Wpływ złamań wyrostka rylcowatego i esowatego kości łokciowej na pooperacyjną funkcję nadgarstka pacjentów ze złamaniem dystalnej kości promieniowej
30 listopada 2017 zaktualizowane przez: pengzhang, Peking University People's Hospital
Wpływ złamań wyrostka rylcowatego i esowatego kości łokciowej na pooperacyjną funkcję nadgarstka u pacjentów ze złamaniem nasady dalszej kości promieniowej
Badanie wpływu złamań wyrostka rylcowatego i esowatego kości łokciowej na pooperacyjną funkcję nadgarstka u pacjentów ze złamaniem nasady dalszej kości promieniowej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci leczeni z powodu złamania nasady dalszej kości promieniowej w Klinice Urazów Ortopedycznych Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego będą kierowani do dalszej obserwacji ambulatoryjnej.
Ocena opierała się na modyfikacji skali Gartlanda i Werleya dokonanej przez Sartiento.
Skuteczność oceniano na podstawie bólu nadgarstka. Czas obserwacji to rok po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
139
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
próbka społeczności, mieszkańcy Pekinu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronne złamanie dalszej kości promieniowej ze złamaniem rylcowatym kości łokciowej lub bez, złamanie zamknięte
- złamanie dystalnej kości promieniowej naprawione przez wewnętrzną stabilizację za pomocą płytki dłoniowej
- wiek ≥18 lat
- integralne dane kliniczne, okres obserwacji pooperacyjnej ≥12 miesięcy
- złamanie dalszej kości promieniowej z prawidłowym zrostem
- wyrażenie świadomej zgody po otrzymaniu wyjaśnienia celu tego badania
Kryteria wyłączenia:
- stare złamanie, złamanie patologiczne, złamanie otwarte
- obustronne złamanie dalszego końca kości promieniowej
- złamanie innych części nadgarstka (z wyjątkiem wyrostka rylcowatego łokciowego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
otwarta redukcja i fiksacja wewnętrzna
Dostęp dłoniowy zastosowano do otwartej repozycji i stabilizacji wewnętrznej złamań dystalnej kości promieniowej
|
Dostęp dłoniowy zastosowano do otwartej repozycji i stabilizacji wewnętrznej złamań dystalnej kości promieniowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modyfikacja Sartiento wyniku Gartlanda i Werleya
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Modyfikacja Sartiento w skali Gartlanda i Werleya obejmowała ocenę resztkowej deformacji, subiektywną ocenę bólu, obiektywną ocenę zakresu ruchu nadgarstka i siły chwytu oraz ocenę powikłań zapalenia stawów, objawów neurologicznych i dysfunkcji palców.
Skuteczność oceniono jako doskonałą, dobrą, dostateczną lub słabą i obliczono sumę powyższych wyników (doskonała, 0-2 punkty; dobra, 3-8 punktów; dostateczna, 9-20 punktów; i słaba, ≥21 punktów )
|
1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból łokcia nadgarstka (wynik VAS)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Ocena bólu łokciowego nadgarstka na podstawie wyniku VAS. Wizualna skala analogowa/wynik: Linia poprzeczna o długości 10 cm na papierze, 0 na jednym końcu linii poziomej, jest bezbolesna; drugi koniec to 10, co wskazuje na ostry ból; środkowa część wskazuje na inny stopień bólu.
|
1 rok po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zrostu złamania kości rylcowatej kości łokciowej
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Współczynnik złamania kości wyrostka rylcowatego kości łokciowej: Linia złamania wyrostka rylcowatego kości łokciowej zniknęła, złamanie dobrze się zagoiło, nie było wyraźnego bólu w nadgarstku ani nieprawidłowej aktywności.
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tianbing Wang, Doctor, Peking University People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sarmiento A, Pratt GW, Berry NC, Sinclair WF. Colles' fractures. Functional bracing in supination. J Bone Joint Surg Am. 1975 Apr;57(3):311-7.
