Влияние переломов локтевого шиловидного отростка и сигмовидной вырезки на послеоперационную функцию запястья у пациентов с переломами дистального отдела лучевой кости
30 ноября 2017 г. обновлено: pengzhang, Peking University People's Hospital
Влияние переломов локтевого шиловидного отростка и сигмовидной вырезки на послеоперационную функцию запястья у пациентов с переломом дистального отдела лучевой кости
Изучить влияние переломов шиловидного отростка локтевой кости и вырезки сигмовидной кости на послеоперационную функцию запястья у пациентов с переломом дистального отдела лучевой кости.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, проходящие лечение по поводу перелома дистального отдела лучевой кости в отделении ортопедической травмы Народной больницы Пекинского университета, будут отобраны для амбулаторного наблюдения.
Оценка была основана на модификации Sartiento шкалы Gartland and Werley.
Эффективность оценивалась с учетом боли в запястье в качестве фокуса. Время наблюдения - один год после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
139
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
образец сообщества, жители Пекина
Описание
Критерии включения:
- односторонний перелом дистального отдела лучевой кости с переломом шиловидного отростка локтевой кости или без него, закрытый перелом
- перелом дистального отдела лучевой кости устранен внутренней фиксацией ладонной пластиной
- возраст ≥18 лет
- интегральные клинические данные, послеоперационный период наблюдения ≥12 мес.
- перелом дистального отдела лучевой кости с нормальным сращением
- предоставление информированного согласия после получения разъяснения цели данного исследования
Критерий исключения:
- старый перелом, патологический перелом, открытый перелом
- двусторонний перелом дистального отдела лучевой кости
- перелом других частей запястья (за исключением шиловидного отростка локтевой кости)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
открытая репозиция и внутренняя фиксация
Ладонный доступ использовался для открытой репозиции и внутренней фиксации переломов дистального отдела лучевой кости.
|
Ладонный доступ использовался для открытой репозиции и внутренней фиксации переломов дистального отдела лучевой кости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модификация Сартиенто оценки Гартланда и Верли
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Модификация Sartiento шкалы Gartland and Werley включала оценку остаточной деформации, субъективную оценку боли, объективную оценку диапазона движения запястья и силы захвата, а также оценку осложнений артрита, неврологических симптомов и дисфункции пальцев.
Эффективность оценивалась как отличная, хорошая, удовлетворительная или плохая, и рассчитывалась сумма вышеуказанных баллов (отличная, 0-2 балла, хорошая, 3-8 баллов, удовлетворительная, 9-20 баллов и плохая, ≥21 балла). )
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
локтевая боль в запястье (оценка по ВАШ)
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Оценка локтевой боли в запястье на основе оценки ВАШ. Визуальная аналоговая шкала/балл: поперечная линия 10 см на бумаге, 0 на одном конце горизонтальной линии - безболезненна; другой конец - 10, что указывает на острую боль; средняя часть указывает на разную степень болезненности.
|
1 год после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость соединения перелома шиловидного отростка локтевой кости
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Скорость соединения перелома шиловидного отростка локтевой кости: линия перелома шиловидного отростка локтевой кости исчезла, перелом хорошо сросся, не было явной боли в запястье и не было аномальной активности.
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Tianbing Wang, Doctor, Peking University People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sarmiento A, Pratt GW, Berry NC, Sinclair WF. Colles' fractures. Functional bracing in supination. J Bone Joint Surg Am. 1975 Apr;57(3):311-7.
- Kim JK, Yun YH, Kim DJ, Yun GU. Comparison of united and nonunited fractures of the ulnar styloid following volar-plate fixation of distal radius fractures. Injury. 2011 Apr;42(4):371-5. doi: 10.1016/j.injury.2010.09.020. Epub 2010 Oct 20.
- Bengner U, Johnell O. Increasing incidence of forearm fractures. A comparison of epidemiologic patterns 25 years apart. Acta Orthop Scand. 1985 Apr;56(2):158-60. doi: 10.3109/17453678508994345.
- Baratz ME, Des Jardins Jd, Anderson DD, Imbriglia JE. Displaced intra-articular fractures of the distal radius: the effect of fracture displacement on contact stresses in a cadaver model. J Hand Surg Am. 1996 Mar;21(2):183-8. doi: 10.1016/s0363-5023(96)80098-0.
- Orbay JL, Fernandez DL. Volar fixation for dorsally displaced fractures of the distal radius: a preliminary report. J Hand Surg Am. 2002 Mar;27(2):205-15. doi: 10.1053/jhsu.2002.32081.
- May MM, Lawton JN, Blazar PE. Ulnar styloid fractures associated with distal radius fractures: incidence and implications for distal radioulnar joint instability. J Hand Surg Am. 2002 Nov;27(6):965-71. doi: 10.1053/jhsu.2002.36525.
- Hauck RM, Skahen J 3rd, Palmer AK. Classification and treatment of ulnar styloid nonunion. J Hand Surg Am. 1996 May;21(3):418-22. doi: 10.1016/S0363-5023(96)80355-8.
- Tsai PC, Paksima N. The distal radioulnar joint. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2009;67(1):90-6.
- Kim JK, Koh YD, Do NH. Should an ulnar styloid fracture be fixed following volar plate fixation of a distal radial fracture? J Bone Joint Surg Am. 2010 Jan;92(1):1-6. doi: 10.2106/JBJS.H.01738.
- Palmer AK, Werner FW. The triangular fibrocartilage complex of the wrist--anatomy and function. J Hand Surg Am. 1981 Mar;6(2):153-62. doi: 10.1016/s0363-5023(81)80170-0.
- Haugstvedt JR, Berger RA, Nakamura T, Neale P, Berglund L, An KN. Relative contributions of the ulnar attachments of the triangular fibrocartilage complex to the dynamic stability of the distal radioulnar joint. J Hand Surg Am. 2006 Mar;31(3):445-51. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.11.008.
- Kramer S, Meyer H, O'Loughlin PF, Vaske B, Krettek C, Gaulke R. The incidence of ulnocarpal complaints after distal radial fracture in relation to the fracture of the ulnar styloid. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Sep;38(7):710-7. doi: 10.1177/1753193412469582. Epub 2012 Dec 6.
- Zenke Y, Sakai A, Oshige T, Moritani S, Nakamura T. The effect of an associated ulnar styloid fracture on the outcome after fixation of a fracture of the distal radius. J Bone Joint Surg Br. 2009 Jan;91(1):102-7. doi: 10.1302/0301-620X.91B1.21026.
- Buijze GA, Ring D. Clinical impact of United versus nonunited fractures of the proximal half of the ulnar styloid following volar plate fixation of the distal radius. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):223-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.10.035. Epub 2010 Jan 15.
- Vitale MA, Brogan DM, Shin AY, Berger RA. Intra-articular Fractures of the Sigmoid Notch of the Distal Radius: Analysis of Progression to Distal Radial Ulnar Joint Arthritis and Impact on Upper Extremity Function in Surgically Treated Fractures. J Wrist Surg. 2016 Mar;5(1):52-8. doi: 10.1055/s-0035-1570742. Epub 2016 Jan 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSG-wrist201702
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .