Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multidimensionaal programma voor ouders van adolescenten met hoogfunctionerend autisme

10 februari 2021 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Werkzaamheid van een multidimensionaal programma voor ouders van adolescenten met hoogfunctionerend autisme

Het doel van deze pilotstudie is om de initiële effectiviteit te onderzoeken van een multidimensionale coachinginterventie ("Ouderschap") voor ouders van adolescenten met Hoog Functionerend Autisme (HFASD).

Het "Ouderschap"-protocol is een kortdurend interventieprogramma in ergotherapie dat tot doel heeft de veerkracht van ouders te bevorderen en de participatie van adolescenten in het dagelijks leven te vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

"Parentship" is een gestructureerde ergotherapeutische interventie om de veerkracht van ouders te bevorderen en de deelname van adolescenten aan het dagelijks leven te verbeteren. Het Parentship-protocol gebruikt OPC (Graham & Rodger, 2010) als de primaire behandelingsbenadering. Het primaire doel is om ouders te leiden tot erkenning en begrip van het multidimensionale persoonlijke profiel van hun adolescent, dat sensomotorische, cognitief-gedragsmatige en sociaal-communicatieve en persoonlijke factoren omvat, zoals vereist door het International Classification of Functioning (ICF) model (WHO, 2007).

De interventie wordt uitgevoerd door ergotherapeuten op individuele (of beide ouders) basis, eenmaal per week, gedurende 3-4 maanden.

10-15 gezinnen zullen worden geworven via community-advertenties. Er worden gegevens verzameld bij aanvang en voltooiing van de interventie. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van kwantitatieve en kwalitatieve methoden.

Indien er zich bijwerkingen voordoen, worden deze gerapporteerd aan de toezichthoudende neuroloog en het Helsinki-comité.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah medical organization, Jerusalem Israel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASS gediagnosticeerd door een gediplomeerd arts
  • ouderrapport over belemmeringen voor beroepsprestaties/participatie
  • SP2 of KORT-Ouder- of SSIS-scores weerspiegelen ten minste 1 SD van normaal

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnoses van een ernstige neurologische of psychiatrische aandoening.
  • Instabiliteit in farmacologische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie ouderschapscoaching
"Ouderschap" is een multidimensionaal interventieprogramma om de veerkracht van ouders en de participatie van adolescenten te verbeteren met behulp van het OPC-model.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: 3-4 maanden
gestructureerd interview afgenomen door ergotherapeut
3-4 maanden
Autisme: ouderschapsvragenlijst (APQ)
Tijdsspanne: 3-4 maanden
7 dimensies (Kennis over autisme, communicatie, spel, gedragsmanagement, vertrouwen, stressmanagement en gezinsfunctioneren) staan ​​centraal in deze vragenlijst die als basis dient voor interventie met ouders
3-4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische beoordeling van therapeutische reacties (CATR)
Tijdsspanne: 1,5 maand en 3 maand
een vragenlijst die het vermogen van de therapeut monitort om een ​​optimale ouder-therapeut relatie te creëren
1,5 maand en 3 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren