- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03361787
Un programme multidimensionnel pour les parents d'adolescents atteints d'autisme de haut niveau
Efficacité d'un programme multidimensionnel pour les parents d'adolescents atteints d'autisme de haut niveau
Le but de cette étude pilote est d'examiner l'efficacité initiale d'une intervention de coaching multidimensionnel ("Parentship") pour les parents d'adolescents atteints d'autisme de haut niveau (HFASD).
Le protocole « Parentalité » est un programme d'intervention de courte durée en ergothérapie qui vise à favoriser la résilience parentale et à favoriser la participation des adolescents à la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
« Parentship » est une intervention d'ergothérapie structurée pour promouvoir la résilience parentale et améliorer la participation des adolescents à la vie quotidienne. Le protocole Parentship utilise l'OPC (Graham et Rodger, 2010) comme approche de traitement primaire. Son objectif principal est d'amener les parents à reconnaître et à comprendre le profil personnel multidimensionnel de leur adolescent qui comprend des facteurs sensori-moteurs, cognitivo-comportementaux, socio-communicatifs et personnels, comme l'exige le modèle de la Classification internationale du fonctionnement (CIF) (OMS, 2007).
L'intervention sera administrée par des ergothérapeutes sur une base individuelle (ou les deux parents), une fois par semaine, pendant 3-4 mois.
10 à 15 familles seront recrutées grâce à la publicité communautaire. Les données seront recueillies au début et à la fin de l'intervention. Les données seront analysées à l'aide de méthodes quantitatives et qualitatives.
Les événements indésirables, s'ils surviennent, seront signalés au neurologue superviseur et au comité d'Helsinki.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Hadassah medical organization, Jerusalem Israel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- TSA diagnostiqué par un médecin agréé
- rapport des parents concernant les obstacles au rendement/à la participation au travail
- Scores SP2 ou BRIEF-Parent ou SSIS reflétant au moins 1 SD par rapport à la norme
Critère d'exclusion:
- Diagnostics de troubles neurologiques ou psychiatriques graves.
- Instabilité dans le traitement pharmacologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de coaching parental
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"Parentship" est un programme d'intervention multidimensionnel visant à améliorer la résilience parentale et la participation des adolescents à l'aide du modèle OPC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: 3-4 mois
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entretien structuré administré par un ergothérapeute
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3-4 mois
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Autisme : Questionnaire sur la parentalité (APQ)
Délai: 3-4 mois
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7 dimensions (Connaissances sur l'autisme, Communication, Jeu, Gestion du comportement, Confiance, Gestion du stress et Fonctionnement familial) sont au centre de ce questionnaire qui sert de base à l'intervention auprès des parents
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3-4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation clinique des réponses thérapeutiques (CATR)
Délai: 1,5 mois et 3 mois
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un questionnaire qui surveille les capacités du thérapeute à créer une relation parent-thérapeute optimale
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1,5 mois et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0269-17-HMO-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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