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Um programa multidimensional para pais de adolescentes com autismo de alto funcionamento

10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Eficácia de um programa multidimensional para pais de adolescentes com autismo de alto funcionamento

O objetivo deste estudo piloto é examinar a eficácia inicial de uma intervenção de coaching multidimensional ("Paternidade") para pais de adolescentes com autismo de alto funcionamento (HFASD).

O protocolo “Paternidade” é um programa de intervenção de curta duração em terapia ocupacional que visa promover a resiliência parental e potenciar a participação dos adolescentes na vida quotidiana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

"Parentship" é uma intervenção de terapia ocupacional estruturada para promover a resiliência parental e aumentar a participação dos adolescentes na vida diária. O protocolo Parentship usa OPC (Graham & Rodger, 2010) como abordagem de tratamento primário. Seu principal objetivo é levar os pais ao reconhecimento e compreensão do perfil pessoal multidimensional do adolescente, que inclui fatores sensório-motores, cognitivo-comportamentais, sociocomunicativos e pessoais, conforme exigido pelo modelo da Classificação Internacional de Funcionalidade (CIF) (OMS, 2007).

A intervenção será administrada por terapeutas ocupacionais individualmente (ou ambos os pais), uma vez por semana, durante 3-4 meses.

De 10 a 15 famílias serão recrutadas por meio de publicidade na comunidade. Os dados serão coletados no início e no final da intervenção. Os dados serão analisados ​​por métodos quantitativos e qualitativos.

Eventos adversos, se ocorrerem, serão relatados ao neurologista supervisor e ao Comitê de Helsinque.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah medical organization, Jerusalem Israel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • TEA diagnosticado por médico certificado
  • relatório dos pais sobre barreiras ao desempenho/participação ocupacional
  • Pontuações SP2 ou BRIEF-Parent ou SSIS refletindo pelo menos 1 SD do típico

Critério de exclusão:

  • Diagnósticos de condição de saúde neurológica ou psiquiátrica grave.
  • Instabilidade no tratamento farmacológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de coaching parental
"Paternidade" é um programa de intervenção multidimensional para melhorar a resiliência parental e a participação do adolescente usando o modelo OPC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 3-4 meses
entrevista estruturada administrada por terapeuta ocupacional
3-4 meses
Autismo: Questionário Parenting (APQ)
Prazo: 3-4 meses
7 dimensões (Conhecimento sobre Autismo, Comunicação, Brincar, Gestão do Comportamento, Confiança, Gestão do Stress e Funcionamento Familiar) são o foco deste questionário que serve de base à intervenção com os pais
3-4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Clínica de Respostas Terapêuticas (CATR)
Prazo: 1,5 meses e 3 meses
um questionário que monitora as habilidades do terapeuta para criar um relacionamento pai-terapeuta ideal
1,5 meses e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

24 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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