尺骨茎突和乙状窦切迹骨折对桡骨远端骨折患者术后腕关节功能的影响
2017年11月30日 更新者：pengzhang、Peking University People's Hospital
尺骨茎突及乙状窦切迹骨折对桡骨远端骨折患者术后腕关节功能的影响
尺骨茎突和乙状切迹骨折对桡骨远端骨折患者术后腕关节功能的影响
研究概览
详细说明
选取北京大学人民医院骨伤科治疗桡骨远端骨折的患者进行门诊随访。
评估基于 Sartiento 对 Gartland 和 Werley 评分的修改。
以腕部疼痛为重点评估疗效，随访时间为术后一年。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
139
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本，北京市居民
描述
纳入标准：
- 单侧桡骨远端骨折伴或不伴尺骨茎突骨折，闭合性骨折
- 掌侧钢板内固定修复桡骨远端骨折
- 年龄≥18岁
- 完整的临床资料，术后随访≥12个月
- 桡骨远端骨折伴正常愈合
- 在收到对本研究目的的解释后提供知情同意
排除标准：
- 陈旧性骨折、病理性骨折、开放性骨折
- 双侧桡骨远端骨折
- 手腕其他部位骨折（不包括尺骨茎突）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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切开复位内固定
掌侧入路用于桡骨远端骨折的切开复位内固定
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掌侧入路用于桡骨远端骨折的切开复位内固定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Sartiento 对 Gartland 和 Werley 分数的修改
大体时间：术后1年
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Sartiento 对 Gartland 和 Werley 评分的修正包括对残余畸形的评价、对疼痛的主观评价、对腕关节运动范围和握力的客观评价以及对关节炎并发症、神经症状和手指功能障碍的评价。
疗效评定为优、良、一般、差，并计算上述得分之和（优，0-2分；良，3-8分；一般，9-20分；差，≥21分)
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术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腕尺骨痛（VAS评分）
大体时间：术后1年
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基于VAS评分评价腕关节尺侧疼痛。视觉模拟量表/评分：纸上10cm的十字线，水平线一端为0，无痛；另一端是10，表示剧痛；中间部分表示不同程度的疼痛。
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术后1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尺骨茎突骨折愈合率
大体时间：术后1年
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尺骨茎突骨折愈合率：尺骨茎突骨折线消失，骨折愈合良好，手腕无明显疼痛，无异常活动。
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术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tianbing Wang, Doctor、Peking University People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sarmiento A, Pratt GW, Berry NC, Sinclair WF. Colles' fractures. Functional bracing in supination. J Bone Joint Surg Am. 1975 Apr;57(3):311-7.
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- Buijze GA, Ring D. Clinical impact of United versus nonunited fractures of the proximal half of the ulnar styloid following volar plate fixation of the distal radius. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):223-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.10.035. Epub 2010 Jan 15.
- Vitale MA, Brogan DM, Shin AY, Berger RA. Intra-articular Fractures of the Sigmoid Notch of the Distal Radius: Analysis of Progression to Distal Radial Ulnar Joint Arthritis and Impact on Upper Extremity Function in Surgically Treated Fractures. J Wrist Surg. 2016 Mar;5(1):52-8. doi: 10.1055/s-0035-1570742. Epub 2016 Jan 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月30日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月30日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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