Effekter av Ulnar Styloid och Sigmoid Notch Frakturer på postoperativ handledsfunktion hos patienter med distal radiusfraktur
30 november 2017 uppdaterad av: pengzhang, Peking University People's Hospital
Att studera effekterna av ulnar styloid- och sigmoidnotchfrakturer på postoperativ handledsfunktion hos patienter med distal radiusfraktur
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som behandlas för distal radiusfraktur på avdelningen för ortopediska trauman vid People's Hospital vid Peking University kommer att väljas ut för poliklinisk uppföljning.
Utvärderingen baserades på Sartientos modifiering av Gartland och Werleys poäng.
Effekten bedömdes med handledssmärta som fokus. Uppföljningstiden är ett år efter operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
139
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
samhällsprov, invånare i Peking
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unilateral distal radiusfraktur med eller utan ulnar styloidfraktur, sluten fraktur
- distal radiefraktur reparerad genom intern fixering med användning av en palmarplatta
- ålder ≥18 år
- integrerade kliniska data, en postoperativ uppföljningsperiod på ≥12 månader
- distal radiefraktur med normal union
- tillhandahållande av informerat samtycke efter att ha mottagit en förklaring av syftet med denna studie
Exklusions kriterier:
- gammal fraktur, patologisk fraktur, öppen fraktur
- bilateral distal radiusfraktur
- fraktur av andra delar av handleden (exklusive ulnar styloid)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
öppen reduktion och intern fixering
Volarmetoden användes för öppen reduktion och intern fixering av distala radiefrakturer
|
Volarmetoden användes för öppen reduktion och intern fixering av distala radiefrakturer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sartientos modifiering av Gartland och Werley poäng
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Sartientos modifiering av Gartland- och Werley-poängen inkluderade utvärdering av kvarvarande deformitet, subjektiv utvärdering av smärta, objektiv utvärdering av handledens rörelseomfång och greppstyrka, och utvärdering av komplikationer av artrit, neurologiska symtom och fingerdysfunktion.
Effekten bedömdes som utmärkt, bra, rättvis eller dålig, och summan av ovanstående poäng beräknades (utmärkt, 0-2 poäng; bra, 3-8 poäng; rättvist, 9-20 poäng; och dålig, ≥21 poäng )
|
1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ulnar handledssmärta (VAS-poäng)
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Utvärdering av ulnar handledssmärta baserat på VAS-poäng.Visuell analog skala/poäng: En tvärlinje på 10 cm på papperet, 0 i ena änden av den horisontella linjen, är smärtfri; den andra änden är 10, vilket indikerar en skarp smärta; den mellersta delen indikerar en annan grad av smärta.
|
1 år efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Unionsfrekvens av ulnar styloidfraktur
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Unionsfrekvens av ulnar styloidfraktur: Frakturlinjen i ulnar styloidprocessen försvann, frakturen läkte väl, det fanns ingen uppenbar smärta i handleden och ingen onormal aktivitet.
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Tianbing Wang, Doctor, Peking University People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sarmiento A, Pratt GW, Berry NC, Sinclair WF. Colles' fractures. Functional bracing in supination. J Bone Joint Surg Am. 1975 Apr;57(3):311-7.
- Kim JK, Yun YH, Kim DJ, Yun GU. Comparison of united and nonunited fractures of the ulnar styloid following volar-plate fixation of distal radius fractures. Injury. 2011 Apr;42(4):371-5. doi: 10.1016/j.injury.2010.09.020. Epub 2010 Oct 20.
- Bengner U, Johnell O. Increasing incidence of forearm fractures. A comparison of epidemiologic patterns 25 years apart. Acta Orthop Scand. 1985 Apr;56(2):158-60. doi: 10.3109/17453678508994345.
- Baratz ME, Des Jardins Jd, Anderson DD, Imbriglia JE. Displaced intra-articular fractures of the distal radius: the effect of fracture displacement on contact stresses in a cadaver model. J Hand Surg Am. 1996 Mar;21(2):183-8. doi: 10.1016/s0363-5023(96)80098-0.
- Orbay JL, Fernandez DL. Volar fixation for dorsally displaced fractures of the distal radius: a preliminary report. J Hand Surg Am. 2002 Mar;27(2):205-15. doi: 10.1053/jhsu.2002.32081.
- May MM, Lawton JN, Blazar PE. Ulnar styloid fractures associated with distal radius fractures: incidence and implications for distal radioulnar joint instability. J Hand Surg Am. 2002 Nov;27(6):965-71. doi: 10.1053/jhsu.2002.36525.
- Hauck RM, Skahen J 3rd, Palmer AK. Classification and treatment of ulnar styloid nonunion. J Hand Surg Am. 1996 May;21(3):418-22. doi: 10.1016/S0363-5023(96)80355-8.
- Tsai PC, Paksima N. The distal radioulnar joint. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2009;67(1):90-6.
- Kim JK, Koh YD, Do NH. Should an ulnar styloid fracture be fixed following volar plate fixation of a distal radial fracture? J Bone Joint Surg Am. 2010 Jan;92(1):1-6. doi: 10.2106/JBJS.H.01738.
- Palmer AK, Werner FW. The triangular fibrocartilage complex of the wrist--anatomy and function. J Hand Surg Am. 1981 Mar;6(2):153-62. doi: 10.1016/s0363-5023(81)80170-0.
- Haugstvedt JR, Berger RA, Nakamura T, Neale P, Berglund L, An KN. Relative contributions of the ulnar attachments of the triangular fibrocartilage complex to the dynamic stability of the distal radioulnar joint. J Hand Surg Am. 2006 Mar;31(3):445-51. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.11.008.
- Kramer S, Meyer H, O'Loughlin PF, Vaske B, Krettek C, Gaulke R. The incidence of ulnocarpal complaints after distal radial fracture in relation to the fracture of the ulnar styloid. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Sep;38(7):710-7. doi: 10.1177/1753193412469582. Epub 2012 Dec 6.
- Zenke Y, Sakai A, Oshige T, Moritani S, Nakamura T. The effect of an associated ulnar styloid fracture on the outcome after fixation of a fracture of the distal radius. J Bone Joint Surg Br. 2009 Jan;91(1):102-7. doi: 10.1302/0301-620X.91B1.21026.
- Buijze GA, Ring D. Clinical impact of United versus nonunited fractures of the proximal half of the ulnar styloid following volar plate fixation of the distal radius. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):223-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.10.035. Epub 2010 Jan 15.
- Vitale MA, Brogan DM, Shin AY, Berger RA. Intra-articular Fractures of the Sigmoid Notch of the Distal Radius: Analysis of Progression to Distal Radial Ulnar Joint Arthritis and Impact on Upper Extremity Function in Surgically Treated Fractures. J Wrist Surg. 2016 Mar;5(1):52-8. doi: 10.1055/s-0035-1570742. Epub 2016 Jan 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2017
Första postat (Faktisk)
2 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSG-wrist201702
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .