- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03361787
Um programa multidimensional para pais de adolescentes com autismo de alto funcionamento
Eficácia de um programa multidimensional para pais de adolescentes com autismo de alto funcionamento
O objetivo deste estudo piloto é examinar a eficácia inicial de uma intervenção de coaching multidimensional ("Paternidade") para pais de adolescentes com autismo de alto funcionamento (HFASD).
O protocolo “Paternidade” é um programa de intervenção de curta duração em terapia ocupacional que visa promover a resiliência parental e potenciar a participação dos adolescentes na vida quotidiana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
"Parentship" é uma intervenção de terapia ocupacional estruturada para promover a resiliência parental e aumentar a participação dos adolescentes na vida diária. O protocolo Parentship usa OPC (Graham & Rodger, 2010) como abordagem de tratamento primário. Seu principal objetivo é levar os pais ao reconhecimento e compreensão do perfil pessoal multidimensional do adolescente, que inclui fatores sensório-motores, cognitivo-comportamentais, sociocomunicativos e pessoais, conforme exigido pelo modelo da Classificação Internacional de Funcionalidade (CIF) (OMS, 2007).
A intervenção será administrada por terapeutas ocupacionais individualmente (ou ambos os pais), uma vez por semana, durante 3-4 meses.
De 10 a 15 famílias serão recrutadas por meio de publicidade na comunidade. Os dados serão coletados no início e no final da intervenção. Os dados serão analisados por métodos quantitativos e qualitativos.
Eventos adversos, se ocorrerem, serão relatados ao neurologista supervisor e ao Comitê de Helsinque.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah medical organization, Jerusalem Israel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TEA diagnosticado por médico certificado
- relatório dos pais sobre barreiras ao desempenho/participação ocupacional
- Pontuações SP2 ou BRIEF-Parent ou SSIS refletindo pelo menos 1 SD do típico
Critério de exclusão:
- Diagnósticos de condição de saúde neurológica ou psiquiátrica grave.
- Instabilidade no tratamento farmacológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de coaching parental
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"Paternidade" é um programa de intervenção multidimensional para melhorar a resiliência parental e a participação do adolescente usando o modelo OPC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 3-4 meses
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entrevista estruturada administrada por terapeuta ocupacional
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3-4 meses
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Autismo: Questionário Parenting (APQ)
Prazo: 3-4 meses
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7 dimensões (Conhecimento sobre Autismo, Comunicação, Brincar, Gestão do Comportamento, Confiança, Gestão do Stress e Funcionamento Familiar) são o foco deste questionário que serve de base à intervenção com os pais
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3-4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Clínica de Respostas Terapêuticas (CATR)
Prazo: 1,5 meses e 3 meses
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um questionário que monitora as habilidades do terapeuta para criar um relacionamento pai-terapeuta ideal
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1,5 meses e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0269-17-HMO-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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