- Kim JK, Yun YH, Kim DJ, Yun GU. Comparison of united and nonunited fractures of the ulnar styloid following volar-plate fixation of distal radius fractures. Injury. 2011 Apr;42(4):371-5. doi: 10.1016/j.injury.2010.09.020. Epub 2010 Oct 20.
- Bengner U, Johnell O. Increasing incidence of forearm fractures. A comparison of epidemiologic patterns 25 years apart. Acta Orthop Scand. 1985 Apr;56(2):158-60. doi: 10.3109/17453678508994345.
- Baratz ME, Des Jardins Jd, Anderson DD, Imbriglia JE. Displaced intra-articular fractures of the distal radius: the effect of fracture displacement on contact stresses in a cadaver model. J Hand Surg Am. 1996 Mar;21(2):183-8. doi: 10.1016/s0363-5023(96)80098-0.
- Orbay JL, Fernandez DL. Volar fixation for dorsally displaced fractures of the distal radius: a preliminary report. J Hand Surg Am. 2002 Mar;27(2):205-15. doi: 10.1053/jhsu.2002.32081.
- May MM, Lawton JN, Blazar PE. Ulnar styloid fractures associated with distal radius fractures: incidence and implications for distal radioulnar joint instability. J Hand Surg Am. 2002 Nov;27(6):965-71. doi: 10.1053/jhsu.2002.36525.
- Hauck RM, Skahen J 3rd, Palmer AK. Classification and treatment of ulnar styloid nonunion. J Hand Surg Am. 1996 May;21(3):418-22. doi: 10.1016/S0363-5023(96)80355-8.
- Tsai PC, Paksima N. The distal radioulnar joint. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2009;67(1):90-6.
- Kim JK, Koh YD, Do NH. Should an ulnar styloid fracture be fixed following volar plate fixation of a distal radial fracture? J Bone Joint Surg Am. 2010 Jan;92(1):1-6. doi: 10.2106/JBJS.H.01738.
- Palmer AK, Werner FW. The triangular fibrocartilage complex of the wrist--anatomy and function. J Hand Surg Am. 1981 Mar;6(2):153-62. doi: 10.1016/s0363-5023(81)80170-0.
- Haugstvedt JR, Berger RA, Nakamura T, Neale P, Berglund L, An KN. Relative contributions of the ulnar attachments of the triangular fibrocartilage complex to the dynamic stability of the distal radioulnar joint. J Hand Surg Am. 2006 Mar;31(3):445-51. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.11.008.
- Kramer S, Meyer H, O'Loughlin PF, Vaske B, Krettek C, Gaulke R. The incidence of ulnocarpal complaints after distal radial fracture in relation to the fracture of the ulnar styloid. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Sep;38(7):710-7. doi: 10.1177/1753193412469582. Epub 2012 Dec 6.
- Zenke Y, Sakai A, Oshige T, Moritani S, Nakamura T. The effect of an associated ulnar styloid fracture on the outcome after fixation of a fracture of the distal radius. J Bone Joint Surg Br. 2009 Jan;91(1):102-7. doi: 10.1302/0301-620X.91B1.21026.
- Buijze GA, Ring D. Clinical impact of United versus nonunited fractures of the proximal half of the ulnar styloid following volar plate fixation of the distal radius. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):223-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.10.035. Epub 2010 Jan 15.
- Vitale MA, Brogan DM, Shin AY, Berger RA. Intra-articular Fractures of the Sigmoid Notch of the Distal Radius: Analysis of Progression to Distal Radial Ulnar Joint Arthritis and Impact on Upper Extremity Function in Surgically Treated Fractures. J Wrist Surg. 2016 Mar;5(1):52-8. doi: 10.1055/s-0035-1570742. Epub 2016 Jan 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSG-wrist201702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dystalne złamanie kości promieniowej
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)