar fixation for dorsally displaced fractures of the distal radius: a preliminary report. J Hand Surg Am. 2002 Mar;27(2):205-15. doi: 10.1053/jhsu.2002.32081.
- May MM, Lawton JN, Blazar PE. Ulnar styloid fractures associated with distal radius fractures: incidence and implications for distal radioulnar joint instability. J Hand Surg Am. 2002 Nov;27(6):965-71. doi: 10.1053/jhsu.2002.36525.
- Hauck RM, Skahen J 3rd, Palmer AK. Classification and treatment of ulnar styloid nonunion. J Hand Surg Am. 1996 May;21(3):418-22. doi: 10.1016/S0363-5023(96)80355-8.
- Tsai PC, Paksima N. The distal radioulnar joint. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2009;67(1):90-6.
- Kim JK, Koh YD, Do NH. Should an ulnar styloid fracture be fixed following volar plate fixation of a distal radial fracture? J Bone Joint Surg Am. 2010 Jan;92(1):1-6. doi: 10.2106/JBJS.H.01738.
- Palmer AK, Werner FW. The triangular fibrocartilage complex of the wrist--anatomy and function. J Hand Surg Am. 1981 Mar;6(2):153-62. doi: 10.1016/s0363-5023(81)80170-0.
- Haugstvedt JR, Berger RA, Nakamura T, Neale P, Berglund L, An KN. Relative contributions of the ulnar attachments of the triangular fibrocartilage complex to the dynamic stability of the distal radioulnar joint. J Hand Surg Am. 2006 Mar;31(3):445-51. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.11.008.
- Kramer S, Meyer H, O'Loughlin PF, Vaske B, Krettek C, Gaulke R. The incidence of ulnocarpal complaints after distal radial fracture in relation to the fracture of the ulnar styloid. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Sep;38(7):710-7. doi: 10.1177/1753193412469582. Epub 2012 Dec 6.
- Zenke Y, Sakai A, Oshige T, Moritani S, Nakamura T. The effect of an associated ulnar styloid fracture on the outcome after fixation of a fracture of the distal radius. J Bone Joint Surg Br. 2009 Jan;91(1):102-7. doi: 10.1302/0301-620X.91B1.21026.
- Buijze GA, Ring D. Clinical impact of United versus nonunited fractures of the proximal half of the ulnar styloid following volar plate fixation of the distal radius. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):223-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.10.035. Epub 2010 Jan 15.
- Vitale MA, Brogan DM, Shin AY, Berger RA. Intra-articular Fractures of the Sigmoid Notch of the Distal Radius: Analysis of Progression to Distal Radial Ulnar Joint Arthritis and Impact on Upper Extremity Function in Surgically Treated Fractures. J Wrist Surg. 2016 Mar;5(1):52-8. doi: 10.1055/s-0035-1570742. Epub 2016 Jan 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSG-wrist201702
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na otevřená repozice a vnitřní fixace
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy