高機能自閉症の青年を持つ親のための多面的なプログラム
2021年2月10日 更新者：Hadassah Medical Organization
高機能自閉症の青年を持つ親のための多次元プログラムの有効性
このパイロット研究の目的は、高機能自閉症 (HFASD) の思春期の若者の親に対する多次元コーチング介入 (「親子関係」) の初期効果を調べることです。
「Parentship」プロトコルは、親の回復力を促進し、青少年の日常生活への参加を強化することを目的とした、作業療法における短期介入プログラムです。
調査の概要
詳細な説明
「親権」は、親の回復力を促進し、青少年の日常生活への参加を強化するための構造化された作業療法介入です。親権プロトコルは、主要な治療アプローチとして OPC (Graham & Rodger, 2010) を使用します。 その主な目的は、国際機能分類 (ICF) モデル (WHO、 2007)。
介入は、週に 1 回、3 ～ 4 か月間、個人 (または両親) ごとに作業療法士によって行われます。
コミュニティ広告を通じて 10 ～ 15 家族が募集されます。 データは、介入の開始時と完了時に収集されます。 データは、定量的および定性的な方法を使用して分析されます。
有害事象が発生した場合は、監督神経科医およびヘルシンキ委員会に報告されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah medical organization, Jerusalem Israel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認定医によるASD診断
- 職業上のパフォーマンス/参加に対する障壁に関する親の報告
- SP2 または BRIEF-Parent または SSIS スコアは、典型的なものから少なくとも 1 つの SD を反映しています。
除外基準:
- 重度の神経学的または精神医学的健康状態の診断。
- 薬物治療の不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：親のコーチング介入
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「Parentship」は、OPC モデルを使用して、親の回復力と青年期の参加を改善するための多次元介入プログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業能力測定 (COPM)
時間枠：3～4ヶ月
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作業療法士による構造化面接
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3～4ヶ月
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自閉症: 子育てアンケート (APQ)
時間枠：3～4ヶ月
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7 つの側面 (自閉症、コミュニケーション、遊び、行動管理、自信、ストレス管理、家族機能についての知識) がこのアンケートの焦点であり、親への介入の基礎となります。
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3～4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療反応の臨床評価（CATR）
時間枠：1.5ヶ月と3ヶ月
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最適な親とセラピストの関係を築くためのセラピストの能力を監視するアンケート
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1.5ヶ月と3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月15日
一次修了 (実際)
2019年8月15日
研究の完了 (実際)
2019年9月24日
試験登録日
最初に提出
2017年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月29日
最初の投稿 (実際)
2017年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月10日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。