- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03359278
Ulnar Styloid 및 Sigmoid notch 골절이 원위 요골 골절 환자의 수술 후 손목 기능에 미치는 영향
2017년 11월 30일 업데이트: pengzhang, Peking University People's Hospital
요골 원위 골절 환자의 수술 후 척골 Styloid 및 S상 결손 골절이 손목 기능에 미치는 영향
원위 요골 골절 환자의 수술 후 손목 기능에 대한 척골 스타일로이드 및 S자 결손 골절의 영향을 연구하기 위해
연구 개요
상세 설명
북경대학교 인민병원 정형외과에서 원위 요골 골절로 치료받은 환자는 외래 추적 관찰 대상으로 선정됩니다.
평가는 Gartland 및 Werley 점수의 Sartiento 수정을 기반으로 했습니다.
손목 통증을 중심으로 효능을 평가하였다. 추시 기간은 수술 후 1년이다.。
연구 유형
관찰
등록 (예상)
139
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플, 북경 거주자
설명
포함 기준:
- 척골 경상 골절이 있거나 없는 편측 원위 요골 골절, 폐쇄 골절
- 손바닥 판을 사용한 내부 고정으로 수리된 원위 요골 골절
- 만 18세 이상
- 통합 임상 데이터, 수술 후 추적 기간 ≥12개월
- 정상 유합을 동반한 원위 요골 골절
- 본 연구의 목적에 대한 설명을 들은 후 사전 동의 제공
제외 기준:
- 오래된 골절, 병적 골절, 개방 골절
- 양측 원위 요골 골절
- 손목의 다른 부분의 골절(척골 스타일로이드 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개방 축소 및 내부 고정
원위 요골 골절의 개방 정복 및 내부 고정을 위해 Volar 접근법이 사용되었습니다.
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원위 요골 골절의 개방 정복 및 내부 고정을 위해 Volar 접근법이 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gartland 및 Werley 점수의 Sartiento 수정
기간: 수술 후 1년
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Sartiento의 Gartland 및 Werley 점수 수정에는 잔여 기형 평가, 통증에 대한 주관적 평가, 손목 운동 범위 및 악력에 대한 객관적 평가, 관절염 합병증, 신경학적 증상 및 손가락 기능 장애 평가가 포함되었습니다.
효능은 우수, 양호, 보통, 불량으로 판정하고 위 점수의 합을 산출하였다(우수 0~2점, 양호 3~8점, 보통 9~20점, 불량 ≥21점) )
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척골 손목 통증(VAS 점수)
기간: 수술 후 1년
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VAS 점수에 기초한 척골 손목 통증의 평가. 시각적 아날로그 척도/점수: 종이에 10cm의 십자선, 수평선의 한쪽 끝에 0은 통증이 없습니다. 다른 쪽 끝은 날카로운 통증을 나타내는 10입니다. 중간 부분은 다른 정도의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척골 경상 골절의 유합율
기간: 수술 후 1년
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척골 경상돌기 골절의 유합율: 척골 경상돌기의 골절선이 사라지고 골절이 잘 치유되었으며 손목에 뚜렷한 통증이 없었고 비정상적인 활동도 없었습니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tianbing Wang, Doctor, Peking University People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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