- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03361787
Un programma multidimensionale per genitori di adolescenti con autismo ad alto funzionamento
Efficacia di un programma multidimensionale per genitori di adolescenti con autismo ad alto funzionamento
Lo scopo di questo studio pilota è esaminare l'efficacia iniziale di un intervento di coaching multidimensionale ("Parentship") per i genitori di adolescenti con autismo ad alto funzionamento (HFASD).
Il protocollo "Parentship" è un programma di intervento a breve termine in terapia occupazionale che mira a promuovere la resilienza dei genitori e migliorare la partecipazione degli adolescenti alla vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
"Parentship" è un intervento di terapia occupazionale strutturato per promuovere la resilienza dei genitori e migliorare la partecipazione degli adolescenti alla vita quotidiana. Il protocollo Parentship utilizza OPC (Graham & Rodger, 2010) come approccio terapeutico primario. Il suo obiettivo primario è portare i genitori al riconoscimento e alla comprensione del profilo personale multidimensionale del loro adolescente che include fattori sensomotori, cognitivo-comportamentali, socio-comunicativi e personali, come richiesto dal modello di Classificazione Internazionale del Funzionamento (ICF) (WHO, 2007).
L'intervento sarà amministrato da terapisti occupazionali su base individuale (o entrambi i genitori), una volta alla settimana, per 3-4 mesi.
10-15 famiglie saranno reclutate attraverso la pubblicità comunitaria. I dati saranno raccolti all'inizio e al termine dell'intervento. I dati saranno analizzati utilizzando metodi quantitativi e qualitativi.
Gli eventi avversi, se si verificano, saranno segnalati al neurologo supervisore e all'Helsinki Committee.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Hadassah medical organization, Jerusalem Israel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASD diagnosticato da un medico certificato
- relazione dei genitori sugli ostacoli alla performance/partecipazione occupazionale
- Punteggi SP2 o BRIEF-Parent o SSIS che riflettono almeno 1 SD dal tipico
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di gravi condizioni di salute neurologiche o psichiatriche.
- Instabilità nel trattamento farmacologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di coaching genitoriale
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"Parentship" è un programma di intervento multidimensionale per migliorare la resilienza dei genitori e la partecipazione degli adolescenti utilizzando il modello OPC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: 3-4 mesi
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colloquio strutturato gestito dal terapista occupazionale
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3-4 mesi
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Autismo: questionario sui genitori (APQ)
Lasso di tempo: 3-4 mesi
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7 dimensioni (conoscenza dell'autismo, comunicazione, gioco, gestione del comportamento, fiducia, gestione dello stress e funzionamento familiare) sono al centro di questo questionario che funge da base per l'intervento con i genitori
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3-4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione clinica delle risposte terapeutiche (CATR)
Lasso di tempo: 1,5 mesi e 3 mesi
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un questionario che monitora le capacità del terapeuta di creare una relazione ottimale genitore-terapeuta
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1,5 mesi e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0269-17-HMO-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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