- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03361787
Moniulotteinen ohjelma nuorten vanhemmille, joilla on hyvin toimiva autismi
Moniulotteisen ohjelman tehokkuus nuorten vanhemmille, joilla on hyvin toimiva autismi
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia moniulotteisen valmennusintervention ("vanhemmuus") alkuperäistä tehokkuutta korkean toiminnan autismista (HFASD) sairastavien nuorten vanhemmille.
"Vanhemmuus"-protokolla on lyhytaikainen toimintaterapian interventio-ohjelma, jonka tavoitteena on edistää vanhempien sietokykyä ja lisätä nuorten osallistumista jokapäiväiseen elämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
"Vanhemmuus" on jäsennelty toimintaterapiainterventio, jolla edistetään vanhempien resilienssiä ja nuorten osallistumista jokapäiväiseen elämään. Vanhemmuusprotokolla käyttää OPC:tä (Graham & Rodger, 2010) ensisijaisena hoitomuotona. Sen ensisijainen tavoite on saada vanhemmat tunnistamaan ja ymmärtämään nuorten moniulotteinen henkilökohtainen profiili, joka sisältää sensorimotorisia, kognitiivis-käyttäytymistekijöitä sekä sosiaalis-kommunikatiivisia ja henkilökohtaisia tekijöitä, kuten kansainvälisen toiminnan luokittelun (ICF) malli vaatii (WHO). 2007).
Interventio annetaan toimintaterapeuttien toimesta yksilöllisesti (tai molemmille vanhemmille) kerran viikossa 3-4 kuukauden ajan.
10-15 perhettä rekrytoidaan yhteisömainoksen kautta. Tiedot kerätään toimenpiteen alkaessa ja sen päätyttyä. Aineisto analysoidaan kvantitatiivisilla ja laadullisilla menetelmillä.
Mahdollisista haittatapahtumista ilmoitetaan valvovalle neurologille ja Helsinki-toimikunnalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah medical organization, Jerusalem Israel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sertifioitu lääkäri on diagnosoinut ASD:n
- vanhemman raportti ammatillisen suorituskyvyn/osallistumisen esteistä
- SP2- tai BRIEF-Parent- tai SSIS-pisteet, jotka vastaavat vähintään yhtä SD:tä tyypillisestä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosit vakavasta neurologisesta tai psykiatrisesta sairaudesta.
- Epävakaus lääkehoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmuuden valmennusinterventio
|
"Vanhemmuus" on moniulotteinen interventio-ohjelma, joka parantaa vanhempien sietokykyä ja nuorten osallistumista OPC-mallin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
toimintaterapeutin järjestämä jäsennelty haastattelu
|
3-4 kuukautta
|
|
Autismi: Vanhemmuuskysely (APQ)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
7 ulottuvuutta (tieto autismista, kommunikaatio, leikki, käyttäytymisen hallinta, itseluottamus, stressinhallinta ja perheen toiminta) ovat tämän kyselyn keskipisteenä, ja se toimii perustana interventiolle vanhempien kanssa.
|
3-4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttisten vasteiden kliininen arviointi (CATR)
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta ja 3 kuukautta
|
kyselylomake, joka seuraa terapeutin kykyjä luoda optimaalinen vanhemman ja terapeutin suhde
|
1,5 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0269-17-HMO-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .