- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03361787
Een multidimensionaal programma voor ouders van adolescenten met hoogfunctionerend autisme
Werkzaamheid van een multidimensionaal programma voor ouders van adolescenten met hoogfunctionerend autisme
Het doel van deze pilotstudie is om de initiële effectiviteit te onderzoeken van een multidimensionale coachinginterventie ("Ouderschap") voor ouders van adolescenten met Hoog Functionerend Autisme (HFASD).
Het "Ouderschap"-protocol is een kortdurend interventieprogramma in ergotherapie dat tot doel heeft de veerkracht van ouders te bevorderen en de participatie van adolescenten in het dagelijks leven te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
"Parentship" is een gestructureerde ergotherapeutische interventie om de veerkracht van ouders te bevorderen en de deelname van adolescenten aan het dagelijks leven te verbeteren. Het Parentship-protocol gebruikt OPC (Graham & Rodger, 2010) als de primaire behandelingsbenadering. Het primaire doel is om ouders te leiden tot erkenning en begrip van het multidimensionale persoonlijke profiel van hun adolescent, dat sensomotorische, cognitief-gedragsmatige en sociaal-communicatieve en persoonlijke factoren omvat, zoals vereist door het International Classification of Functioning (ICF) model (WHO, 2007).
De interventie wordt uitgevoerd door ergotherapeuten op individuele (of beide ouders) basis, eenmaal per week, gedurende 3-4 maanden.
10-15 gezinnen zullen worden geworven via community-advertenties. Er worden gegevens verzameld bij aanvang en voltooiing van de interventie. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van kwantitatieve en kwalitatieve methoden.
Indien er zich bijwerkingen voordoen, worden deze gerapporteerd aan de toezichthoudende neuroloog en het Helsinki-comité.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah medical organization, Jerusalem Israel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASS gediagnosticeerd door een gediplomeerd arts
- ouderrapport over belemmeringen voor beroepsprestaties/participatie
- SP2 of KORT-Ouder- of SSIS-scores weerspiegelen ten minste 1 SD van normaal
Uitsluitingscriteria:
- Diagnoses van een ernstige neurologische of psychiatrische aandoening.
- Instabiliteit in farmacologische behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie ouderschapscoaching
|
"Ouderschap" is een multidimensionaal interventieprogramma om de veerkracht van ouders en de participatie van adolescenten te verbeteren met behulp van het OPC-model.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: 3-4 maanden
|
gestructureerd interview afgenomen door ergotherapeut
|
3-4 maanden
|
|
Autisme: ouderschapsvragenlijst (APQ)
Tijdsspanne: 3-4 maanden
|
7 dimensies (Kennis over autisme, communicatie, spel, gedragsmanagement, vertrouwen, stressmanagement en gezinsfunctioneren) staan centraal in deze vragenlijst die als basis dient voor interventie met ouders
|
3-4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische beoordeling van therapeutische reacties (CATR)
Tijdsspanne: 1,5 maand en 3 maand
|
een vragenlijst die het vermogen van de therapeut monitort om een optimale ouder-therapeut relatie te creëren
|
1,5 maand en 3 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0269-17-HMO-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .