Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un programma multidimensionale per genitori di adolescenti con autismo ad alto funzionamento

10 febbraio 2021 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Efficacia di un programma multidimensionale per genitori di adolescenti con autismo ad alto funzionamento

Lo scopo di questo studio pilota è esaminare l'efficacia iniziale di un intervento di coaching multidimensionale ("Parentship") per i genitori di adolescenti con autismo ad alto funzionamento (HFASD).

Il protocollo "Parentship" è un programma di intervento a breve termine in terapia occupazionale che mira a promuovere la resilienza dei genitori e migliorare la partecipazione degli adolescenti alla vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

"Parentship" è un intervento di terapia occupazionale strutturato per promuovere la resilienza dei genitori e migliorare la partecipazione degli adolescenti alla vita quotidiana. Il protocollo Parentship utilizza OPC (Graham & Rodger, 2010) come approccio terapeutico primario. Il suo obiettivo primario è portare i genitori al riconoscimento e alla comprensione del profilo personale multidimensionale del loro adolescente che include fattori sensomotori, cognitivo-comportamentali, socio-comunicativi e personali, come richiesto dal modello di Classificazione Internazionale del Funzionamento (ICF) (WHO, 2007).

L'intervento sarà amministrato da terapisti occupazionali su base individuale (o entrambi i genitori), una volta alla settimana, per 3-4 mesi.

10-15 famiglie saranno reclutate attraverso la pubblicità comunitaria. I dati saranno raccolti all'inizio e al termine dell'intervento. I dati saranno analizzati utilizzando metodi quantitativi e qualitativi.

Gli eventi avversi, se si verificano, saranno segnalati al neurologo supervisore e all'Helsinki Committee.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • Hadassah medical organization, Jerusalem Israel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASD diagnosticato da un medico certificato
  • relazione dei genitori sugli ostacoli alla performance/partecipazione occupazionale
  • Punteggi SP2 o BRIEF-Parent o SSIS che riflettono almeno 1 SD dal tipico

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di gravi condizioni di salute neurologiche o psichiatriche.
  • Instabilità nel trattamento farmacologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di coaching genitoriale
"Parentship" è un programma di intervento multidimensionale per migliorare la resilienza dei genitori e la partecipazione degli adolescenti utilizzando il modello OPC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: 3-4 mesi
colloquio strutturato gestito dal terapista occupazionale
3-4 mesi
Autismo: questionario sui genitori (APQ)
Lasso di tempo: 3-4 mesi
7 dimensioni (conoscenza dell'autismo, comunicazione, gioco, gestione del comportamento, fiducia, gestione dello stress e funzionamento familiare) sono al centro di questo questionario che funge da base per l'intervento con i genitori
3-4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica delle risposte terapeutiche (CATR)
Lasso di tempo: 1,5 mesi e 3 mesi
un questionario che monitora le capacità del terapeuta di creare una relazione ottimale genitore-terapeuta
1,5 mesi e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0269-17-HMO-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi