Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et flerdimensjonalt program for foreldre til ungdom med høyfungerende autisme

10. februar 2021 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Effektiviteten av et flerdimensjonalt program for foreldre til ungdom med høyfungerende autisme

Hensikten med denne pilotstudien er å undersøke den første effekten av en flerdimensjonal coachingintervensjon ("Foreldreskap") for foreldre til ungdom med høyfungerende autisme (HFASD).

«Foreldreskap»-protokollen er et kortsiktig intervensjonsprogram i ergoterapi som tar sikte på å fremme foreldreresiliens og styrke ungdommers deltakelse i dagliglivet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

«Foreldreskap» er en strukturert ergoterapeutisk intervensjon for å fremme foreldreresiliens og styrke ungdommers deltakelse i dagliglivet. Parentship-protokollen bruker OPC (Graham & Rodger, 2010) som den primære behandlingstilnærmingen. Dens primære mål er å lede foreldre til anerkjennelse og forståelse av ungdommens flerdimensjonale personlige profil som inkluderer sansemotoriske, kognitive atferdsmessige og sosial-kommunikative og personlige faktorer, som kreves av den internasjonale klassifikasjonen av funksjonsmodellen (ICF) (WHO, 2007).

Intervensjonen vil bli administrert av ergoterapeuter på individuell (eller begge foreldre) basis, en gang i uken, over 3-4 måneder.

10-15 familier vil bli rekruttert gjennom fellesskapsannonsering. Data vil bli samlet inn ved oppstart og avslutning av intervensjonen. Data vil bli analysert ved hjelp av kvantitative og kvalitative metoder.

Eventuelle uønskede hendelser vil bli rapportert til overvåkende nevrolog og Helsingforskomiteen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah medical organization, Jerusalem Israel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASD diagnostisert av sertifisert lege
  • foreldrerapport vedrørende barrierer for yrkesutøvelse/deltakelse
  • SP2- eller BRIEF-Foreldre- eller SSIS-score som gjenspeiler minst 1 SD fra vanlig

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnoser av alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk helsetilstand.
  • Ustabilitet i farmakologisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon for foreldrecoaching
Atferdsmessig: "Foreldreskap" - et flerdimensjonalt intervensjonsprogram for å forbedre foreldrenes motstandskraft
"Foreldreskap" er et flerdimensjonalt intervensjonsprogram for å forbedre foreldreresiliens og ungdomsdeltakelse ved å bruke OPC-modellen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 3-4 måneder
strukturert intervju administrert av ergoterapeut
3-4 måneder
Autisme: Parenting Questionnaire (APQ)
Tidsramme: 3-4 måneder
7 dimensjoner (kunnskap om autisme, kommunikasjon, lek, atferdshåndtering, selvtillit, stressmestring og familiefungering) er fokus i dette spørreskjemaet som fungerer som grunnlag for intervensjon med foreldre
3-4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering av terapeutiske responser (CATR)
Tidsramme: 1,5 måneder og 3 måneder
et spørreskjema som overvåker terapeutens evner til å skape en optimal foreldre-terapeut-relasjon
1,5 måneder og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Samarbeidspartnere

Hebrew University of Jerusalem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0269-17-HMO-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere