Effets des fractures de la styloïde ulnaire et de l'encoche sigmoïde sur la fonction postopératoire du poignet des patients ayant subi une fracture du radius distal
30 novembre 2017 mis à jour par: pengzhang, Peking University People's Hospital
Effets des fractures de la styloïde ulnaire et de l'encoche sigmoïde sur la fonction postopératoire du poignet des patients présentant une fracture du radius distal
Étudier les effets des fractures de la styloïde ulnaire et de l'encoche sigmoïde sur la fonction postopératoire du poignet chez les patients présentant une fracture du radius distal
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients traités pour une fracture du radius distal au Département de traumatologie orthopédique de l'Hôpital du Peuple de l'Université de Pékin seront sélectionnés pour un suivi ambulatoire.
L'évaluation était basée sur la modification par Sartiento du score de Gartland et Werley.
L'efficacité a été évaluée en mettant l'accent sur la douleur au poignet. Le temps de suivi est d'un an après l'opération。
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
139
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
échantillon communautaire, habitants de Pékin
La description
Critère d'intégration:
- fracture unilatérale du radius distal avec ou sans fracture de la styloïde ulnaire, fracture fermée
- fracture du radius distal réparée par ostéosynthèse à l'aide d'une plaque palmaire
- âge ≥18 ans
- données cliniques intégrales, une période de suivi postopératoire de ≥12 mois
- fracture distale du radius avec consolidation normale
- fourniture d'un consentement éclairé après avoir reçu une explication du but de cette étude
Critère d'exclusion:
- fracture ancienne, fracture pathologique, fracture ouverte
- fracture bilatérale du radius distal
- fracture d'autres parties du poignet (à l'exception de la styloïde ulnaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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réduction ouverte et fixation interne
L'approche palmaire a été utilisée pour la réduction ouverte et la fixation interne des fractures du radius distal
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L'approche palmaire a été utilisée pour la réduction ouverte et la fixation interne des fractures du radius distal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification par Sartiento du score de Gartland et Werley
Délai: 1 an après l'opération
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La modification par Sartiento du score de Gartland et Werley comprenait l'évaluation de la déformation résiduelle, l'évaluation subjective de la douleur, l'évaluation objective de l'amplitude des mouvements du poignet et de la force de préhension, et l'évaluation des complications de l'arthrite, des symptômes neurologiques et du dysfonctionnement des doigts.
L'efficacité a été jugée excellente, bonne, passable ou médiocre, et la somme des scores ci-dessus a été calculée (excellent, 0-2 points ; bon, 3-8 points ; passable, 9-20 points ; et médiocre, ≥21 points )
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1 an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur ulnaire au poignet (score EVA)
Délai: 1 an après l'opération
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Évaluation de la douleur ulnaire du poignet basée sur le score EVA.Échelle/Score Visuel Analogique :Une ligne transversale de 10 cm sur le papier, 0 à une extrémité de la ligne horizontale, est indolore ; l'autre extrémité est 10, indiquant une douleur aiguë ; la partie médiane indique un degré différent de douleur.
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1 an après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de consolidation des fractures de la styloïde ulnaire
Délai: 1 an après l'opération
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Taux de consolidation de la fracture styloïde ulnaire : Le trait de fracture du processus styloïde ulnaire a disparu, la fracture a bien cicatrisé, il n'y avait pas de douleur évidente au poignet ni d'activité anormale.
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1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tianbing Wang, Doctor, Peking University People's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Bengner U, Johnell O. Increasing incidence of forearm fractures. A comparison of epidemiologic patterns 25 years apart. Acta Orthop Scand. 1985 Apr;56(2):158-60. doi: 10.3109/17453678508994345.
- Baratz ME, Des Jardins Jd, Anderson DD, Imbriglia JE. Displaced intra-articular fractures of the distal radius: the effect of fracture displacement on contact stresses in a cadaver model. J Hand Surg Am. 1996 Mar;21(2):183-8. doi: 10.1016/s0363-5023(96)80098-0.
- Orbay JL, Fernandez DL. Volar fixation for dorsally displaced fractures of the distal radius: a preliminary report. J Hand Surg Am. 2002 Mar;27(2):205-15. doi: 10.1053/jhsu.2002.32081.
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- Kim JK, Koh YD, Do NH. Should an ulnar styloid fracture be fixed following volar plate fixation of a distal radial fracture? J Bone Joint Surg Am. 2010 Jan;92(1):1-6. doi: 10.2106/JBJS.H.01738.
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- Haugstvedt JR, Berger RA, Nakamura T, Neale P, Berglund L, An KN. Relative contributions of the ulnar attachments of the triangular fibrocartilage complex to the dynamic stability of the distal radioulnar joint. J Hand Surg Am. 2006 Mar;31(3):445-51. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.11.008.
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- Zenke Y, Sakai A, Oshige T, Moritani S, Nakamura T. The effect of an associated ulnar styloid fracture on the outcome after fixation of a fracture of the distal radius. J Bone Joint Surg Br. 2009 Jan;91(1):102-7. doi: 10.1302/0301-620X.91B1.21026.
- Buijze GA, Ring D. Clinical impact of United versus nonunited fractures of the proximal half of the ulnar styloid following volar plate fixation of the distal radius. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):223-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.10.035. Epub 2010 Jan 15.
- Vitale MA, Brogan DM, Shin AY, Berger RA. Intra-articular Fractures of the Sigmoid Notch of the Distal Radius: Analysis of Progression to Distal Radial Ulnar Joint Arthritis and Impact on Upper Extremity Function in Surgically Treated Fractures. J Wrist Surg. 2016 Mar;5(1):52-8. doi: 10.1055/s-0035-1570742. Epub 2016 Jan 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2017
Première publication (Réel)
2 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSG-wrist201702
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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