Multidimenzionální program pro rodiče dospívajících s vysoce funkčním autismem
Účinnost multidimenzionálního programu pro rodiče dospívajících s vysoce funkčním autismem
Účelem této pilotní studie je prozkoumat počáteční účinnost multidimenzionální koučovací intervence ("Rodičovství") pro rodiče adolescentů s vysoce funkčním autismem (HFASD).
Protokol „Parentship“ je krátkodobý intervenční program v ergoterapii, jehož cílem je podpořit odolnost rodičů a zvýšit účast dospívajících v každodenním životě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
„Rodičovství“ je strukturovaná ergoterapeutická intervence pro podporu odolnosti rodičů a posílení účasti dospívajících v každodenním životě. Protokol rodičovství používá OPC (Graham & Rodger, 2010) jako primární léčebný přístup. Jeho primárním cílem je vést rodiče k rozpoznání a pochopení multidimenzionálního osobního profilu jejich dospívajících, který zahrnuje senzomotorické, kognitivně-behaviorální a sociálně-komunikační a osobní faktory, jak vyžaduje model Mezinárodní klasifikace funkčních schopností (WHO, International Classification of Functioning). 2007).
Intervenci budou provádět ergoterapeuti individuálně (nebo oba rodiče) jednou týdně po dobu 3-4 měsíců.
Prostřednictvím komunitní reklamy bude nabráno 10–15 rodin. Údaje budou shromažďovány na začátku a na konci intervence. Data budou analyzována pomocí kvantitativních a kvalitativních metod.
Nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, budou hlášeny dohlížejícímu neurologovi a Helsinskému výboru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah medical organization, Jerusalem Israel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASD diagnostikován certifikovaným lékařem
- rodičovská zpráva o překážkách pracovního výkonu/účasti
- SP2 nebo BRIEF-Parent nebo SSIS skóre odrážející alespoň 1 SD od typických
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika závažného neurologického nebo psychiatrického zdravotního stavu.
- Nestabilita ve farmakologické léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodičovská koučovací intervence
|
„Rodičovství“ je multidimenzionální intervenční program ke zlepšení odolnosti rodičů a participace adolescentů pomocí modelu OPC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: 3-4 měsíce
|
strukturovaný rozhovor vedený ergoterapeutem
|
3-4 měsíce
|
|
Autismus: rodičovský dotazník (APQ)
Časové okno: 3-4 měsíce
|
7 dimenzí (znalosti o autismu, komunikace, hra, zvládání chování, důvěra, zvládání stresu a fungování rodiny) je těžištěm tohoto dotazníku, který slouží jako základ pro intervenci s rodiči.
|
3-4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení terapeutických odpovědí (CATR)
Časové okno: 1,5 měsíce a 3 měsíce
|
dotazník, který sleduje schopnosti terapeuta vytvořit optimální vztah rodič-terapeut
|
1,5 měsíce a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0269-17-HMO-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .